Locemia - Ang Bagong Nasal Rescue Glucagon

Tandaan na ang klinikal na pagsubok na si Mike ay bahagi ng huling Abril, na kasama ang Puffing Glucagon Up Your Nose?

Ang mga nakabase sa Canada na nakapagbibigay-buhay na no-needle emergency rescue glucagon ay nanggaling sa stealth mode, na may bagong website para sa kumpanya na tinatawag na Locemia (isang mashup ng "mababang asukal sa dugo" at "hypoglycemia" ), nagpapahayag ng kanilang misyon upang maipalaganap ang kamalayan tungkol sa hypoglycemia at "palawakin ang komunidad ng mga tao sa paligid ng mga gumagamit ng insulin upang tiwala na dumating sa tulong ng isang taong may mababang. "

Noong nakaraang linggo sa ATTD Conference sa Paris, inihayag nila ang mga resulta ng mga eksperimentong klinikal na pang-adultong Phase 3 "na nagpapakita na ang bagong, user-friendly, needle-free na sistema ng paghahatid ng ilong glucagon ay kasing epektibo gaya ng tradisyonal na injected form na glucagon. "Ang pananaliksik ay sinusuportahan ng Helmsley Charitable Trust at T1D Exchange, na nakatulong sa pakikipag-ugnayan sa isang network ng mga sentro ng pananaliksik sa buong bansa.

Magiging malinaw: MALAKING ITO para sa halos 7 milyong katao sa U. S. na kumukuha ng insulin. Gaano karaming sa atin ang nakatira sa takot sa mga tradisyunal na glucagon rescue kit? Hindi banggitin ang aming mga mahal sa buhay, na sa kaso ng emerhensiya, ay talagang dapat malaman kung paano maghalo up na kemikal na paghalu-haluin at pagkatapos stab sa amin na may na-normal na karayom? Karamihan sa atin ay umalis sa mga maliwanag na pula o orange kit sa bahay kapag naglakbay tayo, at ano ba, madalas na sila ay nag-e-expire, kaya alam ng mga ito kung epektibo sila?

Nais ng Locemia na baguhin ang lahat ng iyon.

Misyon: Madaling Tulong

Tulad ng iniulat ni Mike, ang solusyon ay isang simpleng spray na ilong ng ilong, na may isang pindutan upang itulak sa ibaba upang i-activate ito - tulad ng Flonase spray, maliban ang mga nilalaman ay tuyo sa halip na isang abu . Ngunit ito ay hindi isang "produkto" pa, habang ito ay pa rin sa ilalim ng pag-unlad habang karagdagang pag-aaral, kabilang ang mga pediatric pagsubok, ay underway. Inaasahan ng maliit na kumpanya na gumawa ng pagsusumite ng FDA sa katapusan ng 2015, sabi ni Dr. Claude Piché, co-creator at CEO ng Locemia.

Si Oringer at Piché, kasama ang punong komersyal na opisyal na si Martin LaFontaine, ay nagtatrabaho sa solusyon na ito nang higit sa 5 taon, sinasabi nila sa amin. "Wala kaming pampublikong tinig, walang presensya sa lahat. Ang pagpapahayag ng mga resulta ng pananaliksik ay isang malaking unang hakbang para sa amin. Ngayon kami ay may katibayan na ito alternatibong diskarte - simple bilang isang puff sa ilong - gumagana! "Sabi ni Oringer.

Tinatalakay niya ang tungkol sa disenyo ng pasyente at nagpapaliwanag na sa kaso ng emergency glucagon, ang produkto ay inireseta sa isang gumagamit ng insulin, ngunit hindi talaga sila ang gumagamit nito.Tama, kapag lumampas ka mula sa isang mababang, isang taong malapit - isang miyembro ng pamilya, guro ng paaralan, coach ng sports, o kahit na isang tagabantay - ay kailangang malaman kung ano ang gagawin at paano ito gagawin, madali.

"Kaya mas katulad ng disenyo ng caregiver-centered. Dapat itong magsimula sa opisina ng doktor - dapat silang maging handa upang pag-usapan ang mga hypos at ang aparatong ito, "sabi ni Oringer. Iyon ay dapat na isang madaling magbenta, dahil ito ay kaya kumplikadong darn upang turuan ang kasalukuyang glucagon kit. Isang walang-karayom, walang pagpipilian na iniksyon? Oo, pakiusap!

Fellow D-blogger at tagapagtaguyod ng Scott Johnson ay nagsasabi sa amin na siya ay naka-enroll sa isang kasalukuyang pag-aaral sa paggamit, ibig sabihin siya at ang kanyang asawa ay may produkto stashed sa ilang mga lokasyon sa paligid ng bahay, kasama ang isa sa kanyang bulsa at sa pitaka ng kanyang asawa.

"Nagbibigay ito sa kanya ng mahusay na kapayapaan ng isip dahil madali at talagang makatutulong sa akin kung kinakailangan. Sinabi niya na ang tradisyunal na kit ay masyadong kumplikado at hindi niya magagawa ito kapag nahihina. "Hindi ko naranasan ang anumang pagduduwal o epekto mula sa alinman (ilong o kalamnan) sa panahon ng aking pag-aaral sa loob ng klinika. Hindi ko pa ginagamit ito sa labas ng klinika."

Pagbabago ng Pagpapaganda

Ang patalastas ng pananaliksik sa T1D Exchange ay nagsasabing ang solusyon ng Locemia ay "isang potensyal na pagbabago sa buhay," at sa katunayan ito ay.

Ang mga kasalukuyang glucose emergency kit ay hindi lamang napakahirap gamitin, ngunit ang mga nilalaman ay talagang freeze sa 32 degrees dahil ito ay likido (isang malaking pakikitungo para sa Oringer, na nakatira sa Canada kasama ang kanyang dalawang uri ng 1 anak na lalaki na parehong naglalaro ng hockey). Ang produkto ng Locemia ay gagana sa anumang temperatura, sabi niya.

Ito ay ipagbibili din para sa paggamit ng isang dosis, tulad ng mga kasalukuyang kit, ngunit ang buhay ng istante ay dapat na mas matagal kaysa sa tradisyonal na dalawang taon para sa bersyon ng karayom. Sa isang bahagi ng tala, Sinasabi sa amin ni Oringer na ang ilang mga CDE na kanilang sinasanay ay nagsasabi na talagang ipinagdiriwang nila ang mga pasyente kapag nag-expire ang kanilang kit, sapagkat nangangahulugan ito ng dalawang buong taon na walang malubhang mababa. Nice diskarte!

Ngunit ang gastos ay isa pang kadahilanan. Alam ng mga tagaseguro ng heath ang halaga ng mga kit na pang-emergency kahit na hindi sila laging magamit, ngunit "maraming pananaliksik sa merkado ay nagpapakita na ang mga tao ay hindi nagdadala sa kanila" kaya mayroong isang tonelada ng basura sa na.

"Ang aming misyon ay: Paano tayo makakakuha ng isang madaling, portable, nakakainit na produkto? Ito ay dapat na madaling dalhin bilang mga tab glucose at mayroon lamang bilang matibay na packaging, "sabi ni Oringer, na dapat malaman ng mabuti, dahil siya ay kasangkot sa paglikha ng orihinal na mga produkto ng Dex4 pabalik sa '90s.

"Sa sandaling iyon, nakipagkumpitensya kami sa kendi, kola at orange juice para sa pagpapagamot ng mga lows - na hindi nakakapag-alaga. Alam namin na kailangan mong maging handa at magkaroon ng isang bagay upang dalhin sa iyo. "

Sa wakas, umaasa sila na madaling ibalik ng madaling pagliligtas na aparato ang takot na maraming tao ang nagsisimula ng insulin. "Umaasa ako na makakatulong si Afrezza na makakuha ng higit pang Uri 2 sa insulin nang mas maaga, kaya maaari silang magkaroon ng pinakamabuting posibleng mga resulta. Samantala, ang bawat kumpanya ng insulin ay pinag-uusapan ang tungkol sa hypos ngayon dahil ang mas bagong mga produkto ay nagiging sanhi ng mas kaunting mga lows, "dagdag ni Oringer.

Kahanga-hanga bilang EpiPen

Bahagi ng misyon ay upang mapalawak ang kaalaman ng hypoglycemia sa pangkalahatang publiko, sabi ni Oringer.

"Mayroon kaming Heimlich maneuver, CPR, at EpiPen - na matatagpuan mo ngayon sa mga restawran at sa mga istadyum - kaya napakahusay ang mga tao tungkol sa mga uri ng pagsagip. Sa kabilang banda, ang hypoglycemia ay katulad ng Dangerfield ng Rodney ng diabetes. Ito ay may ngunit walang nagsasalita tungkol dito. Ang publiko ay ganap na hindi alam. "

Umaasa sila na bumuo ng isang koalisyon sa pagtaas ng kamalayan kabilang ang mga pambansang organisasyon sa pagtataguyod, ang mga kumpanya ng insulin, at mga pagsisikap sa mga katutubo tulad ng pasyente na nagtataguyod ng kampanya ng Hypo Awareness ni Zoe Heinemann. Pinupuri nila ang kanyang trabaho lalo na sa pagsasanay sa mga opisyal ng pulisya at mga manggagawa sa emerhensiya upang mas makilala at mapangasiwaan ang hypoglycemia.

Hindi namin ma-verify ang stat na ito, ngunit sinasabi sa amin ni Oringer at Pich na may mga 150, 000 manggagawa sa emerhensiya sa U. S. na hindi pinahintulutan na magbigay ng glucagon sa maraming hurisdiksyon dahil ito ay isang iniksyon; ang lahat ng magagawa nila ay ang transportasyon ng pasyente sa ER. "Ngunit sa pamamagitan ng paglilingkod at pagsasanay, ang EpiPen ay maaaring ibigay. Mayroon kaming maraming trabaho upang gawin … at magiging mas madali ito nang walang mga karayom ​​na kasangkot, "sabi ni Oringer.

Yup, ang ilong glucagon ay maaaring malutas ang isang malaking problema sa lahat. Kami ay rooting para sa Locemia!

Sa ilalim ng direksyon ni Dr. Roy Beck sa Jaeb Center sa Tampa, FL, ang mga klinikal na pag-aaral na may uri ng 1 pasyente ay nagpapatuloy sa walong iba't ibang mga site ng pananaliksik. Ang kumpanya ay nalulugod sa Phase 3 na mga resulta nito at umaasa na magkaroon ng mas kapana-panabik na balita sa pamamagitan ng malaking taunang pagpupulong ng ADA sa Hunyo at AADE noong Agosto.

Habang ang produkto ay tweaked pa rin, "ang aming tagumpay ay nasusukat sa pamamagitan ng kakayahang palawakin ang komunikasyon at edukasyon sa paligid ng hypoglycemia," sabi ni Oringer.

**

UPDATE ** Noong Oktubre 9, 2015, ipinahayag ni Lilly na nakuha nito ang mga karapatang pandaigdig na ibenta at ipamahagi ang intranasal glucagon na binuo ng Locemia Solutions at kasalukuyang nasa klinikal na mga pagsubok sa Phase III. Tingnan ang release ng balita dito.

Disclaimer : Nilalaman na nilikha ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito. Pagtatatuwa

Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.