Afrezza Mga Update: Pinakabagong Balita at Pagbibigay ng Inhaled Insulin isang Ikalawang Subukan ang

Hindi ako natatakot na sabihin na gusto kong lumanghap.

Ang aking Afrezza ay inhaled insulin, iyon ay.

Nakuha ko na ang aking inisyal na reserbasyon tungkol sa uri na ito ng pulbos na may pulbos na insulin at binigyan ito ng isa pang pagsubok sa nakalipas na buwan, matapos ang pagkuha ng isang napaka-kailangan na pahinga mula sa aking pumping insulin.

Ang aking mga sugars sa dugo ay natitirang, at ang aking A1C ay bumaba nang malaki sa unang buwan ng aking #PumpHiatus.

Siyempre nakapagbibigay-sigla sa akin, at sa lahat ng mga kagiliw-giliw na balita tungkol sa Afrezza at ng tagagawa nito na MannKind Corp, kamakailan lamang, ito ay isang kapana-panabik na oras para sa pangkalahatang produkto.

Kaya bago makakuha ng sarili kong karanasan sa Afrezza, tingnan natin ang mga kaugnay na balita mula sa American Diabetes Association's 76th Scientific Sessions sa Big Easy nang mas maaga ngayong buwan. Ang MannKind ay may malakas na pagpapakita sa ADA, kumpleto sa data ng agham sa mga kinakailangang mga pagbabago sa label, bagong produkto sa pagmemerkado, mga bagong pananaliksik at mga pakikipagtulungan sa pagbebenta, at isang sulyap sa isang susunod na-gen, ang Bluetooth na naka-enable na Dreamboat langhapan.

Ano ang Bago para sa Afrezza and MannKind?

MannKind 2. 0: Para sa mga nagtatanong sa pagiging posible ng kumpanya na nakabase sa California sa marketplace na ito ng insulin, marami ang nasasabik. Tandaan na maagang bahagi ng taong ito si Sanofi ay bumaba kay Afrezza, na bumabalik sa mga responsibilidad sa pagmamanupaktura at marketing sa MannKind. Na nag-iiwan ng maraming nagtataka kung gaano katagal ang kumpanya ay makaliligtas, lalo na pagkatapos ng malungkot na balita na ito ng Spring na ang matagal na biotech pioneer at tagapagtatag ng Afrezza na si Al Mann ay namatay at hindi nagpapadala ng pera sa kumpanya. Ang MannKind ay lubos na matigas na ito ay matatag sa pananalapi sa kabila ng mga alingawngaw sa kabaligtaran, at ito ay nagtaas ng mga pagsisikap upang muling ilunsad ang komersyo sa Afrezza - ang pagkuha ng mga piraso ng kung ano ang sinasabi ni Sanofi mismanaged sa unang paglulunsad.

Sinabi ni MannKind na hindi ito maghanap ng iba pang mga kasosyo para kay Afrezza anumang oras sa lalong madaling panahon, ngunit hindi ito nagsara ng pinto para sa kabutihan. Sinabi sa amin ng Chief Commercial Officer na si Michael Castagna, "Kung nararamdaman namin ang pangangailangan sa kasosyo na maaari naming tingnan mamaya sa taong ito dahil may maraming mga kumpanya na may kapasidad, ngunit mahalaga sa akin na ang MannKind ay muling ilulunsad at ginagawa ito ng tama sa mga espesyalista siguraduhin ang pag-aampon bago tayo lumabas sa mga doktor sa pangunahing pangangalaga Kapag nakuha namin ang mga pasyente na kumukuha nito at bumubuo ng mas maraming demand, ang sitwasyon ng Payer ay mapabuti rin. "

Re-Launching Afrezza:

Sa linggong ito, ang MannKind ay nagsisimula sa produkto ang mga puwersa ng benta ay muling ilulunsad, sa isang paraan na mas kumpletong at pangkaraniwang-kahulugan kaysa sa kung paano hinawakan ni Sanofi ang unang paglunsad ng isang taon na ang nakakaraan.Ang buong muling paglunsad ay pagpaplano para sa Hulyo. Ang mga pagsisikap ni MannKind na gawing mas mabubuhay at makikita ng mga doktor, Payer, at mga taong may diyabetis ang:

Mga Titration Pack:

• Ang mga ito ay pinalabas sa mga opisina ng doktor, upang pahintulutan ang mga pasyente na magkaroon ng mas mahusay na pakiramdam para sa kung paano gumagana ang Afrezza at kung paano ayusin ang kanilang dosis nang naaayon. Ang mga pack ay kasama ang 90-count ng 4-unit cartridges at 90-count ng 8 unit cartridges - nag-aalok ng higit pang mga pagpipilian para sa eksperimento sa iba't ibang dosing halaga. Ito ay makakatulong sa parehong mga pasyente at mga doktor, na marami sa kanila ay hindi sigurado kung paano mag-prescribe kay Afrezza dahil ang dosing ay hindi isang eksaktong unit-to-unit translation. Ginagawang mas mabuti din ito para sa mga pasyente kaya hindi nila kailangang mabilis na umuulit o kailangang magbayad ng dagdag na co-pay para sa higit pang mga cartridge pack. Mas mahusay na Pagpepresyo:

• Bahagi ng muling paglunsad ay nagsasama ng isang bagong numero ng NDC (National Drug Code) na nagtatakda sa Afrezza copay bilang isang solong presyo-sa halip na ang pasyente ay kailangang magbayad ng iba't ibang mga copay para sa iba't ibang mga konsentrasyon ng karton. Hindi ibibigay ng MannKind ang halagang iyon hanggang Hulyo, ngunit para sa average na pasyente na gumagamit ng 50 yunit bawat araw ay mas mababa ito kaysa sa tinatayang $ 19 sa isang araw na nagkakahalaga ng insurer kumpara sa isang injectable na oras ng insulin. Lung Test
• : Ang FDA ay nangangailangan ng pagsusulit sa kapasidad ng baga bago magsimula ang isang pasyente sa Afrezza, at hanggang ngayon na kadalasang nangangahulugan na ang mga doktor ay kailangang sumulat ng isang hiwalay na reseta para sa pagsusulit na gagawin. Ang mga doktor ay palaging kailangang magpadala ng mga pasyente sa ibang lugar upang makuha ang pagsusulit na ito, kadalasang nangangailangan ng mas maraming insurance insurance at isang karagdagang bayad sa lab bago ang isang PWD ay maaaring magsimula ng gamot. Ngayon, ang MannKind ay nagtatrabaho sa isang third-distributor upang ibenta ang abot-kayang handheld lever testers (kilala bilang spirometers) sa mga tanggapan ng doktor upang magawa nila ang pagsubok sa baga sa site. Ang gastos sa mga doktor ay halos $ 400. Ang MannKind ay nagsasabi sa amin na ang pag-asa ay maraming doktor ang bibili ng tester na ito sa susunod na buwan at "i-streamline iyon sa karanasan ng pasyente." Savings Card:

• Ito ay isang carry-over mula sa Sanofi partnership, ngunit ang savings ang program card ay magagamit pa rin para sa mga taong nangangailangan ng tulong sa pananalapi upang magbayad para sa produktong ito. Ang unang reseta ng presyon ng Afrezza ay $ 0 (!) At pagkatapos na ang paglalagay ay hindi hihigit sa isang $ 30 co-pay (hanggang $ 150 bawat Rx). Ang sinuman sa pederal na seguro tulad ng Medicare at Medicaid ay hindi karapat-dapat, sa kasamaang palad. New Local Diabetes Care Centers:
• Ang MannKind ay nagtatrabaho sa bagong healthcare company na VDEX (na kumakatawan sa "Victory Over Dextros") na nagtatatag ng mga clinical care at mga sentro ng pagtuturo sa buong US Ang mga sentro ay mapagmahal sa pagbibigay ng abot-kayang lokal na edukasyon sa diyabetis, pagsubok at mga supply. Mag-aalok ang mga ito ng maraming mga opsyon sa paggamot, ngunit tiyak na plano upang i-highlight ang Afrezza bilang paggamot ng pagpili. Plano nilang ilunsad ang tag-init na ito na may dalawang mga lokasyon sa West Coast - kabilang ang Sherman Oaks, CA, kung saan ang MannKind ay headquartered. Ang mga gitna ay pangunahing matatagpuan sa tabi ng mga umiiral na pasilidad ng kagyat na pag-aalaga ngunit sa huli rin sa mga retail center ay nag-aalok ng availability pagkatapos ng oras, may kawani ng mga nars practitioner at pagkonsulta endos at mga medikal na katulong.Sinasabi sa amin ng VDEX execs na ang mga bagong center ay magkakaroon ng "iba't ibang aura" kaysa sa mga tanggapan ng mga karaniwang doktor, na may pokus sa pagkamagiliw kung saan ang mga PWD ay tinutukoy bilang "mga bisita" sa halip na "mga pasyente." Afrezza for Kids?

Nabigo ang balita sa unang araw ng malaking kumperensya ng ADA na nakikipagtulungan ang MannKind sa JDRF upang pag-aralan ang Afrezza sa mga pediatric na populasyon. Wala nang mas detalyado na magagamit pa rito, ngunit sinasabi sa Castagna ng MannKind sa amin na ang estilo ng bata na Afrezza ay malamang na ilang taon. Kahit na ito ay isang mas matagal na layunin, kami ay hinihikayat sa pamamagitan ng balita na ito na nagpapakita na ang JDRF ay may ilang pananalig na MannKind maaaring mabuhay sa marketplace na ito.

Smart Afrezza Inhaler:

Ang isa sa mga cool na bagay na nakita natin sa booth ng MannKind sa ADA ay isang demo ng kanyang BluHale technology, isang maliit na electro-acoustic device na sumasama sa inhaler ng dry powder. Sinusukat nito ang tunog na nabuo sa panahon ng paggamit, na nagpapahiwatig ng halaga ng presyon ng paglanghap. Nagawa ko na ang isang pagsubok na lumanghap upang masubukan ang lakas ng aking sariling pamamaraan ng paglanghap, na ipinapakita sa isang malapit na laptop screen. (Talaga ko nakikita na ako ay sobrang hininga, at maaaring mahawakan ito nang kaunti). Ayon sa MannKind folk, ang kumpanya ay nakikipagtulungan sa ideya ng paglikha ng isang susunod na-gen Bluetooth na pinagana Dreamboat langhapan na paganahin ang mga pasyente upang subaybayan ang dosing, baga kapasidad, mga uri ng mga cartridges, atbp. Mga plano para sa smart inhaler Afrezza na ito ay hindi Pinatibay pa, ngunit isang mahusay na ideya! Inaasahan namin na ang isang bagay na ang kumpanya sa huli ay nagpasiya na magagawa ito at dapat gawin!

Real Science kumpara sa Real-World Experiences?

MannKind nagpakita ng data mula sa isang bilang ng mga pag-aaral sa Scientific Sessions, malaking boons sa pagkuha ng mga pagbabago sa label ng produkto para sa mas mahusay na prescribing ng doktor at paggamit ng pasyente.

Ang isa sa mga malalaking hamon na nahaharap ni Afrezza sa unang taon nito ay ang FDA ay hindi pinapayagan ang "mas mababa ang hypoglycemia" na isasama sa label ng produkto, isang bagay na pinaninindigan ng marami na nakahadlang sa apela nito. Gayundin, ang dosing na impormasyon ay hindi malinaw na naka-highlight sa mga unang buwan; ngayon ay naging mas karaniwang kaalaman kung gaano kabilis ito kumpara sa injectable insulin, at ang isang 4-unit cartridge ay mas katumbas ng 3 unit habang ang isang 8-unit ay mas katulad ng 6 na unit para sa maraming mga PWD.

Ang data mula sa ilang mga pag-aaral ay nagpakita:

Ang pagsisimula ng pagkilos sa loob ng 16 hanggang 21 minuto para sa Afrezza kumpara sa 45 hanggang 52 minuto para sa subcutaneous insulin sa mga pagsubok

• Ang tagal ng pagkilos ng Afrezza sa clinically kaugnay na dosis ay patuloy na mas maikli ng 2 hanggang 3 oras
• Ang label na dosis ng Afrezza ay nagpapalawak sa epekto nito, ibig sabihin, ang mga pasyente ay nangangailangan ng mas mahusay na titration upang makuha ang naaangkop na dosis
• Ang isang 4-unit na Afrezza cartridge ay nagbibigay ng humigit-kumulang sa pagkakalantad ng insulin bilang 3. 1 yunit ng Humalog.
• Ang mga pagsusuri sa baga ay nagpakita na ang mga PWD ay hindi nakakaranas ng anumang mga negatibong epekto sa baga pagkatapos ng tatlong buwan na lumalaki hanggang 24 buwan
• Sa kabila ng data na ito ng huli na naghahatid sa New Orleans, ito ay medyo mahirap labanan habang ang ilan sa mga medikal na komunidad ay umaasa sa hindi napapanahon, hindi kumpletong datos upang mabasahin ang kanilang mga desisyon sa pagrereseta, sinabi sa atin ng MannKind.

Sa sesyon ng inhaled insulin ni Dr. Stefano del Prato mula sa Italya, ipinakita niya ang data na nagpapahiwatig na mayroong "walang clinical significance" sa pagbabawas ng A1C. Ang doktor na ito ay talagang nagsasabi sa silid ng lecture-hall ng mga medikal na propesyonal na ang Afrezza ay hindi clinically epektibo, sa gayon ay karaniwang nagpapahiwatig na ito ay hindi nagkakahalaga ng prescribing o labanan para sa pag-access ng pasyente sa gamot na ito.

Ako ay masindak.

Nakaupo ako sa sesyon ni Dr. del Prato, ako ay tinatangay ng hangin sa pamamagitan ng maliwanag na idiskonekta dito sa pagitan ng komunidad ng agham at mga PWD at mga doktor na nakakakita ng maraming real-world na tagumpay kay Afrezza.

Sa bandang huli, ang doktor na ito ay naka-back up sa isang sandali pagkatapos ng isang endo stood sa panahon ng komento at tininigan ang kanyang pagkabigo na ang mga natuklasan ng Dr del Prato ay hindi na-optimize, karamihan dahil ang pananaliksik ay ginanap sa mga unang bahagi ng mga buwan ng pagsunod sa paglunsad, ang mga kasanayan sa dosing sa buhay at kahit na ang data ng A1C mula sa mas mahabang paggamit ay hindi pa malinaw. Sinabi ng

del Prato na maaaring maging mabuti ang kaso, at maaaring ang pag-aaral ng klinika ay kailangang "reworked". Ngunit patuloy pa rin niyang tinanggihan na sa ngayon, ang kanyang data ay hindi nagpapatunay na ang Afrezza ay mas mahusay kaysa sa regular na insulin.

Habang maraming mga gumagamit ay maaaring hindi sumasang-ayon, naririnig ko ang ilang mga doktor na nagsasalita pagkatapos ng mga komento sa paggawa ng mga komento tulad ng, "

Bakit ang pag-aalinlangan ng prescribing? " at " kung ano ang isang basura ng isang produkto, lalo na sa mga potensyal na matagal - Mga epekto ng baga sa baga. " Hindi nakakaintriga, IMHO.

Ngunit narinig ko rin ang isang komento sa ADA mula kay Aaron Kowalski, Chief Mission Officer ng JDRF at isang longtime type 1 na siya mismo ang gumagamit ng Afrezza sa ngayon. Bilang tugon sa mga katanungan tungkol sa mga potensyal na pang-matagalang komplikasyon mula sa mga gamot na ito na nilalang "ay hindi natural," sinabi niya na hindi tayo sinasadya upang magpasok ng insulin subcutaneously alinman. Inilalagay ang mga bagay sa pananaw, hindi?

Ang Aking Personal na Karanasan Paggamit ng Afrezza

Matapos ang pagpapasiya na idiskonekta mula sa aking pump sa unang bahagi ng Mayo para sa isang magkano-kailangan na break, natagpuan ko ang aking sarili sa dalawang beses-isang araw na injection ng Lantus kasama ng Novolog. Naisip ko na muling sinusubukan si Afrezza, hinubad ng narinig ko mula sa iba gamit ang produkto - kabilang ang aking ina na gumagamit ng Afrezza, at si Dr. Jeremy Pettus na isang pinagkakatiwalaang D-peep at sinubukan muli si Afrezza.

Na lahat ay kumbinsido sa akin na bigyan si Afrezza ng isa pang lakad, sa kabila ng aking walang karanasan na karanasan sa unang pagkakataon sa paligid. At ngayon medyo nalalapit ako na maging bahagi ng buong Inhaled Insulin Story na nasa mga gawa simula LIMA TAON pagkatapos magamit ang insulin noong 1922!

Salamat sa ilang mga sample pack, ginagamit ko ang Afrezza mula noong Mayo 11. Hindi ito 100% sa lahat ng oras para sa akin, at kailangan kong matuto upang mapaglalangan ang follow-up na dosing para sa mas malaking carb o mas mataas na pagkain ng protina. Ngunit sa loob lamang ng isang buwan, nakita ko ang mga mahika na resulta na naging akin sa isang tagahanga ng Afrezza.

Ang data ay nagsasalita para sa sarili nito:

Totoo, ito lang ang unang buwan o kaya ng aking #PumpHiatus. Sa ngayon, ang aking pamamahala sa diyabetis ay isang malaking pokus at si Afrezza ay pa rin ang "maliwanag at makintab" na bagong laruan na kinagigiliwan ko.Sa lalong madaling panahon, makakakuha ako ng mas maraming set sa aking routine at ang aking data ay hindi gaanong maramdaman, sigurado ako.

Narinig ko rin ang iba na sinasabi na sa paglipas ng panahon nakita nila ang isang pangangailangan para sa higit pang Afrezza kaysa sa kanilang sinimulan. Iyan ay isang bagay na ang aming sariling AmyT dito sa ' Mine

ay nakaranas, habang ginagamit niya si Afrezza nang mahigit sa isang taon na ngayon at nakipag-usap tungkol sa pangangailangan na pag-aaksaya ang kanyang dosis. Kaya maging ito, ako ay mainam sa iyan - lalo na ngayon na nakita ko ang mga bagong titration pack na paparating. Pumunta na ako ngayon sa pagkuha ng aking unang opisyal na reseta na puno, at sabik kong patuloy na gamitin ang Afrezza hangga't maaari kong makuha ang aking mga kamay dito. Ako ay nerbiyos pa tungkol sa mga prospect ng negosyo ng MannKind, ngunit nananatili akong maasahan. Sa pinakahuling opisyal na data ng agham at lahat ng proactive na pagpaplano ng MannKind, nasasabik ako kung ano ang hinaharap ni Afrezza.

Pagtatatuwa

: Nilalaman na ginawa ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito.

Pagtatatuwa Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.