Avandia DREAMs

Avandia DREAMs
Avandia DREAMs

OneEW Heathrow Newsletter February 2016

OneEW Heathrow Newsletter February 2016
Anonim

Kaya sigurado ako na nakita mo ang mga headline sa ngayon: "Drug tumutulong sa ulo ng diabetes sa Type 2, "" Maaaring maiwasan ng gamot ng Glaxo ang diyabetis, "" Avandia isang diyabetis na DAMAM, "at iba pa.

Ang lahat ng tungkol dito ay ang kamakailang annoucement ng mga resulta mula sa DREAM study (Diabetes Reduction Assessment na may ramipril at rosiglitazone Medication) - ang pinakamalaking pag-aaral ng pag-iwas sa diabetes na isinagawa, na nagpapakita ng nakakumbinsi na katibayan na ang insulin sensitizer drug rosiglitazone (Avandia ) kapansin-pansing

binabawasan ang pagkakataon na ang mga taong nasa panganib ng diyabetis ay magpapatuloy sa

bumuo ng sakit. Avandia ay lumitaw upang mabawasan ang panganib ng pag-unlad ng Type 2 diabetes sa pamamagitan ng higit sa h alf , iniulat ng mga doktor. Mahalaga! Ang media ay may isang araw sa larangan …

Ngunit tulad ng isang kasamahan ay tumutukoy, dapat nating itanong: kung gaano ang groundbreaking ang pag-aaral na ito, talaga ba? O higit pa ba itong hype?

Sa mga bagay na ito, madalas akong bumaling sa mahusay na iginagalang na consultant ng diyabetis

Kelly Close , na ang grupo ay naglalakbay sa buong mundo na dumalo sa mga kaganapan sa industriya at sinusuri ang mga pagsulong. Iniulat niya mula sa Copenhagen, kung saan ang mga resulta ng DREAM ay iniharap sa kamakailang kaganapan ng EASD (European Association for the Study of Diabetes): (* maaari mong panoorin ang opisyal na pagtatanghal ng resulta ng DREAM HERE)

"Ang nagustuhan ko sa karamihan sa lahat ngayon ay ang pagsubok na DREAM. Hindi ko nagustuhan ito dahil sa kung ano ang ibig sabihin nito sa komersyo para sa GSK, ngunit dahil sa kung ano ang ibig sabihin nito para sa sakit … Ipinakita ng pagsubok na ito na sila ay maaaring magbago ng kurso ng sakit na ito na ravaging - kung ano ang mga pagbati na nararapat sa kanila! Sila ay tumingin sa likod, Umaasa ako, at ipagmalaki dahil sa paglipat ng pananaliksik na gumagawa ng mundo mapagtanto na ito ay maaaring gawin … "

Sinasabi ng mga Cynics na dahil ang mga pagbabago sa pamumuhay ay nag-iisa ay maaaring mabawasan ang pag-unlad ng diyabetis ng 58%, at ang Avandia ay binabawasan ang panganib ng 60%, ang pangangailangan para sa Avandia ay hindi malinaw. "Siguradong, walang sinuman ang nagsasabi na makalimutan ang pamumuhay (mga pagbabago)," Mga ulat na malapit. "Ngunit mula sa isang pampublikong kalusugan (o anumang) pananaw, binabago ang estilo ng pamumuhay ay malinaw na hindi gumagana nang mahusay - kailangan natin ng iba pang mga tool …" >

Karagdagan pa, ang Close ay kritikal, na sinasabi na ang pag-aaral ng DREAM ay "hindi ganap na ginawa ng anumang pag-aatake at mayroong ilang mga tunay na nakapanghihina ng aspeto ng mga resulta ng pagsubok.Ngunit, sa kabila ng lahat ng bagay na nananatiling hindi tiyak, ang mga unang resulta sa aming pananaw ay sapat na nangako na dapat silang gumawa ng Merck, Novartis, BMS, Lilly, at J & J at iba pa na maunawaan na ang ROI sa pag-iwas ay maaaring maging positibo

- at mas mahusay na sila ay pumunta para sa mga ito dahil kung hindi nila, ang iba ay - at dahil sa pag-iwas ay ang tamang bagay na gawin para sa nakaraan, hinaharap, at kasalukuyan pasyente. "

< Narito ang isang buod ng mga pangunahing saloobin ni Close sa pagsubok: 1. Ang mga resulta ay nagpapahiwatig na ang pinagbabatayan ng pisyolohiya ay maaaring mabago Hindi lamang ito tungkol sa glucose, at hindi lamang tungkol sa pagkuha Ang mga ito ay tungkol sa pag-iwas sa sakit. Nagkaroon ng 62% na pagbabawas sa pag-unlad sa diyabetis para sa grupong ginagamot ng rosiglitizone - ibig sabihin ay 10. 6% ng 5, 279 katao sa pagsubok ay umunlad sa diyabetis kumpara sa 25% ng ang mga tao sa placebo.

2. Mas mabuti pa, higit sa kalahati (51%) ng mga taong may pre-diyabetis ang bumalik sa normal na dugo mga antas ng glucose pagkatapos lamang ng isang taon ng paggamot ng Avandia, kumpara sa mga 30% ng mga tao sa placebo.

3. Sa mga tuntunin ng kaligtasan, "may mga nakakagambala na mga resulta tungkol sa congestive heart failure at weight gain." Ang pagsubok ay may pag-asa sa pagpapakita ng mga benepisyo ng cardiovascular, ngunit wala ang nakita.

4. Labing-apat na tao sa grupo ng paggamot ang nagkaroon ng sakit sa puso, kumpara sa dalawa lamang sa grupo ng placebo. Ang messaging ay tila higit na nakatuon sa "14 lamang ng 5, 279" sa halip na sa kamag-anak na panganib. Kung gagawin mo ang matematika upang maipakita ang mga porsyento, ito ay isang malaking panganib para sa libu-libong tao sa populasyon.

5. Ang timbang na nakikita ng mga itinuturing na droga ay isang average na 2. 2 kg, habang ang grupo ng placebo ay talagang nawalan ng kaunting timbang. Hindi ba ang mga pasyente ay mag-iisip, "Kaya mayroon akong pre-diyabetis at ngayon gusto mo akong kumuha ng gamot na magpapababa sa akin?? At, posible bang magkaroon ako ng atake sa puso? Ano?" < 6. Mayroong maraming mga bukas na katanungan tungkol sa kaligtasan, na nangunguna sa CHF (congestive heart failure) panganib (!) Walang mga pagkamatay sa pag-aaral, ngunit ang pag-aaral ay tumagal lamang ng tatlong taon … Tungkol sa pagliit ng nakuha sa timbang? Beta cell health? atbp.

Sa kabila ng lahat ng ito, ang mga resulta ng DREAM ay napakasiguro na malapit na kay Close: "Ito ay isang buong bagong mundo sa mga tuntunin ng mga kumpanya na nagtatrabaho sa metabolic disease - pasulong!"

Mula sa GSK's side, inaangkin ng kumpanya na sila ay bilang kagulat-gulat bilang sinuman na ang mga resulta ay kaya "napaka-nakakahimok sa katunayan." Ngayon na ang balita ay nasa labas, natural na sila ay "nakikipag-coordinate ng isang programa sa publisidad sa paligid ng pag-aaral ng pag-aaral" - ngunit sinabi na masyadong maaga sa opisyal na (ie legal) itaguyod ang Avandia para sa mga layuning pang-iwas, dahil kailangan muna nila ang pag-apruba ng regulasyon para sa gamitin sa parehong Europa at Estados Unidos (tulad ng sa pag-apruba ng FDA). Manatiling nakatutok.

Pagtatatuwa

: Nilalaman na nilikha ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito.

Pagtatatuwa

Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes.Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.