OneEW Heathrow Newsletter February 2016
Higit sa 15, 000 siyentipiko, manggagamot, at iba pang mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan na nagmula sa Boston para sa taunang ADA Scientific Session sa taong ito, ang 75 ika na anibersaryo ng gi-normenteng kumperensya pagtugon sa bagong pananaliksik sa pag-aalaga at pagpapagamot ng diyabetis. Ang science-fest sa taong ito ay nagtatampok ng higit sa 385 presentasyon
ns at higit sa 2, 300 poster ng pananaliksik, kabilang ang 60 na sinasamahan ng "mga audio tour" ang mga dadalo ay maaaring makinig sa (banal na museo na karanasan sa pagbisita!)
Ang isang buong malawak na seksyon ng hall ng eksibit ay na-block para sa hindi kapani-paniwala na maze ng mga poster ng pananaliksik, na ipinapakita sa mga dibbider na mukhang corporate cubby wall. Tulad ng lahat ng ito ay hindi sapat, mukhang walang katapusan sa pre-program symposia kumpanya (mga almusal at hapunan affairs), pagkatapos ng oras na mga partido, reception at meetups. Para sa mga Komunidad ng Diabetes Online lamang, may mga espesyal na reception sa taong ito na inorganisa ng ADA mismo, Medtronic, Johnson & Johnson, Sanofi, Eil Lilly, at Novo Nordisk.
Whew! Nakuha ko ang pagod na ipinapaliwanag lamang ito.Medtronic
Medtronic ay isang landmark weekend na may apat na mga anunsyo ng balita, catapulting ang insulin pump at CGM kumpanya sa pansin ng madla.
Sa Biyernes, inihayag ng kumpanya na nakakuha ito ng pag-apruba ng FDA sa kalagitnaan ng Mayo ng tinatawag na Minimed Connect, isang bagong sistema ng pagbabahagi ng data para sa kanyang combo insulin pump at CGM. Upang gamitin ito, kailangan mo ng isang maliit na Uploader device na maaaring dalhin sa bulsa o sa isang keychain (na itim na doohicky na nakalarawan sa pagitan ng bomba at iPhone), na nagpapadala ng real-time na data mula sa Paradigm Revel o 530G pump na may Enlite CGM sensor sa Minimed CareLink system online. Ito ay pinapasadya sa pamamagitan ng isang smartphone app (kasalukuyang magagamit lamang para sa iPhone, ngunit paparating na ang Android) na naghahatid din ng mga preset na text message sa mga mahal sa buhay o mga magulang para sa Highs o Lows. (Narito ang dokumentasyon ng FDA, btw).
Kinuha namin ang humahawak ng magaan na uploader sa booth ng kumpanya, at si Mike (isang pumpper ng Medtronic) ay nagsasabi na nakikita niya ang kanyang sarili na madaling i-clipping ito sa kanyang mga key.
Ang Uploader ay nagkakahalaga ng $ 199 at magagamit simula sa Fall, na may pre-order na nagsisimula sa Hulyo, sabi ng spokeswoman ng Medtronic na si Amanda Sheldon.
Nakatali sa na, Medtronic inihayag na ito ay pakikisosyo sa parehong Samsung at Glooko. Ang ibig sabihin nito ay ang sistema ay malapit nang ma-data nang direkta sa Samsung smartwatches (gamit ang Linux na batay sa Tizen OS). Kinakailangang aminin ang UI sa panonood na iyon, kasama ang hubog na mukha nito, ay mukhang medyo matamis! At sa lalong madaling panahon Medtronic mga gumagamit ay magagawang upang tingnan at ibahagi ang kanilang data sa Glooko platform, na kung saan ay napakalaking - especiallly para sa mga na tulad ng Medtronic aparato ngunit hindi mga tagahanga ng kanilang pagmamay-ari software system, CareLink. Sa halos (halos) mas malaking balita, inihayag ng Medtronic na naglulunsad ito ng unang pivotal trial para sa hybrid na closed loop sytem (tinukoy din bilang 670G), na isang pre-Artipisyal na Pankreas na nangangailangan pa rin ng ilang interbensyon ng gumagamit (ie hindi ganap na awtomatiko). Ito ay BIG dahil ito ang unang "mahalagang pagsubok" ng closed loop technology na isinagawa sa U. S. Sa reasearch, isang "pibotal" na pagsubok ay ang pangwakas na isa na nagbibigay ng katibayan na ang isang gamot o aparato ay handa na para sa merkado. Sa pamamagitan nito, ang Medtronic ay naghahatid ng paraan para sa komersyalisasyon ng isang sistema ng AP sa lalong madaling panahon!
Ang unang pasyente ay nakatala na ngayon sa pagsubok na iyon, na kung saan ay mag-recruit ng hanggang sa 150 katao na edad 14-75 mula sa siyam na rehiyon sa U. S. at isa sa Europa. Ang pag-aaral ay tatakbo sa Mayo 2016, at sana sa katapusan ng susunod na taon makikita natin ang pag-file sa FDA! Higit pang mga detalye tungkol sa pagsubok ay matatagpuan sa ClinicalTrials. gov (identifier: NCT01857973).
Siyempre, bago mag-market ang closed loop hybrid, inaasahan naming makita ang U. S. availabilty ng Minimed 640G, kasama ang predictive na suspendido na tampok na glucose at (sa wakas) ng isang bagong, mas maraming smartphone-ish na disenyo. Ito ay inilunsad sa labas ng U. S. mas maaga sa taong ito, at ang clinical trial na kinakailangan para sa pagsusuri ng FDA ay isinasagawa.
At iyan ay hindi lahat. Ipinahayag din ng kumpanya ang isang pakikipagtulungan sa BD (Becton Dickinson) upang dalhin ang mga pasyente sa bagong FlowSmart infusion set na magkakaroon ng teensy catheter na may dagdag na side port na dinisenyo upang mapabuti ang paghahatid ng insulin at makatulong na maiwasan ang mga undetected occularions.Kapansin-pansin, ang BD ay ang nangungunang manlalaro sa mga device na pang-iniksyon at mga karayom ngunit hindi pa sila nakagawa ng isang set ng pagbubuhos. Ang FlowSmart set na inihayag noong nakaraang buwan ay gagamitin na ngayon sa Medtronic pumps (at sa huli ay sarado ang mga sistema ng loop) simula sa huli 2017 o maagang bahagi ng 2018.
Mga Props sa Medtronic para sa maraming kapana-panabik na mga pagpapaunlad!
Insulet / OmniPod
Ito ang mangyayari sa 10 taon na anibersaryo para sa Insulet at ang Pod, kaya ang kumpanya ng Boston-area ay nag-splurged sa dalawang booth ng Exhibit Hall - isa na nagpapakita ng kasaysayan nito (
40 milyong Pods ginawa sa petsa!
) at ipinapakita ang kanilang pakikipagsosyo sa pagbabahagi ng data sa Glooko at Tidepool, at ang iba pang isang tuwid na display ng produkto na nagpapakita ng kasalukuyang produkto at nag-preview ng kanilang susunod na gen PDM. (Ironically, Tandem Diabetes 'booth ay nasa sandwiched sa pagitan ng dalawang Insulet booths. Wow, sino ang nag-organisa, nagtataka tayo …?)
Tungkol sa bagong PDM, mukhang medyo kahanga-hanga; ang disenyo ay kaya iPhone-ish, sa katunayan, na maaari mong makuha ito halo-halong up sa mga tunay na bagay. Ang mga malalaking pagbabago ay ang: kulay na touchscreen na may napakabilis na pag-navigate ng swipe isang home screen na "action-oriented" na may tatlong pangunahing mga command bar
IOB (insulin sa board) na ipinapakita sa lock screen < Ang 999 ay naglalaman ng carb database mula sa Calorie King, na may mga tonelada ng impormasyon sa karaniwang mga naka-package na pagkain at restaurant
ay nagpapahintulot sa 0% na panahon ng basal na temp (na masasabi nila ay malaki para sa paggamit ng bata)
- mayroong kahit na isang larawan ng isang katawan sa ang PDM na may mga marking upang matulungan kang subaybayan ang iyong mga site ng pagbubuhos, para sa mahusay na pag-ikot
- ito ay Bluetooth LE na pinagana, na nagpapahintulot sa pagbabahagi ng data sa Dexcom at software at mga kasosyo sa app
- Ngunit, upang panatilihin ang form factor slim, nagbago sila sa isang lithium battery, kaya ang bagong PDM ay kailangang ma-plugged (na may mini USB cable) at recharged bawat 4- 5 araw.
- Oo, ito ay gagana sa mga umiiral na pods, kaya hindi na kailangang baguhin ang mga supply. Ngunit ito ay magiging pagbabago sa FreeStyle Lite test strips. Sinasabi sa insulet execs na plano nila na isumite ang bagong PDM para sa pagsusuri ng FDA sa pagtatapos ng Disyembre 2015.
- Namin din nangyari na matutunan ang isang pag-uusap sa pagitan ng isang Insulet exec at isang grupo ng mga pediatric endos tungkol sa pangangailangan para sa isang tampok na "Hanapin ang iyong PDM" na katulad ng mga ginagamit upang mahanap ang iyong iPhone o mga key ng kotse kung mailagay ang mga ito. Gusto na hindi maging isang mahusay na tampok para sa bagong PDM? ! Umaasa kami na pumunta sila para dito.
Sa booth nito, ipinagmamalaki ng Dexcom ang kanyang SHARE system na may giant
iPhones, smartwatches at G4 receivers na ipinapakita. Ang obserbasyon ay siyempre tungkol sa kung paano isinumite ng Dexcom ang kanyang direct-to-smartphone G5 system sa FDA na mas maaga sa taon at naghihintay ng pag-apruba.
Mga araw bago ang pagpupulong, ang Dexcom ay may dalawang kapana-panabik na anunsyo: nakakuha ito ng paunang pag-apruba sa isang Android app para sa pagbabahagi ng data ng CGM, at ito ay nilagdaan ang isang kasunduan sa closed loop startup Bigfoot Biomedical, Ang paghahatid ng data ng CGM ay ibibigay sa kanilang hinaharap na sistema ng Artipisyal na Pancreas. Ito ay dumating lamang isang linggo matapos makuha ni Bigfoot ang lahat ng mga ari-arian at mga patent na disenyo ng pump na ngayon na wala sa Asante Snap.
Sa Biyernes sa aming DiabetesMine D-Data ExChange event, natutunan din namin mula sa Bigfoot CEO Jeffrey Brewer (isang D-Dad at dating JDRF leader) na ang powerhouse startup ay lumipat sa Silicon Valley. Ito ay nangangahulugan na ang kumpanya ay magkakaroon ng access sa 45, 000 square paa dating bahay ng Asante, pati na rin ang mga pasilidad ng pagmamanupaktura.
Sanofi
Afrezza ay sakop sa isang "Product Theater" noong Sabado ng umaga. Ito ay isang napaka, tuyo medikal na pagpapakilala ng bawal na gamot, na dahil sa mga regulasyon ay dapat na magsimula sa mahabang labahan listahan ng mga posibleng mga panganib at drawbacks. Kahit na ang session ay isang medyo naka-pack na bahay ng tungkol sa 180 mga doktor na gusto ko hulaan, tiyak na ito ay hindi kagila sa pamamagitan ng anumang kahabaan ng imahinasyon.
At ito ay ang tanging iba pang pagtatanghal sa Afrezza sa buong kumperensya na ito ay isang symposium ng CME (patuloy na medikal na sinusuportahan ng korporasyon) na ginanap noong Linggo ng gabi. Gusto kong maging isang fly sa pader sa isang iyon.
Ang "mababang profile" ng Afrezza ay pinatutunayan ng kilalang endocrinologist na si Dr. Irl Hirsch nang ako ay nakasama sa kanya sa kuwarto ng nagsasalita ng ADA. Sinabi namin ang aming mga balikat sa isa't isa kung paano hindi mukhang nakakakuha ng makatarungang pag-iling ni Afrezza (tingnan ang artikulo sa LA Times sa parehong paksa, at isang analyst na nagsasabi na ang pagkagambala sa pagpupulong mismo ng ADA ay maaaring isang dahilan na ang mga reseta ng Afrezza ay dumarating nang dahan-dahan - kung gaano mahina!) Ang mga tagapanood ay humahawak ng kanilang mga paghinga upang makita kung paano nakakaapekto ang paparating na kampanya sa ad ng mamimili sa mga benta ni Afrezza, tila.
Nang makilala ko ang mga Sanofi execs, nakuha ko nang direkta ang mga ito, at sinabi na mayroon nang tatlong hadlang sa tagumpay ni Afrezza:
Hindi nakarinig ang mga doktor tungkol sa inhalable insulin sa loob ng ilang taon (at lingering ang mga alaala ng kabiguan ng Exubera ay hindi nakakatulong)
Ang kinakailangan para sa isang pagsubok sa pagpapaandar ng baga ay isang nagpapaudlot - kailangang malaman ng mga doktor kung saan mag-refer ng mga pasyente para dito, o nagpasya na mag-garap sa halos $ 600 upang makakuha ng kanilang sariling machine < Ang pagbabayad ay isang pakikibaka, dahil ang Medicare at ang iba pang mga Tagapagbayad ay mayroon nang isa o higit pang mga ginustong mabilis na kumikilos na mga produkto ng insulin sa kanilang mga formulary, kaya ang Afrezza ay nakakakuha ng bumped sa isang mas mababang tier (ibig sabihin ay hindi masyadong sakop)
Sanofi ang plano upang simulan ang isang kampanya sa pagpapatalastas ng mamimili sa katapusan ng taong ito na tumutuon sa digital at print, ngunit walang mga ad sa TV, ayon kay Andrew Purcell, Head ng Unit ng Negosyo ng Diyabetis sa Sanofi. Ang mga ito ay umaasa na "magpakita ng tagumpay" sa unang gamot, at sa gayon din, ang bagong inaprubahang 12-unit na kartutso ay magagamit din (kahit na personal na ako ay mas nasasabik tungkol sa isang 2-yunit na opsyon).
Samantala, ang Sanofi
ay nagkakaroon ng malaking pagbubuhos tungkol sa kanilang bagong long-acting insulin Toujeo, na may mas malinaw na profile at mas kaunting saklaw ng hypoglycemia kaysa sa kanilang market-leader na Lantus. Nagtatanghal sila ng maraming positibong data sa Toujeo, na nagmumula sa isang pen na Solostar na katulad nito para sa Lantus, ngunit tweaked lalo na para sa produktong ito upang magdala ng 450 yunit. At ang malaking deal ay na lumalabas ang kanilang bagong coaching program (Toujeo COACH), kung saan ang mga pasyente ay nakakakuha ng isa-sa-isang pagsasanay at opsyonal na follow-up na mga tawag at mga email mula sa isang nars o CDE. Nice! Sino ang hindi nagmamahal ng isang maliit na kamay-hawak na may isang bagong tool sa diyabetis? Narinig namin ang kumpanya lamang inihayag pagpapalawak ng programang ito COACH sa Afrezza masyadong - magkano-kailangan, at cool na! Samantala, tiniyak nila sa amin na hindi nila binabalaan si Lantus, para sa mga doktor at pasyente na nanatiling matapat sa gamot na iyon.
- Mula sa Palibot ng Exhibit Hall
- Tulad ng napansin namin bago, ang saklaw ng Exhibit Hall ay tila mas maliit kaysa sa mga nakaraang taon. Ngunit ang mga numero ay nagsasabi sa ibang kuwento: 136 mga vendor kumpara sa 120 noong nakaraang taon, ngunit 155 ang naunang taon. Ang hindi nakuha sa 2015 ay ang Roche Diabetes at Abbott Diabetes, na siguro ay tinutukoy na ang dating
- hibiting dito ay hindi nagkakahalaga ng kanilang pera.
Ngunit naririnig namin ang ilang mga puna tungkol sa parehong mga kumpanya sa paligid ng kumperensya at kahit na sa aming sariling D-Data ExChange sa Biyernes.
Roche: Ang mga detalye ay hindi lubusang natutupad, ngunit naiintindihan namin na ang Roche ay naglalayong maglunsad ng isang bagong metro sa Agosto na magiging una sa uri nito sa pagtatakda ng isang pamantayan para sa interoperability. Ang tunog ay nakakaintriga … Abbott:
Salita ay na "napaka nasasabik" ang Abbott tungkol sa FreeStyle Libre na sistema ng Pagsubaybay ng FGM (Flash Glucose) na magagamit na ngayon sa ibang bansa, at marami ang naniniwala na hindi ito magiging matagal bago ang Abbott ay nagdudulot sa mga Estado. Sa totoo lang, ang klinikal na pag-aaral ay nakabaligtad lamang sa Spring na ito, kaya't ang regulasyon sa pag-file ay dapat lamang mangyari.
Seguridad ng Diyabetis App:
AT ITO … .
Ang mga pump company ay gumawa ng isang malaking tadoo tungkol sa pump therapy para sa mga uri ng 2s, bilang tila mas maraming mga doktor ay iniisip higit pa tungkol sa mga araw na ito. Kung sakaling ikaw ay nagtataka, Medtronic ay walang anumang mga bagong produkto sa harap na iyon; ang pag-sign ay marketing lang.
* * * Ang bagong tandem ng t: flex na bomba, sa kabilang banda, ay mayroong 480 na yunit at ang IS ay talagang idinisenyo para sa uri 2 na nangangailangan ng mas maraming insulin. Maaari din itong maging kapaki-pakinabang para sa mga kabataan na nangangailangan ng mas maraming insulin dahil sa mga hormones ng pagbibinata, nauunawaan natin, bagaman hindi pa ito naaprubahan ng FDA para sa na.
* * *
Ito ang tunay na smart insulin pen na binuo ng aking mga kaibigan sa Companion Medical, na ngayon ay tumatanggap ng pera mula sa mamumuhunan na si Eli Lilly. Ang pen ay built-in na computer chip smarts na subaybayan ang iyong dosing lamang ang paraan ng isang insulin bomba ay, at i-access ang impormasyon na iyon sa kasamang app sa pamamagitan ng BLE bluetooth.Nag-aalok din ito ng mga kalkulasyon ng dosing at mga paalala. Magkakaroon tayo ng mas malapitan naming pagtingin.
* * *
Ang aking mabuting kaibigan at bantog na Joslin endocrinologist na si Dr. Richard Jackson ay nagsabi na ang bagong gamot na ito ng LDL cholesterol, PCSK9 mula sa Sanofi at Regeneron, ay "kahanga-hangang gawa. "Kung hindi kilala bilang alirocumab (trade name Praluent), inaprubahan lamang ito ng FDA noong Martes, at ang target na populasyon ay mga pasyente na hindi maaaring tiisin ang statins, pangunahin dahil sa mga side effect.
* * *
Ang kumpanya na ito, San Meditech, ay may isang buong pagoda na itinakda upang ipagmalaki ang kanilang mababang gastos, ang Bluetooth na pinagana ng CGM na nag-aalis sa China. Hindi pa magagamit sa U. S., ito ay ang potensyal na maging mass ginawa para sa mura, na nagbibigay ito ng mga makings ng disruptive teknolohiya na maaaring walisin sa merkado. Ang oras lamang ay sasabihin …* * *
Ang bagong tatak ng device na ito mula sa Nuerometrix na tinatawag na Quell ay gumagana upang mabawasan ang sakit ng neuropathy, sciatica at iba pang mga malalang sakit sa pamamagitan ng neural pulses. Ito ay kamakailan-lamang na inaprobahan ng FDA at nagsisimula pa lamang na matumbok ang market bilang isang kamangha-manghang bagong opsyon na walang droga para sa kaluwagan ng sakit. Higit pa sa isang ito sa lalong madaling panahon.
* * *
Mga Totoong Tao Paggamit ng Teknolohiya
Kapansin-pansin na sa maraming sesyon, may lumilitaw na mas maraming nilalaman sa taong ito sa paligid kung paano matagumpay na ginagamit ang teknolohiya upang matulungan ang mga pasyente ang kanilang pag-aalaga sa sarili. Mayroong ilang mga sesyon na nakatuon sa paggamit ng mga pasyente at mga pananaw sa parehong mga aparatong diabetes at social media - na bagong teritoryo para sa pulong ng ADA! Kabilang sa mga ito ay isang sesyon sa Paggamit ng Teknolohiya para sa Mas mahusay na mga resulta kabilang ang DOC speaker Kelly Isara; isang sesyon sa Mga Diyabika at Teknolohiya ng Diyabetis - Ang Karanasan ng Pasyente, kabilang ang tagapagsalita ng DOC na si Adam Brown; isang sesyon sa Novel Technologies para sa Pag-uugali ng Pagbabago kasama ang researcher ng ePatient na si Joyce Lee; Deb Greenwood ng AADE na nagsasalita sa Paggamit ng Social Media para sa Pasyente Pamamahala ng Sarili; at ang aking sariling session sa Leveraging Teknolohiya upang Pagbutihin ang Diyabetis na Kinalabasan (Nagsalita ako kung bakit mahalaga ang koneksyon sa komunidad ng social media).
Bukod diyan, ang telebisyon na ito na nagpapatakbo ng cell phone na ito ng Telcare ay naglabas ng National Diabetes Awareness Index na sinusuri ang mga gastos at epekto ng mga opsyon sa diyabetis at teknolohiya, kasama ang kung gaano talaga alam ng pangkalahatang publiko at mga PWD tungkol sa mga isyung ito. Ang mga resulta ay nagpapakita na 52% ng mga Amerikano ang nagsasabi na nagtitiwala sila sa teknolohiya, na ang bilang na ito ay umakyat nang bahagya sa 57% kapag ipinares sa kadalubhasaan ng mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan. Ipinapakita rin ng mga resulta na ang 65% ng mga tao ay nais ng mga doktor na isama ang teknolohiya sa kanilang mga plano sa kalusugan at 88% na gusto ng pag-access sa real-time na data para sa aming pamamahala ng D (walang kidding!). Mula sa lahat ng mga polled, ang mga tao sa pagitan ng edad na 18 at 34 na teknolohiya ng pagtitiwala ang pinaka, at 55% ng Millennials ang nagsasabi na gusto nila ang isang app ng kalusugan sa kanilang doktor para sa payo.
Pagtatatuwa
: Nilalaman na ginawa ng koponan ng Diabetes Mine.Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito.
Pagtatatuwa
Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.
Amerikano Diabetes Association Conference 2012
Mga ulat ng mga pasyente sa ADA annual Scientific Sessions noong 2012 sa Philadelphia, sa isang bagong insulin pump at iba pang mga tool sa diabetes.
Pakikipanayam sa bagong Amerikano Diabetes Association CEO
Sa Diabetes Alert Day, ang bagong CEO ng ADA Kevin Hagan ay nagsasalita sa DiabetesMine tungkol sa epidemya ng diabetes at mga programa sa pambansang pagtataguyod .
ILet, Bigfoot at Higit pa: Ang Isinara ng Ulat ng Ulat ng Diyabetis ng Tech
Mga loop system para sa pag-aalaga ng diyabetis ay gumawa ng isang malaking hakbang sa 2016, mas malapit kami sa isang tunay na Artipisyal na Pankreas.
