NEWS: Eli Lilly Pagbubuo ng Bagong Insulin Pump at Smart Pen

Sa susunod na dalawa o tatlong taon, nais ni Eli Lilly na maging higit pa sa isang kumpanya ng insulin.

Ang Indianapolis na nakabase sa Pharma higante ay tahimik na nagtatrabaho sa teknolohiya ng diyabetis sa likod ng mga eksena mula pa noong 2015, at kamakailan lamang ay binibigyang-publish ng publiko na ito ay partikular na gumagana sa isang tubed insulin pump na may infusion set at isang smart insulin pen na maghahatid ng insulin, track data, at makipag-ugnayan sa Dexcom CGM para sa buong mobile na handog sa kalusugan.

Yup, sa kalagitnaan ng Nobyembre, inihayag ni Lilly na nilagdaan nito ang isang kasunduan sa pag-unlad na may Dexcom upang ihabi ang CGM na data sa mga konektadong device sa hinaharap nito. Dalawang artikulo mula sa Wall Street Journal at FierceBiotech ang pinalawak sa balita na iyon sa pamamagitan ng pag-delve sa mas malawak na "konektadong diabetes ecosystem" sabi ng kumpanya na ito ay umuunlad.

Ang lahat ng ito ay dumating sa isang oras ng isang pangunahing shift sa D-Tech market, na may insulin pump pagpili evaporating salamat sa JnJ Animas na shut down at Roche paghinto ng mga benta ng insulin sapatos na pangbabae, kasama ang kawalan ng katiyakan tungkol sa hinaharap ng Tandem. Ang Medtronic ay nananatiling bilang malaking behemoth sa mga aparatong diyabetis, samantalang ang OmniPod ay nananatili ang tanging patch pump sa USA. Karamihan sa mga vendor na ito ay naghahanap ng higit pa sa mga closed loop system kaysa sa stand-alone na mga pumping insulin. Sa gilid ng CGM, ang Dexcom at Medtronic ay maaaring nakaharap sa isang bagong uri ng kumpetisyon mula sa bagong Abbott Freestyle Libre, isang mas simpleng uri ng CGM na hindi nangangailangan ng fingerstick calibrations.

Sa Lilly sa publiko na inilagay ang pangalan nito sa singsing bilang isang tagagawa ng aparato, maaari naming makita sa lalong madaling panahon ang isang kawili-wiling bagong dynamic sa merkado …

Diyabetis Tech Pipeline ng Lilly

Narito ang isang snapshot ng kung ano ang naiintindihan namin ay nasa mga gawa, nakuha mula sa isang kumbinasyon ng kung ano ang sinabi namin nang direkta sa pamamagitan ng Lilly Diabetes at kung ano ang iniulat ng WSJ :

Connected Diabetes Ecosystem: Ito ang salitang Lilly ibinabato para sa teknolohiyang ito, malamang na bigyang-diin na ito ay hindi lamang isang solong bomba ng insulin o Bluetooth na pinapagana ng smart pen. Sa halip, ito ay dalawang magkahiwalay na mga aparato na gagamitin upang makapaghatid ng insulin - sa pamamagitan ng pump o pen - at pagkatapos ay kumonekta sa isang mobile app. Inilarawan ni Lilly ang sistema ng pump nito bilang isang "hybrid closed loop," ibig sabihin ito ay bahagyang i-automate ang buong sistema upang gawin ang lahat ng gawaing diyabetis.

Sa ilalim ng Radar: Lilly nagsimula nang tahimik na umunlad ito halos dalawang taon na ang nakararaan, ngunit pinanatiling R & Doff ang pampublikong radar. Ang lahat ng nangyayari sa laboratoryo ng Lilly Cambridge Innovation Center na nakabase sa Cambridge, MA, ay inihayag noong 2015. Ang kumpanya ay nagtatrabaho sa New Hampshire na nakabatay sa DEKA Research at Development na pinangungunahan ng medtech innovator na si Dean Kamen, na nag-imbento ng unang insulin infusion pump way pabalik noong 1970s.Lisensyado si Lilly na ang disenyo ng device, na medyo kahanga-hangang, binigyan ng track record ni Kamen sa pagbabago. Pagkatapos ng lahat, ang taong ito ay kinikilala sa Hall of Fame imbensyon ng imbensyon ng medikal na aparato para sa kanyang trabaho, kasama ang insulin pump, pacemaker, at scooter ng Segway. Sa gilid ng algorithm, nakuha ni Lilly ang IP mula sa privately-held na akademikong startup Class AP, na itinatag noong Hunyo 2016 at binili noong nakaraang taon ng Pharma giant. Ang Class AP ay bumubuo ng closed loop algorithm, kaya makatuwiran para kay Lilly na lumipat sa direksyon na iyon.

Hindi isang (Tradisyonal) Patch Pump: Sa istorya ng WSJ , ang bomba ay inilarawan bilang isang round disc tungkol sa laki ng isang polish lata ng sapatos na konektado sa tubing at magkakaroon ng tatlong-araw na supply ng insulin. Habang ang Lilly ay medyo kulang sa mga detalye, ito ay nagpapatunay na ang pumping ng insulin na binuo ay may tubing na kumokonekta sa isang set ng pagbubuhos - ngunit nakakakuha ka ng isang pagpipilian, na maaaring magtrabaho bilang patch pump. Ito ay isang hybrid, sa gayon ay maaari din itong ma-adher nang direkta sa balat (tulad ng isang patch pump) o dinala / pagod sa isang sinturon, atbp. Sabi ni Lilly mayroon itong mga functional na pindutan sa device, kahit na ang pangwakas na disenyo ay nasa ang mga maagang yugto. Ito ay dapat na i-clear ang ilang mga pagkalito sa D-Komunidad sa paggamit ng salitang "tubing," bilang ilang mga nagtaka kung na maaaring ibig sabihin lamang ang cannula kung saan ang insulin ay infused o kung ito ay maaaring isang patch bomba tulad ng OmniPod.

Wika sa kamakailang pag-unlad kasunduan inihayag Nobyembre 21 ay isang medyo hindi malinaw, ngunit kami ay sinabi Lilly ay habi ang CGM sensor (malamang ang G5 at sa huli ang G6) sa mga pagpipilian sa paghahatid nito sa hinaharap para sa parehong bagong bomba at mga aparato ng panulat. Ang lahat ng na-analytical na data ng diabetes ay maaaring ma-channel sa mga mobile na apps para sa pagbabahagi ng data. Higit pang mga Detalye (Kinda) mula sa Lilly Diabetes

Tinanong namin ang tagapagsalita ng Lilly Diabetes na si Julie Williams para sa karagdagang detalye, at narito ang sinabi niya sa amin, direkta mula sa bibig ng Corporate, kaya na magsalita:

DM) Ano ang eksaktong ang pag-unlad ni Lilly?

JW) Bilang nauugnay sa aming mga panloob na programa, ang sistema ng paghahatid ng automated na insulin ay kinabibilangan ng pump (lisensyado mula sa DEKA), ang CGM (nakipagtulungan sa Dexcom) at ang algorithm (nakuha mula sa Class AP). Kabilang sa system na ito ang dedikadong controller at isang kasamang app.

Ang pinagsama-samang sistema ng pamamahala ng insulin ay pinagsasama ang isang nakakabit na insulin pen na may teknolohiya ng glucose sensing at mga aplikasyon ng software upang makapaghatid ng mga isinapersonal na mga rekomendasyon ng dosis ng insulin.

Kaya pinag-uusapan natin ang maramihang mga device?

Tama ka. Kasama sa aming kasunduan sa pag-unlad sa Dexcom ang pagsasama ng data ng CGM sa aming pump. Ang nakalaang controller at kasamang app para sa sistema ng Automated Delivery System (i. E., Pump) ay magkakaroon ng parehong impormasyon ng CGM at insulin. Ang Dexcom CGM sensor at transmiter ay magiging bahagi din ng system.

Maaari mo bang dagdagan ng paliwanag sa disenyo ng bomba mismo?

Hindi namin maibunyag ang mga karagdagang detalye ng form factor ng bomba lampas sa kung ano ang naipahayag na.Gayunpaman, para sa kapakanan ng kalinawan, ang tubing na isinangguni sa artikulo ay ang pagbubuhos na nag-uugnay sa pump sa katawan.

Habang wala pa sa panahon na magkomento sa pangwakas na pagsasaayos, ang sistema ng paghahatid ng automated na insulin ay magkakaroon ng set ng pagbubuhos at maaaring katawan na isinusuot o dinala. Ang karagdagang mga detalye ay ilalabas bilang pag-unlad ng progreso ng programa. Sa oras na ito, hindi kami nagbabahagi ng mga larawan o mga disenyo ng haka-haka.

Lilly ay namuhunan din sa iba pang katulad na pagsisikap sa pag-unlad, tulad ng smart pen mula sa Companion Medikal at ang iLET closed loop system … Maaari kang makipag-usap nang higit pa tungkol sa na?

Bilang karagdagan sa aming mga panloob na programa, dati kaming nag-anunsyo ng ilang mga pagsisikap o mga pagsisikap sa pag-unlad sa parehong mga sistema ng panulat at batay sa bomba na nananatiling mahalagang bahagi ng aming diskarte sa pagbabago.

Ano ang tiyempo at saan ito sa yugto ng prototipo?

Kami ay nagtatrabaho upang ilunsad ang mga unang henerasyon ng mga platform na ito sa mga tao sa lalong madaling panahon - na inaasahan namin ay magiging sa susunod na dalawa hanggang tatlong taon. Kami ay lumipat mula sa kung ano ang tinutukoy ni Lilly bilang aming yugto ng pananaliksik sa pag-unlad, na nagbibigay-daan sa amin upang simulan ang mga klinikal na pagsubok sa aming mga prototype sa pag-unlad na yugto.

Kailan magsisimula ang mga klinikal na pagsubok?

Ang mga pagsubok para sa parehong mga sistema ay magsisimula sa kalagitnaan ng Disyembre. Ang unang pagsubok ay inihayag sa paglabas ng balita sa Disyembre 5, 2017., at ang mga detalye ng pagsubok ay nai-post na ngayon sa ClincialTrials. gov.

Ito ba ay tiyak sa Lilly insulin lamang, o ang mga aparato ay magkatugma sa iba pang mga tatak na ginawa ng iba't ibang mga tagagawa?

Naniniwala si Lilly sa pagpili para sa aming mga customer. Bilang resulta, ang lahat ng aspeto ng Ecosystem ng Konektado sa Diyabetis ay binuo na may mas maraming kakayahang umangkop hangga't maaari. Ito ay tugma sa Lilly insulins at iba pang mga kumpanya 'insulins pati na rin, kung saan posible.

Pagpepresyo at Epekto ng Market

Mga araw na ito, ang mga katanungan ng Access at Affordability ay kaagad na nakatali sa anumang bagong produkto o kahit na konseptuwal na talakayan tungkol sa pagbabago. Kaya ang tanong ay, kung gaano kaya ang abot-kayang ang bagong teknolohiyang ito mula kay Lilly, lalo na ang ibinigay na rekord ng tagagawa ng insulin sa pagtataas ng presyo ng insulin?

At kung ano ang epekto sa pag-unlad na ito sa mga presyo ng insulin sa kanilang sarili? Ang T1D blogger na si Chris Stocker ay nagtindig sa mismong isyu sa isang kamakailang podcast, pagninilay kung paano ito maaaring pumunta sa alinman sa paraan: Lilly ay maaaring potensyal na itaas ang mga presyo ng insulin upang bigyang-katwiran ang R & D para sa bagong D-tech na ito, o posibleng babaan ang mga presyo dahil sa isang kita na ginalaw mula sa bagong konektadong mga aparato.

Hmmm.

"Lilly ay palaging naghahanap ng mga paraan upang mapanatili ang aming mga gamot abot-kayang," sabi ni Lilly ng Williams bilang tugon sa isang katanungan tungkol sa mga posibleng epekto sa pagpepresyo ng insulin. "Ang aming Konektado Diabetes Ecosystem ay dalawa hanggang tatlong taon mula sa pag-abot sa mga pasyente, at habang hindi namin mag-isip ng mga presyo sa hinaharap ng insulin o iba pang mga gamot, naniniwala kami sa pagpili ng paggamot at teknolohiya para sa mga taong may diyabetis. Ang aming layunin ay para sa aming (bagong teknolohiya) upang makatulong na mapabuti ang pangmatagalang kalusugan ng mga taong namamahala ng diyabetis."Natutunan din namin ang pakikipagkumpitensya sa mga higante ng insulin na si Novo at Sanofi tungkol sa anumang mga plano na maaaring mayroon sila upang bumuo ng hinaharap na teknolohiyang diabetes sa loob ng internasyonal. Wala ring tumutugon ang kumpanya sa deadline. Nakipag-ugnayan din kami sa Sanofi - Verily Life Sciences / Google joint venture Onduo (inihayag sa Oktubre 2016) tungkol sa kanilang mga plano sa pipeline, ngunit ang pagsisimula ay nagsabi sa amin na hindi pa sila handa na magsalita sa publiko tungkol sa anumang mga detalye.

Blast mula sa Past

Tandaan, hindi ito ang unang pagkakataon na si Lilly, o anumang mga tagagawa ng insulin, ay may isang direktang taya sa merkado ng insulin pump.

Lilly

ay nagkaroon ng isang insulin pump ng sarili nitong likod sa '80s - Betatron I at Betatron II insulin pumps, na dumating sa pamamagitan ng < ang pagkuha ng Cardiac Pacemakers, Inc. noong dekada 70. Ang produkto na iyon ay nasa merkado sa pamamagitan ng '80s, ngunit sa kalaunan ay nawala at ibinenta ni Lilly ang CPI subsidiary nito noong 1994.

Mas kamakailan lamang, nag-invest din si Lilly closed loop technology na may Beta Bionics sa pagpapaunlad ng gluca nito gon at sistema ng paghahatid ng insulin, pinangalanan ang iLET. Iyon ay hindi bababa sa isang ilang taon out, ngunit parehong Lilly at Novo na namuhunan sa susunod na-gen na teknolohiya. Novo Nordisk

(talaga, ito ay Nordisk bago ang dalawang Danish na kumpanya na ganap na pinagsama sa huli na '80s) ay mayroon ding isang insulin pump na tinatawag na Nordisk Infuser. Ang produkto na iyon ay umalis sa '90s, matapos ang Novo Nordisk at Minimed (hindi pa bahagi ng Medtronic) naabot ang isang pitong taong kasunduan at napagkasunduan ni Novo na ihinto ang paggawa at pagbebenta ng insulin pump nito para sa Minimed upang makakuha ng mas malakas na hawakan sa merkado.

Sanofi

ay hindi partikular na nagkaroon ng anumang mga pump ng insulin, ngunit sinubukan itong lumipat sa field na D-tech … halos hindi matagumpay sa petsa - mula sa taon ng MedT deal na ipinangako sa susunod na gen tech sa iBGstar nito nakakonektang metro limang taon na ang nakalipas na hindi nagtagal. Kailangan lang naming maghintay at makita kung anong Onduo ang bubuo sa D-tech. Ang Kumpetisyon ay Mabuti!

Ito ay hindi isang kumpletong sorpresa, tulad ng mga palatandaan na tumuturo sa nangyayari ito. Ang nakuha ng maraming mga off-bantay ay kung paano ang balita na ito ay suddently popped up, tila sa labas ng asul.

Bakit sinasabi ng Lilly Diabetes ang tungkol dito ngayon - kaya maaga sa kanilang mga yugto ng pag-unlad? Ang kuwento ng

WSJ

ay ginawa itong malinaw sa quote na ito mula sa Lilly Senior VP Enrique Conterno:

"Gusto ba naming maging isang insulin provider na pumupunta lamang sa isang sistema, o nais naming maging integrator ng system? Para sa akin, malinaw kung saan pupunta ang negosyo. "Pinuno ni Lilly Diabetes na si Enrique Conterno, na nagsasabi sa WSJ " Nais ba nating maging isang provider ng insulin na papasok lamang sa isang sistema, o nais nating maging integrator ng system? Para sa akin, malinaw kung saan pupunta ang negosyo. "

Tulad ng nakikita ng Conterno, hindi lumalabas sa labas ng insulin at sa mga sistema ng paghahatid ay hahantong sa negosyo ng diyabetis ni Lilly na nagiging "hindi na ginagamit. "

Natutuwa kaming makita ang higit pang mga pagpipilian sa pump na posibleng darating, lalo na mula sa isang matatag na manlalaro tulad ni Lilly na maaaring agad na makikipagkumpitensya sa lider ng merkado Medtronic.Siguro ay magpapahintulot para sa mas maliit na mga kumpanya upang mag-ukit ng isang puwang para sa kanilang sarili sa merkado na ito pati na rin …?

Habang ang rekord ng track ni Lilly sa pagpepresyo ng insulin ay hindi maaaring magbigay ng inspirasyon sa pagtitiwala sa pagiging maaasahan, nalulugod pa rin tayong makakita ng mga bagong likha na maaaring maging mga benepisyo para sa komunidad ng pasyente.

Update: Tingnan ang interbyu sa podcast na ito sa Lilly execs at Stacey Simms sa Diyabetis na Koneksyon para sa higit pang detalye sa pag-unlad ng balita. // hwcdn. libsyn. com / p / 2/8/0 / 280d824bc53a717b / Ep_133_Final_Lilly_Devices. mp3? c_id = 18250553 & expiration = 1513693661 & hwt = 015698a9ef821d2174c74c31699fd280

Pagtatatuwa

: Nilalaman na nilikha ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito.

Pagtatatuwa Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.