Ang mga epekto ng Brineura (cerliponase alfa), mga pakikipag-ugnay, gamit at gamot na gamot

Mga Pangalan ng Tatak: Brineura

Pangkalahatang Pangalan: cerliponase alfa

Ano ang cerliponase alfa (Brineura)?

Ang Cerliponase alfa ay naglalaman ng isang enzyme na natural na umiiral sa mga malulusog na tao. Ang ilang mga tao ay kulang sa enzyme na ito dahil sa isang genetic disorder. Pinalitan ng Cerliponase alfa ang nawawalang enzyme sa naturang mga tao.

Ang Cerliponase alfa ay ginagamit upang mabagal ang pagkawala ng kakayahang mag-crawl o maglakad sa mga bata na may mga sintomas ng isang bihirang genetic na kondisyon na tinatawag na ceroid lipofuscinosis type 2 disease (CLN2), na tinatawag ding Batten disease. Ang gamot na ito ay ginagamit para sa mga batang hindi bababa sa 3 taong gulang.

Ang sakit sa Batten ay isang bihirang genetic na kondisyon kung saan ang isang tao ay kulang sa enzyme na kinakailangan upang masira ang ilang mga materyales sa katawan. Ang mga materyales na ito ay maaaring bumubuo sa mga selula ng utak at maging sanhi ng mga problema sa paggalaw at koordinasyon, naantala ang pag-unlad ng pagsasalita, mga problema sa paningin, mga seizure, at demensya.

Ang Cerliponase alfa ay maaaring makatulong na mabagal ang pagkawala ng ilang mga pisikal na kakayahan sa mga bata na may sakit na Batten. Gayunpaman, ang cerliponase alfa ay hindi isang lunas para sa kondisyong ito.

Ang Cerliponase alfa ay maaari ring magamit para sa mga layuning hindi nakalista sa gabay na gamot na ito.

Ano ang mga posibleng epekto ng cerliponase alfa (Brineura)?

Kumuha ng tulong medikal na pang-emergency kung ang iyong anak ay may mga palatandaan ng reaksyon ng alerdyi sa loob ng 24 na oras pagkatapos ng bawat pagbubuhos. Ang mga sintomas ay maaaring magsama ng lagnat, pagsusuka, kabag, pantal, mahirap paghinga, at pamamaga sa mukha o lalamunan.

Ang iyong anak ay mananatili sa ilalim ng patuloy na pangangasiwa sa panahon ng pagbubuhos ng cerliponase alfa. Ang anumang mga problema ng bata sa panahong ito ay maaaring mangailangan ng karagdagang paggamot ng mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan.

Tumawag kaagad sa doktor ng iyong anak kung napansin mo:

• pamamaga, pamumula, o init sa anit ng bata;
• nakaumbok o puffiness sa paligid ng catheter;
• oozing o naglalabas sa paligid ng catheter;
• lagnat na may sakit ng ulo, katigasan ng leeg, nadagdagan ang pagiging sensitibo sa ilaw, pagsusuka, o pag-aantok;
• matinding kahinaan; o
• nagbabago ang anumang pag-uugali, tulad ng kakulangan ng normal na mga tugon mula sa iyong anak.

Ang mga karaniwang epekto ay maaaring magsama:

• mabagal na tibok ng puso, mababang presyon ng dugo;
• lagnat;
• fussy o magagalitin na pag-uugali;
• pagsusuka;
• sakit ng ulo; o
• abnormal na mga pagsusuri sa dugo o EKG.

Hindi ito isang kumpletong listahan ng mga side effects at maaaring mangyari ang iba. Tumawag sa iyong doktor para sa payong medikal tungkol sa mga epekto. Maaari kang mag-ulat ng mga side effects sa FDA sa 1-800-FDA-1088.

Ano ang pinakamahalagang impormasyon na dapat kong malaman tungkol sa cerliponase alfa (Brineura)?

Ang iyong anak ay makakatanggap ng cerliponase alfa sa isang medikal na setting, at mananatili sa ilalim ng patuloy na pangangasiwa habang ang gamot na ito ay infused.

Ano ang dapat kong talakayin sa aking tagabigay ng pangangalagang pangkalusugan bago ang paggamot sa cerliponase alfa (Brineura)?

Ang iyong anak ay hindi dapat tratuhin ng cerliponase alfa kung siya ay alerdyi dito, o kung ang bata ay mayroong:

• mga komplikasyon sa kirurhikal na itinanim na catheter na ginamit upang maihatid ang gamot na ito;
• anumang tanda ng impeksyon sa anit ng bata sa lugar sa paligid ng itinanim na catheter; o
• isang shunt sa utak (upang matulungan ang pag-alis ng likido na build-up sa paligid ng utak).

Sabihin sa iyong doktor kung ang iyong anak ay mayroon kailanman:

• mabagal na tibok ng puso;
• isang depekto sa puso; o
• problema sa ritmo ng puso.

Ang Cerliponase alfa ay hindi inaprubahan para magamit ng sinumang mas bata sa 3 taong gulang.

Paano naibigay ang cerliponase alfa (Brineura)?

Ang Cerliponase alfa ay direktang na-infact nang direkta sa cerebrospinal fluid sa pamamagitan ng isang aparato ng catheter na operasyon na inilalabas sa ulo ng bata. Ang aparatong ito ay dapat na nasa lugar ng hindi bababa sa 5 hanggang 7 araw bago makuha ng iyong anak ang kanyang unang dosis ng cerliponase alfa.

Ang Cerliponase alfa ay ibinibigay gamit ang isang bomba ng pagbubuhos. Ang gamot ay pumapasok sa katawan sa pamamagitan ng isang catheter na inilagay sa pamamagitan ng bungo at sa utak.

Ang Cerliponase alfa ay ibinibigay lamang ng isang tiyak na uri ng propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan. Upang maiwasan ang impeksyon, ang cerliponase alfa ay ibinibigay sa isang sterile na setting ng medisina.

Ang gamot na ito ay karaniwang ibinibigay minsan sa bawat linggo. Ang iyong anak ay makakatanggap din ng pagbubuhos ng mga electrolytes pagkatapos ng bawat pagbubuhos ng cerliponase alfa. Ang buong pamamaraan ay aabutin ng tungkol sa 4.5 na oras upang makumpleto.

Mga 30 hanggang 60 minuto bago ang pagbubuhos ng bawat cerliponase alfa, bibigyan ang iyong anak ng gamot upang maiwasan ang ilang mga epekto sa gamot na ito.

Ang paghinga ng iyong anak, presyon ng dugo, antas ng oxygen, at iba pang mahahalagang palatandaan ay mapapanood nang malapit sa bawat pagbubuhos. Ang pagpapaandar ng puso ng bata ay maaaring kailanganin ding masubaybayan gamit ang isang electrocardiograph o ECG (kung minsan ay tinatawag na EKG).

Sa ilang mga kaso, ang pagpapaandar ng puso ng bata ay dapat suriin tuwing 6 na buwan. Siguraduhing panatilihin ang lahat ng mga appointment sa doktor ng iyong anak.

Ano ang mangyayari kung miss ko ang isang dosis (Brineura)?

Tumawag sa iyong doktor para sa mga tagubilin kung nakaligtaan mo ang isang appointment para sa pagbubuhos ng cerliponase alfa ng iyong anak.

Ano ang mangyayari kung overdose ako (Brineura)?

Dahil ang gamot na ito ay ibinibigay ng isang propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan sa isang medikal na setting, ang isang labis na dosis ay hindi malamang na mangyari.

Ano ang dapat kong iwasan habang tumatanggap ng cerliponase alfa (Brineura)?

Sundin ang mga tagubilin ng iyong doktor tungkol sa anumang mga paghihigpit sa pagkain, inumin, o aktibidad.

Ano ang iba pang mga gamot na makakaapekto sa cerliponase alfa (Brineura)?

Ang mga tagapag-alaga ng iyong anak ay pamahalaan at susubaybayan ang lahat ng mga gamot na ibinigay sa bata sa panahon ng paggamot sa gamot na ito. Ang isang pakikipag-ugnay ng gamot sa pagitan ng cerliponase alfa at iba pang mga gamot ay hindi inaasahang magaganap.

Huwag magbigay ng anumang mga gamot sa iyong anak na hindi pa inireseta ng iyong doktor. Kasama dito ang mga bitamina, mineral, o mga produktong herbal.

Ang iyong doktor o parmasyutiko ay maaaring magbigay ng karagdagang impormasyon tungkol sa cerliponase alfa.