Grand Winner na Winner: Pancreum, isang Maliit na Modular Artipisyal na Pancreas

Ang closed loop (automated insulin + CGM + glucagon) na sistema na nanalo ng isang Grand Prize sa DiabetesMine Design Challenge sa taong ito ay maaaring magmukhang isang pangarap sa pipe, ngunit tinitiyak ng taga-disenyo na si Gil DePaula na ito ay "visionary but real . "

Tingnan ang video, sa ibaba, at gayundin ang website ng kumpanya ni Gil.

Ito ang sinasabi ng tagapagtatag ng maliit na kumpanya tungkol sa sistemang ito ng Pancreum AP:

"Ang bahagi ng glucagon ay tiyak na isang futuristic na konsepto - dahil walang predicate na aparato para sa paghahatid ng glucagon sa FDA, kaya't isang malaking tanong.Ngunit ang insulin pump at CGM ay kasing totoo ng OmniPod noong sumapi ako sa Insulet noong 2002 (nagtrabaho siya roon ng 5 taon). At ngayon iyan ay tunay at nasa merkado, may mga predicate na mga kagamitan sa labas. upang ipakilala ang isang bagong hindi kinakailangan tubeless insulin pump, maaari kong gawin ito. Hindi ko na kailangang umakyat sa mga bundok. "

- Gil DePaula, Pancreum LLC

Batay sa Fort Lauderdale, FL, Gil DePaula ay isang software at electronic engineer na dating nagtrabaho sa Guardian Real-Time CGM sa Medtronic Diabetes, at nakatulong din sa paglunsad ng OmniPod sa Insulet Corp. sa kanyang sariling ilang taon na ang nakakaraan upang ituloy ang kanyang pangarap sa pagbuo ng isang nababaluktot, open-platform, high-performance closed-loop system para sa diabetes.

Ininterbyu namin si Gil tungkol sa Pancreum sa nakalipas na taglamig na ito, bago mag-isip ang sinuman sa mode ng paligsahan ng disenyo; hindi pa niya narinig ang kumpetisyon noon. Sa sandaling natutunan niya ang tungkol sa paligsahan, siya ay nagpasya na ito ay nagkakahalaga ng "pagpunta pampubliko" sa kanyang lamang-bahagyang-patented na mga ideya, dahil higit sa lahat, siya ay nais na makita ang mga market ng diabetes aparato ay nagbabago. "Sa tingin ko kami ay natigil sa masyadong maraming mga lumang mga ideya, "sabi niya.

"Kapag nakita ko ang lahat ng iba pang mga video at mga entry sa taong ito ako ay nerbiyos, nagtataka ako kung mayroon tayong pagkakataon, hindi pa rin ako naniniwala na nanalo kami!"

Kami ay nakipag-usap kay Gil muli noong nakaraang linggo, para makakuha ilan pang detalye kung saan siya ngayon ay nasa proseso ng pagbuo ng sistemang Pancreum. Ang isang bagay na nasasabik niyang ibahagi ay na siya ay nakakonekta sa winner ng DiabetesMine Grand Prize noong nakaraang taon na si Mauro Amoruso, isang propesyonal na taga-disenyo na nakabase sa Turin, Italya, na tumulong kay Gil na pinuhin ang anyo at tungkulin ng sistemang Pancreum.

DM) Sa tingin ko ang malaking tanong para sa maraming tao na tumitingin sa iyong disenyo ay, paano gumagana ang mga cannula?

GdP) Ang pump cannula ay katulad ng OmniPod, na may awtomatikong pagpapasok, maliban na ang OmniPod ay may dalawang spring at inaasahan naming kailangan lamang ng isa.

Sa OmniPod, ang cannula ay nakabalot sa karayom. Nagsisipsip ito, at isang pangalawang spring fires at kinukuha ang karayom ​​at umalis sa cannula. Nagsusumikap kaming gawing isang isang hakbang na proseso.

Para sa CGM, kung ang karayom ​​ay ang cannula, na kung saan ay kasalukuyang ang kaso sa karamihan sa mga modelo, at pagkatapos ay kailangan mo lamang ng isang spring. Ngunit ang mga kasalukuyang CGMs ay may mga device sa pagpapasok ng manu-manong. Inaasahan naming alisin ang bagay na iyon at mag-aalok ng awtomatikong pagpapasok doon din.

Sa ngayon ang aming buong pabilog unit na may dalawang wedges (ang insulin pump at CGM portions) ay tungkol sa laki ng OmniPod.

Kung ito ay napakaliit, paano ito makakapagtatag ng sapat na insulin upang maging kapaki-pakinabang para sa karamihan ng mga pasyente?

Sa tingin namin ang laki ng reservoir ay magiging 400 yunit, kaya talagang 2x ang kapasidad ng OmniPod reservoir.

Kami ay dinisenyo ito nang wala sa loob - isang 400-unit reservoir at drive mekanismo - na akma sa loob ng aming maliit na 'kalang. 'Ito ay isang makitid at mahabang aparato.

Kaya mayroon ka nang nagtatrabaho mga modelo sa lahat ng mga piraso ng sistemang ito?

Mayroon akong pisikal na prototipo na dadalhin ko sa komperensiya ng ADA sa linggong ito. Hindi ito ang itim na nakikita mo sa video - na mukhang Darth Vader! - ngunit isang mas malamig na kulay. Ang prototype ay ngayon mas maliit din. Ito ay kalahati ng laki ng isang cell phone.

Ang tanging bagay na hindi pa nahawakan sa tunay na pag-unlad ay ang mekanikal na bahagi - ang mekanismo ng biyahe at imbakan ng tubig na nabanggit ko. Idinisenyo namin ito, ngunit hindi pa nilikha ang mga kinakailangang piraso ng plastik.

Para sa akin na magkaroon ng isang tao na magdisenyo ng electronic board na naaangkop sa loob ng footprint na nilikha namin, kailangan ko ng pera. Iyon ang dahilan kung bakit kami ay naghahanap ng mga mamumuhunan ngayon.

Ano ang mag-aalok ng system ng mga pasyente, lampas sa pagkonekta sa bomba at CGM? Tulad ng awtomatikong pag-shut-off ng insulin kung napahaba ka masyadong mababa?

Ito ay hindi lamang nananatili sa maraming mga aparato sa isang pasyente. Gusto naming gawin ang karagdagang pag-andar. Halimbawa, kung kailangan mong iwasto nang maraming beses nang sunud-sunod, hindi mo dapat dagdagan ang iyong basal rate? Sa madaling salita, kung ang sistema ay dapat magmungkahi ng madalas na pagwawasto ng bolus, gagamitin din nito ang isang pagtaas ng basal rate. Iminumungkahi din nito ang pagbaba ng mga basal rate, pagpapahinto sa basal rate, at kukuha ng insulin sa board (IOB) sa account - maraming mga tampok tulad nito.

At gayundin ang awtomatikong pag-shut-off ay dapat na talagang bahagi ng system sa sandaling payagan ito ng FDA!

Kaya at ang paghahatid ng glucagon ay ang pinakamalaking hadlang sa FDA?

Oo. Hindi ko maintindihan kung bakit napipili ng FDA sa glucagon. Hindi tulad ng insulin, kung gumagala ka ng glucagon (o awtomatikong pag-shut-off) ang lahat ng gagawin mo ay itaas ang mga antas ng BG ng isang tao sa loob ng ilang sandali. Ngunit kung nag-aalala ka ng labis na dosis ng insulin, ikaw ay gagawa ng ilang malubhang agarang pinsala.

Ay hindi sinusubok ng Artipisyal na Pancreas Project ang paghahatid ng glucagon sa mix?

Nakakuha kami ng maraming impormasyon mula sa iba't ibang mga tao, kabilang si Dr. Russell mula sa Massachusetts na tapos na ang pagsubok gamit ang lahat ng tatlong mga aparato sa mga pigs. Gumagawa siya ng maraming mahusay na trabaho, ngunit mayroon pa ring maraming mga tanong na sasagutin:

Gaano karaming glucagon ang kailangan ng mga tao sa pangkalahatan na kailangang magsuot ng anim na araw?

• Gumagana ba ang viscosity ng glucagon kung gaano kalawak ang kailangan ng cannula?
• Ano ang ratio ng glucagon?Tulad ng sa kung magkano ang isang yunit na itaas ang iyong BG?
• Kailangan ba natin ang basal rates para sa glucagon o bolus lang?
• Ang mga ito ay lahat ng mga tanong na dapat masagot, at mangangailangan ng oras.

Kaya ano ang iyong susunod na hakbang? Ano ang gagawin mo sa prize money, halimbawa?

Nagbubuo kami ng isang app na tumatakbo sa Android sa ngayon. Ginagawa namin ito muna dahil sa Apple - nangangailangan sila ng masyadong maraming bago ka makakagawa ng isang bagay na makakonekta sa kanilang platform.

Gagamitin ko ang prize money patungo sa pagpapabuti ng Pancreum Android App at pagbuo ng isang real-size na prototype para sa CoreMD at (mga) kalso.

Gusto naming makipag-ugnay sa iba na mga entry ng software ng CGMS (tulad ng mobiLIFE) upang talakayin ang mga posibleng pakikipagtulungan.

Iyan ay mahusay, Gil! Anumang bagay na idaragdag?

Nais kong sabihin na sa lalong madaling nakita ko ang BLOB entry, naisip ko mula sa simula ang disenyo na ito ay mananalo! Wala akong diyabetis, ngunit isa sa mga pinakalumang teknolohiya sa larangan ay mga pens ng insulin. Ang BLOB na ideya ay ganap na nagbabago ng puwang na iyon.

Sana nga, Gil. At bilang isa sa mga mambabasa na nagkomento sa anunsyo ng mga nanalo: Pumunta Pancreum!

Pagtatatuwa

: Nilalaman na ginawa ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito. Pagtatatuwa

Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.