Sa pagiging isang Diyabetong negosyante Nakatuon sa Closed Loop

Sa pagiging isang Diyabetong negosyante Nakatuon sa Closed Loop
Sa pagiging isang Diyabetong negosyante Nakatuon sa Closed Loop

OneEW Heathrow Newsletter February 2016

OneEW Heathrow Newsletter February 2016

Talaan ng mga Nilalaman:

Anonim

Matugunan ang Jennifer Schneider, isang siruhano ng orthopedic at ina sa isang batang babae na may diabetes na may type 1 na ngayon.

Sa kabila ng kanyang mellow, down-to-earth na paraan, siya din ang isang mataas na pinagagana ng Silicon Valley negosyante, isa sa mga pioneers nagtatrabaho upang makakuha ng isang functional Artipisyal na sistema ng Pancreas sa merkado sa lalong madaling panahon.

Isang Guest Post ni Jennifer Schneider

Ito ay 2003, ako ay isang orthopaedic surgeon na may 2-taong-gulang, at maaari kong bahagya na maabot sa ibabaw ng talahanayan upang gumana sa aking mga pasyente na ibinigay na ako ay 34 linggo na buntis. Binalak ni Dain ang aking asawa para sa bawat pangyayari. Magiging mas magulong ang buhay. Ngunit ito ay pagpunta upang makakuha ng mas mahusay na sa pagdating ng aming mga anak na lalaki.

Sa katapusan ng linggo, ang aming anak na si Taylor ay nalulugod sa kanyang bagong kasanayan sa pag-inom mula sa isang tasa. Tulad ng anumang mga bagong kasanayan, ito ay pa upang maging perpekto kaya ako paglilinis up ng maraming bubo gatas. Ito ay hindi malinaw kung gaano siya talaga ang pag-inom, ngunit sa lalong madaling ang salamin ay walang laman siya ay humihiling ng isa pa.

Sa umaga ng Linggo, napagtanto ko na binabago ko rin ang basa diapers, isang LOT. Nagaalala ako. Tinatawag ko ang aking kasama sa bahay mula sa paninirahan na isang pedyatrisyan, at kinukumpirma niya na kailangan ni Taylor na pumunta agad sa ER. Ang susunod na nangyayari ay pamilyar sa marami sa inyo na may uri 1: mga pagsusuri sa dugo, pamamalagi sa ospital, at pagkatapos ay bumalik sa bahay na ganap na nalulula sa di mahuhulaan at lubusang pagbabago ng mga numero ng glucose ng dugo, pagbibilang ng carb, at mga check ng BG sa buong oras. Kahit na sa aking medikal na pagsasanay, ito ay kumplikado at unbelievably nakakapagod.

Sa aming kaso, si Taylor ay nasa ganitong maliliit na dosis ng insulin na ang tanging paraan upang masukat ito sa isang hiringgilya ay ang maghalo ng insulin. At hindi, hindi ka makakakuha ng diluted insulin mula sa parmasya kaya tinagubilinan namin na ihalo ang aming sariling insulin, pinagsasama ang dilutent at Humalog. Ang dosing diluted insulin ay isa pang hakbang sa isang kumplikadong proseso: unang kalkulahin ang dosis batay sa carbs at BG; pangalawa, i-convert mula sa mga yunit ng insulin papunta sa mga marking unit sa hiringgilya; ikatlo, ihalo ito sa tamang dosis ng NPH. Nangangailangan ito ng tuluy-tuloy na konsentrasyon na mahirap hanapin sa isang 2-taong gulang na tumatakbo sa paligid at bagong sanggol sa daan. Hindi ako naniniwala na inaasahan naming pamahalaan ang mga sugars sa dugo na may ganitong imprecise at error prone system para sa isang 2-taong-gulang! Inilipat namin ang isang pumping insulin sa lalong madaling panahon.

Sa pamamagitan ng JDRF, Brave Buddies (isang online group na katagal bago Facebook), at (ang mas bagong palo-Alto na grupo na sumusuporta sa suporta) CarbDM, nakakita kami ng isang napakalaking komunidad ng T1D. Nag-joke kami na ang T1D ang pinakamahusay na club na hindi namin kailanman nais na sumali. Ang

na taon ay dumaan at sa kabila ng lahat ng ito, naging maunlad si Taylor - paaralan, palakasan, mga kaibigan.Sinusuportahan kami ng kamangha-manghang komunidad ng T1D, at nagpapasalamat ako araw-araw.

Bilang isang D-Nanay at isang manggagamot, mababasa ko ang medikal na literatura ng diabetes. Natutuwa ako sa pangako ng isang closed loop, na kilala rin bilang Artificial Pankreas. Ang data sa paligid ng closed loop ay nakakahimok. Kahit na sa maagang, mas tumpak na sensor, kinokontrol na mga pag-aaral sa klinika ay nagpakita na ang mga algorithm ay epektibo, lalo na sa gabi. Gayunpaman, malinaw din sa akin na ang mga maagang sensors ay hindi handa para sa kalakasan na panahon. Ang aming personal na karanasan sa mga maagang sensors ay isang ehersisyo sa pagkawalang-saysay. Ang mga pagbasa ay hindi tumpak, ang proseso ng pagkakalibrate ay masalimuot, at ang malaking karayom ​​ay naging malungkot upang ipasok. Para sa closed loop upang gumana, ang mga sensor na kinakailangan upang mapabuti.

Fast forward sa late 2012. Ang Dexcom G4 Platinum, isang tumpak at maaasahang sensor ay naaprubahan na lamang. Sa kasamaang palad, natutunan namin ang tungkol dito sa mahirap na paraan. Si Taylor, na ngayon ay 11 taong gulang, ay nagising na may asukal sa dugo sa dekada 60 - hindi kahila-hilakbot, ngunit hindi nakaaaliw. Siya ay umiinom ng ilang juice, at nagsimulang maghanda para sa paaralan, ngunit nagkaroon ako ng isang intuwisyon na ang isang bagay ay hindi tama. Tinitigan ko siya. Habang siya ay brushing kanyang buhok, siya ay biglang collapsed sa isang pang-aagaw. Nakakatakot na makita. Pagkatapos ng isang emergency shot ng glucagon, pumunta kami sa ospital. Kami ay hindi mapaniniwalaan o kapani-paniwala masuwerte upang manirahan malapit sa Stanford Hospital at magkaroon ng isang mahaba at malapit na relasyon sa mga kamangha-manghang Dr. Bruce Buckingham. Siya ay mabait na sapat upang makilala kami sa ER at tiyakin na magiging mabuti si Taylor.

Iyon ay kapag inirerekomenda niya ang Dexcom G4.

Mula sa sandali na nagsimula kaming gumamit ng G4, nabago ang aming buhay. Sa unang pagkakataon sa isang dekada, si Dain at ako ay nagkaroon ng kapayapaan ng isip. Ngunit bilang mahusay na ito ay, itinaas ang tanong: bakit ako pa rin ang pagkuha up sa gitna ng gabi lamang upang ipasok ang mga numero mula sa sensor sa pump? Ang katumpakan ng kawastuhan at pagiging maaasahan ay sumulong. Ang teknolohiya ng pump ay matatag. Ang saradong loop algorithm ay walang alinlangan na nakamit ang isang patunay ng prinsipyo. Saan ang closed loop?

Talaga kong tinanong ang tanong na ito ng lahat ng nakilala ko: mga akademya, mga kasapi ng industriya, tagapagtaguyod ng diyabetis, at mga grupo ng pagpopondo. Dinaluhan ko ang mga komperensiya. Ang closed loop research ay puno ng aktibidad. Ito ay tila sa ibabaw ng ibabaw, ngunit lamang sa akademikong mundo. Nang makilala ko si Tom Peyser.

Tom ay ang dating VP ng Science para sa Dexcom. Noong 2014 nagsimula kaming matugunan ang regular upang talakayin kung paano mapabilis ang pag-komersyo ng isang closed loop system. Sinuri ni Tom ang buong katawan ng closed loop literature para sa isang papel na inilathala sa The Annals ng New York Academy of Sciences . Napagpasyahan namin na ang trabaho ay kinakailangan upang isalin ang mga akademikong algorithm sa isang komersyal na produkto. Nanatiling maraming mga bukas na tanong. Ang ilang mga halimbawa ay kinabibilangan ng: kung paano pagaanin ang maliit ngunit potensyal na mapanganib na panganib ng sensor error, kung paano magsimula sa isang closed loop system, at kung paano mag-transisyon sa pagitan ng bukas at closed loop.

Kasama namin nagsimula ang isang kumpanya, ang Mode AGC (Automated Glucose Control) sa Palo Alto, na nakatuon sa pagtugon sa mga tanong na ito at sa layunin ng pagtatrabaho sa mga kumpanya ng pump upang isama ang algorithm sa kanilang mga produkto.Si Tom ay humantong sa paglahok ng Dexcom sa mga pag-aaral ng closed loop sa buong mundo na nagmamasid ng maraming pag-aaral sa unang-kamay. Bagama't maraming mahuhusay na mga grupo ng pang-akademiko, ang karanasan ni Tom, na sinamahan ng kanyang komprehensibong pagsusuri sa panitikan, ang humantong sa kanya sa

inirerekomenda na maabot namin ang Doyle Lab sa University of California, Santa Barbara. Nakipagsosyo kami sa Frank Doyle, PhD at Eyal Dassau, PhD (nakalarawan) at lisensyado ang kanilang pinakabagong algorithm.

Ang aming koponan ngayon ay nagkaroon ng sensor na kadalubhasaan, pananaw ng gumagamit, at kadalubhasaan sa algorithm. Si Tom ay may natatanging pag-unawa sa sensor at nilalaro ang isang pangunahing papel sa pagtulong sa Dexcom na mapabuti ang katumpakan ng kanilang CGM sa G4 Platinum at G4AP. Nauunawaan ko ang mga propesyonal na pressures sa mga tagapagkaloob ng pangangalagang pangkalusugan: EMRs (elektronikong medikal na rekord); mga hadlang sa paligid ng dokumentasyon, coding at reimbursement; malaking panel ng pasyente na may magkakaibang mga layunin, inaasahan at hamon, at limitadong oras sa bawat pasyente. Nauunawaan ko rin ang maraming facet ng pamamahala ng diabetes sa uri 1 sa kahabaan ng continuum mula sa sanggol hanggang sa mga taon ng tinedyer. Si Dr. Doyle at Dr. Dassau ay mga teoriya ng kontrol sa mundo at sarado na mga eksperto sa algorithm ng loop. Noong nakaraang buwan lamang, si Dr. Doyle ay hinirang na Dean ng Paaralan ng Engineering at Applied Sciences sa Harvard kung saan siya at ang kanyang koponan ay patuloy na makikipagtulungan sa amin sa pag-komersyo ng closed loop.

Ang algorithm na aming lisensiyado ay gumagamit ng predictive control (MPC) modelo upang i-automate ang control ng glucose. Ang MPC ay isang teorya ng kontrol na orihinal na ginamit sa mga kemikal na kemikal at mga refinery ng langis at, mula noong 1980s, ay ginagamit para sa kumplikadong engineering sa iba't ibang mga industriya. Ito ay ligtas. Napatunayan na. At ito ay angkop sa pinakamalaking problema sa dosing insulin, samakatuwid, ang ipinadala na insulin ngayon ay may epekto sa hinaharap. Tinutukoy ng algorithm, sa real time, ang pinakamainam na micro-bolus ng insulin upang ang hinulaang glucose isang oras sa hinaharap ay nasa target. Ang prosesong ito ay paulit-ulit tuwing limang minuto, 288 beses sa isang araw. Ito ay nagpapaalala sa akin tungkol sa quote Wayne Gretzky tungkol sa skating sa kung saan ang pak ay pagpunta, hindi kung saan ito ay.

Dr. Doyle binuo unang MPC algorithm sa mundo para sa insulin dosing higit sa 20 taon na ang nakaraan at ito ay pagpapabuti nito mula pa nang. Ang kasalukuyang bersyon ng algorithm ay nasa klinikal na pag-aaral na may 30 boluntaryo. Ako ay masuwerte upang obserbahan ang pag-aaral kamakailan at ay impressed upang makita ang algorithm awtomatikong dosis insulin upang masakop ang isang 65-gramo pasta pagkain. Napanood ko ang pagsubaybay ng glucose ng dugo ay lumayo mula sa paligid ng 100 mg / dL pre-meal pabalik sa paligid ng 100 mg / dL post-meal nang hindi gumagamit ng anumang bagay. Ito ay kinuha ng ilang oras, at ang peak ay tungkol sa 270 mg / dL kaya hindi ito perpekto, ngunit ito ay medyo kamangha-manghang upang panoorin ang BG pagsunod ay dumating pabalik pababa sa target na walang isang manu-manong bolus. Nagulat ako sa kaibahan sa kung ano ang nangyayari ngayon sa isang hindi nasagot na bolus na pagkain: 65-gramo ang magreresulta sa isang BG ng 400 mg / dL.

Sa maraming mga paraan, ang ganitong unang-henerasyon na sarado na produkto ng loop ay gagana ng maraming tulad ng kasalukuyang sistema ng pump at sensor: boluses, mga pagbabago sa pagbubuhos, at pag-troubleshoot.Ngunit magkakaroon ng isang malaking pagkakaiba: control ng asukal sa dugo. Ang system na ito ay i-automate ang glucose sa gabi at tulungan ang gumagamit sa araw. Hindi namin nakikita ang sistema bilang isang self-driving na sasakyan - hindi lamang ito naka-set at nakalimutan - ngunit para sa karamihan ng mga gumagamit na ito ay magiging isang laro-changer, nag-aalok ng kapansin-pansing tighter control glucose nang walang lows.

Mga dekada ng pananaliksik ay nawala sa pag-unlad ng mga sangkap ng isang closed loop system: mga algorithm, sensor, at mga sapatos na pangbabae. Ang huling produkto ay kailangang maingat na isama ang lahat ng tatlong bahagi. Sa AGC Mode, nakatuon kami sa pagsasama na ito, at isinasalin ang pangunahing agham sa isang produkto. Ang susunod na hakbang ay para sa isang kumpanya ng pump upang dalhin ito sa kabuuan ng linya ng tapusin, at kapag nangyari ito, ito ay isang panalo para sa komunidad ng T1D.

Wow Jennifer, salamat sa pagbabahagi ng iyong paningin at mga plano! Ito - kasama ang maraming iba pang mga pagsisikap mula sa mga manlalaro ng industriya ng Medtronic, Animas, OmniPod at Tandem, sa mga startup tulad ng Bigfoot Biomedical at Type Zero Technologies - nagbibigay sa amin ng mahusay na pag-asa para sa isang sistema ng closed loop nang mas maaga kaysa mamaya.

*** UPDATE Pebrero 25, 2016: *** Insulet ay inihayag na ang maagang yugto ng startup ng Mode AGC ni Jennifer ay nagtatrabaho upang bumuo ng isang algorithm para sa OmniPod Artificial Pancreas, at gumagana sa system na iyon ay kasalukuyang nasa mga klinikal na pagsubok sa 2016. Ang opisyal na release ng balita ay narito.

Pagtatatuwa : Nilalaman na ginawa ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito.

Pagtatatuwa

Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.