Susunod-Gen (Mas maliit) OmniPod Naaprubahan ng FDA!

Ngayon ay isang masaya na araw para sa mga tagahanga ng walang tubo na insulet na sistema ng insulin ng Insulet! Sa wakas ay inaprubahan ng FDA ang susunod na henerasyon na OmniPod, na 34% na mas maliit, 25% na mas magaan, at 16% na slimmer - ngunit mayroon pa ring 200 yunit ng insulin. Ang bagong disenyo ay nagtatampok din ng isang "pink REPLACE REPLACE," na nagdudulot ng isang piraso ng pink plastic upang makita sa pamamagitan ng isang bagong, pangalawang window sa gitna ng Pod, upang "tulungan ang mga gumagamit na patunayan na ang cannula ay naka-deploy" (tingnan ang larawan sa ibaba).

Ang controller ng PDM (Personal Diabetes Manager) ay ina-update din, kasama ang mga sumusunod na mga pagpapahusay:

Palaging ipapakita ng screen ngayon ang mga detalye tungkol sa iyong kasalukuyang insulin sa board (IOB). Kasama rito ang impormasyon tungkol sa mga pagwawasto ng BOTH at mga bolus sa pagkain (yay!)

• Ang distansya ng komunikasyon sa pagitan ng PDM at Pod ay nadagdagan hanggang 5 talampakan (bagaman ang dalawa ay dapat magkatabi sa simula)
• Mayroon na ngayon isang opsyon na panginginig ng boses na magagamit para sa ilang mga paalala at mga abiso ng kaligtasan (eksakto kung aling mga paalala ay kinakailangan upang magkaroon ng isang naririnig alarma ay na-publish sa bagong Quick Start Gabay ng kumpanya, na kung saan sila ay nagtatrabaho sa ngayon)

Ngunit ang mas maliit na profile ng Pod ay ang pinakamalaking pagbabago. "Ito ay isang makabuluhang pagkakaiba sa suot ito - isang malaking pagkakaiba !," sabi ni Hjalte Hojsgaard, Manager ng Consumer Marketing ng Insulet, na walang diyabetis ngunit isinusuot ang parehong mga sistema.

Mukhang ang komunidad ng diabetes ay naghihintay sa pag-aproba ng FDA na ito para sa isang mahabang panahon (ang FDA submission nangyari noong Mayo 2011, ngunit nakita natin ang mga demo ng kumperensya bago pa iyon), at ngayon ay biglang dumating. "Inaasahan ito, ngunit hindi mo alam hanggang ang lahat ay nakatali - nakuha lang namin ang fax ngayong umaga na may berdeng ilaw," sabi ni Hojsgaard.

"Ngayon kailangan naming magtuon ng pansin sa pagsasanay ng mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan, pagsasanay sa aming sariling mga tauhan, at siguraduhin na makakakuha kami ng lakas ng tunog sa linya ng pagmamanupaktura. Magko-convert namin ang tungkol sa 40, 000 mga pasyente, iyon ay maraming mga pods, kaya maraming mga paghahanda ang mangyayari. "

Tandaan na ito ay isang buong bagong sistema: ang mga lumang Pods ay hindi makikipag-usap sa bagong PDM at vice-versa, sinasabi sa akin ni Hojsgaard. Ang mga gastos ay mananatiling pareho para sa mga gumagamit: sa paligid ng $ 35 bawat Pod, at isang gastos sa pag-setup ng system ng mga $ 800 depende sa iyong seguro. Walang pagbabago sa Abbott FreeStyle test strips na ginamit sa PDM, btw.

Inaasahan ng kumpanya na simulan ang pagpapadala ng bagong system sa pagitan ng huli ng Pebrero at katapusan ng Marso 2013. Ngunit ang mga gumagamit na tulad ko ay siyempre gusto ang bagong Pod

ngayon , at nais malaman kung ano ang maaari nilang gawin upang makakuha ng ito sa lalong madaling panahon. Narito kung ano ang sinabi ng kumpanya sa akin: Transition Made Easy (ibig sabihin, Awtomatiko)

"Sa loob ng 18 na buwan nagsusumikap kaming mag-set up ng isang detalyadong proseso para sa pagpapabatid ng paglipat sa mga kasalukuyang gumagamit at paglipat ng mga ito sa isang ligtas, madali at mahusay na sabsaban.Lahat ng ito ay magiging awtomatiko, "sabi ng Senior Director ng Marketing ng Insulet na si Sean Gallagher.

Ang mga pasyenteng nasa ilalim pa ng kanilang apat na taon na warranty ay awtomatikong" lumipat "sa bagong sistema, ayon sa kanilang regular na reorder date. kailangan ng warranty na bumili ng bagong produkto Ngunit ang Insulet ay nagbibigay-diin na kung iniisip mo na nagsisimula ka lamang sa OmniPod, walang dahilan upang maghintay!

"Makakakuha ka ng madaliang paglipat ng bagong sistema magagamit, "sabi ni Gallagher.

Ang mga umiiral na mga customer ay makakatanggap ng isang abiso sa email tungkol sa paglipat ayon sa kanilang nararapat na petsa ng pag-order. Ipo-prompt ang mga ito (at bibigyan ng isang natatanging link) upang makumpleto ang isang maikling programa sa online na pagsasanay - isang maikling pagpapakilala sa ang bagong sistema - na susubaybayan ng Insulet.Kapag ito ay kumpleto na, "inilagay namin ka sa linya upang makakuha ng naka-iskedyul na pag-order," sabi ni Gallagher.

"Kung hindi ka tumugon sa mga email, tawagan ka. Magtutungo kami … kaya hindi kailangang mag-alala ang mga tao kung ano ang kailangan nilang gawin upang makuha ang bagong system, "sabi niya.

Ang ilan sa mga nababahaging customer (

kumusta! ) ay maaaring nagtataka kung maaari nilang gawin ang isang trade-in ng isang kahon ng mga lumang Pods para sa mga bago. Iyon ay isang walang-pumunta, paumanhin. "Tandaan na ang milyun-milyong mga ito ay ginawa at ipinadala sa bawat buwan. Kailangan naming gawin ang paglipat na ito sa isang paraan na praktikal at maginhawa para sa lahat, "sabi ni Gallagher.

Ang mga biggies ay nagsasanay ng mga HCPs upang alam nila ang bagong system, at pagbutihin ang kapasidad ng pagmamanupaktura upang ang imbentaryo ay hindi maging problema.

Kung sakaling nag-iisip ka tungkol sa pagsasama ng CGM (tulad ng ako!), wala nang bagong ulat sa oras na ito. "Nagsusumikap pa rin kami sa pinakamahusay na posibleng integrated na solusyon. Wala kaming anumang matatag na timeline, "sabi ni Gallagher.

Mga Tala sa Negosyo

Ano ang mga implikasyon ng susunod na gen Pod sa merkado ng diyabetis na aparato? , ang prolific analyst ng D-industriya na si David Kliff (aka Diabetic Investor) ay may ilang mga saloobin sa na:

"

Kahit na hindi nabanggit sa pahayag, alam na ang bagong Pod na ito ay nagpapababa ng gastos ng mga paninda ng Insulet sa pamamagitan ng humigit-kumulang 20% + na dapat tumulong sa kumpanya habang nagmamaneho patungo sa pagiging tunay na kapaki-pakinabang. Ang susi ngayon ay nagiging insuring na ang bagong Pod ay hindi nakakaranas ng anumang mga isyu sa pagmamanupaktura o kalidad. Sinusunod ng Diabetic Investor kung paano ginagawa ang bagong pod sa Europa, kung saan ito ay nasa merkado, at hindi pa nakikita ang anumang mga indikasyon ng anumang malubhang isyu sa kalidad.

"Ang balita na ito ay naglalagay din ng mas maraming presyon sa Medtronic, na sa ngayon ay nakapag-sue na lamang ng Insulet at hindi lumabas na may isang

patch pump ng kanilang sariling. Tulad ng alam ng lahat, ang Medtronic ay gumagawa ng maraming mga pakikipag-usap pagdating sa patch market pump, ngunit ang talk na ito ay hindi humantong sa anumang aktwal na produkto ng pagpunta sa FDA.Tulad ng kumpanya ay bumabagsak sa likod ng Dexcom sa tuloy-tuloy na merkado sa pagsubaybay sa glucose, sila ngayon sa kahit pa sa likod sa patch pump market.

" Sinasabi ni Kliff na kung pupunta ang pag-upgrade ng OmniPod nang walang sagabal, maaaring ilagay ang Insulet sa isang perpektong posisyon upang maabot ang kanilang layunin sa katapusan - na nakuha ng isang mas malaking player

Bilang isang gumagamit ng OmniPod,

{Hanapin ang mga update sa OmniPod website ng Insulet.} Disclaimer : Nilalaman na ginawa ng koponan ng Diabetes Mine. dito.

Disclaimer

Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diyabetis. Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.