Pagsubok ng glucose Via Earlobe, Hindi Stressful Fingersticks

Ah, non-invasive testing sa glucose. Ito ang pinangarap-tungkol sa Banal na Grail ng Diyabetis, isang bagay na alam natin ay maaaring umiral sa ibang araw ngunit tila mananatiling hindi pa maabot.

Nagkaroon ng maraming mga pagtatangka sa mga di-nagsasalakay na pamamaraang sa pamamagitan ng mga taon - lahat ng bagay mula sa nabigong konsepto ng GlucoWatch sa mga kamakailang mga disenyo ng promising mga pagbasa ng glucose sa pamamagitan ng mga tattoo, luha, pawis, laway, fingerprint at eyeball scan, at kahit na mga contact lenses .

Ngayon ay may isa pa sa eksena, Mga Tao. Ang isang ito ay tinatawag na GlucoTrack, at nag-aalok ito sa amin ng kakayahang subukan ang aming mga sugars sa dugo na walang hav

ing upang sundutin ang aming mga daliri o gumuhit ng anumang dugo. Ang kailangan lang nating gawin ay ilagay ang isang clip sa aming earlobe. Well, hindi talaga ito bago; ang produkto ay na-unlad ng Israeli kumpanya Integridad Aplikasyon para sa mas mahusay na bahagi ng isang dekada na ngayon, at maaari mong matandaan ang aming coverage ng napaka device na ito pabalik sa 2009, at iba pang mga coverage ay bumalik sa 2006 tungkol sa GlucoTrack "paparating."

Tulad ng karamihan sa mga di-nagsasalakay na mga prototype, ang pag-apruba ay inaasahang maging tama sa paligid ng sulok … ngunit hindi ito nakakatulad. Flash pasulong sa Tag-init 2013, at sa wakas ay sinigurado ng GlucoTrack ang pag-apruba ng CE Mark upang ibenta sa Europa, at ngayon ay inaasahan na isumite ang aparato sa U. S. regulators sa lalong madaling panahon - may isang plano upang magsagawa ng mga klinikal na pag-aaral dito minsan sa taong ito.

Ang GlucoTrack DF-F modelo ay isang high-tech earlobe clip na sumusukat sa asukal gamit ang tatlong uri ng mga teknolohiya: ultrasound, electromagnetic, at thermal. I-clip mo lamang ang GlucoTrack sensor papunta sa iyong earlobe at sa loob ng isang minuto, ipinapadala nito ang iyong data sa BG sa pamamagitan ng isang cord ng estilo ng headphone sa isang smartphone-sized handheld controller. At iyon kung saan ang pagbasa ng glucose ay ipinapakita o kahit na pormal na inihayag.

Ang mga Aplikasyon ng Integridad ay tumutukoy sa klinikal na data na nakolekta mula noong 2009 sa Soroka University Medical Center sa Israel, na sinasabi nila ay nagpapakita ng kawastuhan na maihahambing sa umiiral na fingerstick meters - ngunit ang data na inilathala sa kanilang website ay tila nagpapahiwatig ng isang 20-30% na paglihis sa loob ng mga resulta ng GlucoTrack, mas mataas kaysa sa umiiral na mga metro at CGMs (?)

Tila, kailangan mo lamang palitan ang personal na tainga clip tuwing anim na buwan at sinabihan kami na ang mga Aplikasyon ng Integridad ay nag-iisip din ang ideya ng isang tuloy-tuloy na glucose monitoring clip (earlobe CGM!) … kahit na ang uri ng isang head-scratcher, dahil mahirap na isipin ang mga tao na nais na magsuot ito malaki-mukhang clip nakabitin mula sa kanilang earlobe sa lahat ng oras.

OK, bago kami magpatuloy, tingnan ang komersyal na GlucoTrack na ito.Ngunit paunawa: Ang mga epekto ng ad na ito ay maaaring pag-ilid ng mata, pag-alog ng ulo, pagtawanan at kawalang-paniwala sa sobrang dramatiko at hindi makatotohanang paglalarawan ng kung ano ang nais na kumuha ng test sugar sugar sa fingerstick sa publiko:

Seriously, alam ko ito ay isang komersyal para sa GlucoTrack at ito ay sinadya upang paikutin ang buong "fingersticks ay masama at hindi maginhawa" mentalidad. Ngunit hindi ko talaga nakikita ang video na ito nang walang busting out laughing. Ang lalaking lalabas ay labis na nabigla ang tungkol sa pag-check ng kanyang asukal sa dugo, sa banyo ng restaurant hindi gaanong (may isang taong nagsasabi ng Miss Manners?!). Mukhang mas katulad ng isang tiktik na naghihintay na kumonekta sa kanyang pakikipag-ugnay sa halip na isang real-life PWD (taong may diyabetis) kaya pawis at kinakabahan tungkol sa isang simpleng tseke ng glucose.

Oo, naiintindihan ko na ang mga fingersticks ay maaaring maging mas mahirap para sa mga batang may diabetes kaysa para sa mga matatanda. At ang mga na-diagnose mamaya sa buhay, o kung sino ang hindi kailangang gumawa ng maraming mga pagsubok sa isang araw, ay maaaring maging mas nababahala kaysa sa iba. Ngunit gusto kong maglagay ng pera sa katotohanan na wala sa amin ang makakakuha ng bilang dramatiko bilang tao sa ad na ito. Sino ang nakakuha ng lakas para sa na, kapag sinusubukan mo nang maraming beses sa isang araw?

Para sa akin, ang komersyal na ito ay nagpapadala ng mensahe na ang mga tao sa likod ng GlucoTrack ay hindi "makuha ito" pagdating sa buhay na may diyabetis, lalo na ang uri ng D-Life na mayroon kami sa 2014 na may maliliit na metro at smartphone apps na gumawa Ang pagsusulit ng glucose ay medyo maginhawa at discrete kung ikukumpara sa lumang metro ng paaralan na ang sukat ng isang ladrilyo. Ang lalaki sa ad ay may suot na amerikana, kaya kung nag-aalala siya tungkol sa paghuhusga, bakit hindi niya inilalagay ang kanyang maliit na meter, mga piraso at aparatong lancet sa isang bulsa ng amerikana, sa halip na tumayo at gumawa ng tanawin sa pamamagitan ng lugging isang buong portraiture sa banyo at kumikilos lahat ng kahina-hinala? At sa wakas sa pagiging praktikal: tila lubos na kaduda-dudang na ang paghagis ng clunky device na ito ng tainga-clip sa gitna ng isang restaurant ay makakakuha ng mas kaunting patag na sulyap kaysa sa paggawa ng isang fingerstick test.

Lahat ng pag-aalinlangan sa tabi, kami ay kakaiba tungkol sa mga plano upang bumuo at i-market ang produktong ito, kaya kami ay konektado sa Avner Gal, electrical engineer at CEO ng Mga Aplikasyon ng Integridad na isa sa mga siyentipikong talino sa likod ng GlucoTrack . Ang buong ideya para sa di-nagsasalakay na aparato na ito ay nagmula sa co-founder ng Integrity, ang huli na si Dr. David Freger, na nakatira na may uri 2 at na-pagod na kinakailangang magsuklay ng kanyang mga daliri ng maraming beses sa isang araw. Nakakalungkot, lumipas siya mula sa isang stroke noong Disyembre 2004, kaya sa kanyang karangalan, ang kasalukuyang modelo ay tinatawag na GlucoTrack model DF-F, para kay David F. Freger.

Narito ang sinabi ni Avner Gal sa amin sa pamamagitan ng kamakailang email Q & A:

DM) Una, sabihin sa amin ng kaunti pa tungkol kay Dr. Freger at kung paano unang nakita si GlucoTrack?

AG) Hindi kailanman sinukat ni Dr. Freger ang kanyang sarili dahil hindi niya maitayo ang pricking na karayom. Ito ang naging dahilan para sa pagpapaunlad ng GlucoTrack. Lumilitaw ang kuwento ni Dr. David Freger sa aming website. Nagdusa siya mula sa type 2 na diyabetis sa loob ng pitong taon. Ang GlucoTrack ay nagnanais na maiwasan ang mga sitwasyong ito.Si Dr. Freger ay pumanaw sa edad na 48 dahil sa mga komplikasyon sa diyabetis.

Ang mga tao ay nakarinig ng di-nagsasalakay na pitch ng diyabetis sa mga dekada, at ang aming pasyente na komunidad ay kadalasang nagbubuklod sa aming mga mata anumang oras sa ibang aparato ay gumagawa ng claim na ito … bakit ang ibang GlucoTrack?

Sa ngayon, ang karamihan sa mga pagsubok na bumuo ng isang non-invasive glucose monitor ay batay sa optical technology. Sa panahon ng aming pag-aaral ng pagiging posible, dumating kami sa dalawang konklusyon. Una, ang optical technology ay hindi maaaring gamitin para sa pagmamanman ng glucose; at pangalawa, ang isang solong teknolohiya ay hindi sapat upang makagawa ng di-nagsasalakay na pagsukat. Batay sa mga konklusyon na ito, binuo namin ang GlucoTrack gamit ang tatlong malayang teknolohiya (walang optical), na pinagsama ng isang partikular na algorithm na nagbibigay ng iba't ibang timbang sa bawat teknolohiya at kinakalkula ang average na timbang. Sa maikli, gumagamit ang GlucoTrack ng isang ganap na iba't ibang diskarte, batay sa maramihang mga sensor at maraming teknolohiya.

Bakit hindi magagamit ang optical technology? Ano ang partikular na natutuhan mo na dumating sa konklusyong iyon?

Sa ngayon, ang lahat ng optical technology na sinubukan para sa non-invasive glucose monitoring ay nabigo. Ang tatlong pangunahing mga parameter na nagdudulot ng mga problema para sa optical tech ay nagsasangkot ng mga pisikal na katangian ng epidermis: lalo, balat pagkamagaspang, pawis at pigmentation. Ang mga ari-arian na ito ay kumikilos tulad ng isang distorting lens, sumasara sa optical measurements. Ang katigasan ng balat ay hindi pantay-pantay-ito ay mahirap na i-calibrate ang mga pagbabasa bilang isang resulta, dahil halos imposible na gumamit ng sensor nang tumpak. Gayundin, ang mga antas ng pagpapawis ay patuloy na nagbabago para sa iba't ibang mga kadahilanan (damdamin, diyeta, atbp.), Upang hindi rin ito maayos na maayos. Sa wakas, ang balat pigmentation ay maaaring magbago bilang isang function ng ambient light-isang hindi pangkaraniwang bagay na hindi kinakailangang nakikilala ng mata. Samakatuwid, ang parameter na ito pati na rin ay hindi maaaring naka-calibrate nang tumpak.

Bakit ang earlobe?

Ang earlobe ay isang napaka-maginhawang lugar sa katawan upang masukat ang antas ng asukal sa dugo, dahil ang paggawa nito ay hindi makagambala sa mga gawain ng

ng isa. Mula sa isang pananaw ng physiological, mayroon ding mga partikular na benepisyo sa paggamit ng earlobe. Halimbawa, ang earlobe ay naglalaman ng isang mahusay na bilang ng mga vessel maliliit na ugat, at ang dugo sa loob nito ay dumadaloy nang medyo mabagal. Naglalaman din ito ng medyo maliit na halaga ng taba at nerbiyos, gayundin walang mga buto. Ang lahat ng mga katotohanang ito ay makakatulong upang matiyak ang isang mas mahusay na pagbabasa. Bilang karagdagan, ang earlobe ay relatibong matatag sa sukat sa mga matatanda, na katulad ay nakakatulong upang mapanatili ang bisa ng pagkakalibrate sa isang medyo matagal na panahon.

Gaano katumpak ang GlucoTrack?

GlucoTrack ay nagpapakita ng 97% ng mga pagbabasa sa A at B zone ng Clarke Error Grid, kung saan mga 43% ay nasa zone A. Ang lahat ng data ay magagamit sa iba't ibang mga poster at artikulo na inilathala sa aming website.

Ngayon na mayroon itong pag-apruba ng CE Mark, ay available sa ibang bansa ang GlucoTrack? Kung hindi, kailan ito magiging magagamit at saan?

GlucoTrack ay hindi pa nabili, dahil inihahanda na natin ngayon ang mass production line.Inaasahan naming simulan ang pagbebenta sa quarter na ito (Q2 / 2014). Ang pagbebenta ay gagawin sa pamamagitan ng mga distributor sa iba't ibang bansa, kabilang ang Australia at Italya. Bagaman pa rin sa proseso ng pag-recruit ng mga bagong distributor, ang kasalukuyang listahan ay matatagpuan sa aming website. Mangyaring paminsan-minsan bisitahin ang aming site upang makita ang mga update.

Ano ang timeline sa pagkuha ng GlucoTrack sa U. S.

Inaasahan naming simulan ang mga klinikal na pagsubok sa U. S. sa taong ito (2014).

Magkano ang gastos ng aparato?

Ang inirerekumendang presyo ng tingi para sa modelo ng GlucoTrack DF-F ay $ 2, 000, habang ang Personal Ear Clip, na dapat palitan tuwing anim na buwan, ay may $ 100 na RRP. Ang GlucoTrack ay mas mura upang gamitin kaysa sa mga konvensional (nagsasalakay) na mga aparato sa pang-matagalang, na may haba depende sa bilang ng mga sukat bawat araw.

Paano nagkukumpara ang gastos sa paggamit ng CGM?

Sa isang banda, ang gastos para sa CGM ay mas mataas kaysa sa GlucoTrack. Sa kabilang banda, ang GlucoTrack ay isang aparato sa lugar. Samakatuwid, ang isang paghahambing sa CGM ay hindi nauugnay, bagaman ito ay kanais-nais sa GlucoTrack. Tulad ng bawat invasive device, ang paghahambing ay napaka-tapat. Kahit na ipinapalagay namin na ang isang invasive device ay binibigyan ng libre, ang pagsukat ng limang beses bawat araw ay nagkakahalaga ng higit sa $ 1, 500 na taun-taon: $ 1 (presyo at presyo ng lancet) x 5 (beses bawat araw) x 365 (araw bawat taon) = $ 1, 825 bawat taon. Sa kabilang banda, ang GlucoTrack nagkakahalaga ng $ 2, 000-isang beses na pagbili (kasama ang isang Personal na Tainga Clip) at $ 100 (para sa isang karagdagang Personal na Tainga Clip sa unang taon) = $ 2, 100 kabuuan, na walang sakit. Kaya may isang malaking pagkakaiba kahit na mas kaunti pa kaysa sa isang taon-kasama ang kakayahang sukatin ang sarili ng halos walang limitasyong dami ng beses araw-araw, at ang kakayahang makalimutan ang tungkol sa sakit.

Pag-usapan natin ang komersyal na video na iyon … mula sa isang perspektibo ng pasyente, tila baga katawa-tawa. Nakikita mo ba ang paglalarawan na posibleng pag-off ang mga tao o deterring ang mga ito mula sa pagkuha ng GlucoTrack sineseryoso?

Lubos akong hindi sumasang-ayon sa iyong paglalarawan. May umiiral na isang minorya ng mga tao na hindi nagmamalasakit tungkol sa turok, ngunit ang mga ito ay talagang isang matinding minorya. Naniniwala ako na ang video ay kumakatawan sa karamihan. Iyon ay sinabi, ako ay tiwala na ang video ay hindi mapigil ang mga tao mula sa pagkuha ng GlucoTrack sineseryoso. Sa pangkalahatan, ang mga tao ay hindi nasisiyahan sa pag-pricking kanilang sarili. Ang katotohanang ang karamihan sa mga pasyente ng diabetes ay hindi sumusukat sa kanilang mga sarili bilang dapat nilang paghuhugas-kamay na may sabon bago ang pagsukat-ay hindi nangangahulugan na iyon ang tamang paraan. Para sa isang mas malalim na pananaw, masidhi kong inirerekumenda na basahin mo ang artikulong ito ni J. Hortensius et al. sa Pangangalaga sa Diabetes , Tomo 34, Marso 2011, pp. 556-560.

Sinasabi ng FAQ ng iyong website na mayroong plano na bumuo ng isang tuloy-tuloy na modelo ng GlucoTrack … kung paano ito gagana?

Ang tuluy-tuloy na monitor ay nasa roadmap ng hinaharap ng kumpanya, at hindi garantisadong. Kung at kapag ito ay bubuo, ang tainga clip ay tiyak na sa ibang hugis, maging wireless at nais magsuot ng hangga't ang kagustuhan ng gumagamit upang magsagawa ng mga sukat.

Anong uri ng software ang mayroon ang GlucoTrack, at may kasamang pagsasama ng smartphone?

Ang GlucoTrack ay walang koneksyon sa isang smartphone. Maaaring ma-download ang data sa isang personal na computer sa pamamagitan lamang ng pagkonekta sa Main Unit sa isang computer sa pamamagitan ng isang USB cable, upang maibigay sa device. Ang pangunahing data ay ipapakita sa isang format na katulad ng spreadsheet ng Excel.

Ang isang malaking pag-aalala para sa maraming mga PWD ay nagpapahintulot ng data na ibabahagi sa pagitan ng mga monitor ng glucose at iba pang mga device tulad ng mga pumping ng insulin at CGMs … may mga plano para sa GlucoTrack upang mag-alay ng ganitong uri ng interoperability o smartphone connectivity sa lalong madaling panahon?

GlucoTrack ay kasalukuyang hindi nakikipag-usap sa isang pump ng insulin.

Bilang isang pampublikong kumpanya, hindi namin maibabahagi ang impormasyon na hindi pa nakakalat sa publiko. Samakatuwid, hindi ko masabi ang anumang bagay kaysa sa kasalukuyang modelo ng GlucoTrack ay hindi nakikipag-ugnayan sa isang smartphone.

* * *

Kung gumagana ito, sigurado ako na may mga nasa D-Komunidad na gustong gamitin ito.

At sinasabi namin: Kudos sa mga taong katulad ng mga Application Integridad na nagtutulak para sa mga makabagong solusyon upang limitahan ang mga fingerstick.

Kailangang maghintay kami at makita kung paano ito naka-stack up sa napatunayan na teknolohiya tulad ng Dexcom CGM, at sariling push ng kumpanya na sa ibang araw ay puksain ang pangangailangan para sa fingerstick calibrations - at iba pang mga di-nagsasalakay CGM konsepto, tulad ng isa mula Echo Therapeutics na maaaring nakakakuha ng mas malapit sa katotohanan.

Samantala, walang dahilan kung bakit ang modernong pagsusuri sa glucose ay kailangang magamit sa amin upang maiwasan ang mga pag-uugali tulad ng ispya sa pangalan ng pagiging maingat. Sa kahit sino na nagsasabi sa iba: mabuti, duda ko alam mo kung ano ang iyong pinag-uusapan.

Pagtatatuwa : Nilalaman na ginawa ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito.

Disclaimer

Ang nilalamang ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.