Pasyente Test Drive isang Eksperimental Artipisyal na Pankreas

Sa aming patuloy na coverage ng lahat ng mga bagay na sarado loop, ngayon kami ay nasasabik na ibahagi ang mga karanasan ng isang mahabang oras na uri 1 sa Boston area na kamakailan ay nagkaroon ng pagkakataon na subukan ang magkano- tinalakay ang sistemang Bionic Pancreas - ang aming kaibigan at kapwa tagapagtaguyod ng diyabetis Bernard Farrell.

Ang Bionic Pancreas ay siyempre na binuo ni Dr. Ed Damiano at Dr Steven Russell mula sa Boston University. Isinulat namin ang tungkol sa kanilang trabaho bago, at ito ay gumawa ng malaking mga hakbang sa nakalipas na ilang taon (isang bagay na personal ako na nasasabik tungkol sa).

Dapat naming makita, ngunit pansamantala ito ay naghihikayat na marinig kung paano ginagamit ng kapwa D-peeps ang susunod na gen tech na ito habang tumatakbo ang pagsubok.

Nang walang karagdagang ado, marinig mula kay Bernard kung paano ito nagpunta …

Isang Guest Post ni Bernard Farrell

Nagkaroon ako ng type 1 na diyabetis para sa higit sa 40 taon. Sa oras na iyon, nagkaroon ako ng pagkakataong gumamit ng tatlong makabuluhang piraso ng teknolohiya na mga tagapagbago ng buhay ng diyabetis para sa akin: mga blood glucose meter, mga pumping insulin at tuloy-tuloy na mga monitor ng glucose (CGMs).

Ngayon, ang susunod na henerasyon na sistema na nasa pag-unlad ay ang Artipisyal na Pankreas, at pinagsasama nito - o isinara ang loop - sa pagitan ng lahat ng tatlong mga aparato na nagbabago sa buhay.

Kamakailan ay nagkaroon ako ng pagkakataon na lumahok sa isang pagsubok upang suportahan ang closed loop na pananaliksik na ginawa ni Dr. Ed Damiano at ang kanyang koponan sa Boston University. Tinatawag nila itong Bionic Pancreas. Batay sa paggamit ng isang aparatong prototipo upang pahusayin ang kontrol ng aking asukal sa dugo (BG) at pagbutihin ang kalidad ng aking buhay, plano kong makuha ang isa sa mga ito sa sandaling nasa merkado sila.

Hindi ako ang unang dumaan sa pagsubok na ito, siyempre. Maaaring nabasa mo na ang tungkol sa mga nakaraang pagsubok para sa pananaliksik na ito, ang Beacon Hill Study noong 2013 kung saan nagkaroon ng pagkakataon ang mga tao na mabuhay kasama ang Bionic Pancreas habang sila ay naglilibot sa lugar ng Beacon Hill sa Boston. Kung iyan ay mahigpit na hindi ito; ang pagbabasa ng ilan sa mga pag-post pagkatapos ay ginagawang malinaw na kahit na ang kagamitan ay prototypes, ang mga resulta ay lubhang kataka-taka. Noong nakaraang taon, ang ilang mga bata sa Clara Barton diyabetis kampo ay nagkaroon din ng isang pagkakataon na magsuot ng BP at makita ang mga kamangha-manghang mga resulta.Maliwanag na ang pangkat ng BP ay gumagamit ng mga sitwasyon sa real-world upang itulak ang mga hangganan sa teknolohiyang ito at makabuo ng magagandang resulta.

Sa kabila ng aking pump at CGM, ang pamamahala ng aking kontrol sa BG ay isang malaking halaga ng trabaho. Mayroon akong masyadong maraming araw kung kailan hindi ko mailap ang aking rollercoaster sugars sa dugo o hindi makakakuha ng aking mga antas ng BG sa anumang uri ng makatwirang saklaw. Kaya kapag nag-aalok ng isang lugar sa pinakabagong pagsubok na ito, hindi ako nag-atubiling.

Sinubok ang pagsubok na ito kung ang paggamit ng automated glucagon delivery ay maaaring mas mahusay na kontrolin ang mga antas ng BG. Ang pag-setup ay na ang mga kalahok ay bibigyan ng isang Tandem t: slim na insulin pump para sa glucagon o placebo delivery; isang Dexcom CGM para sa pagmamanman ng BG; at isa pang device na tinutukoy bilang ang Bionic Pancreas.

Larawan ng Bionic Pancreas system; hindi kung ano ang ginagamit ni Bernard, dahil mayroon siyang double-blinded device kung saan hindi niya makita ang aktwal na data.

Ang BP mismo ay isang malaking, mabigat, kaso na mayroong parehong iPhone at isang Dexcom receiver. (Sa palagay ko ang dagdag na timbang ay dahil sa isang baterya na nagpapaging kumbinasyon.) Parehong ang bomba at Dexcom ay may mga Bluetooth na koneksyon sa iPhone. Kinuha ng iPhone ang pagbabasa ng Dexcom (bawat 5 minuto) at nagpasiya kung kailangan ng ilang glucagon. Ipinadala din nito ang lahat ng impormasyon sa cloud, kaya alam ng team kung mayroong anumang mga isyu sa mga koneksyon.

Ang mga pagbabasa ng BP Dexcom ay nakatago sa akin, ngunit patuloy akong nagsusuot ng aking sariling pag-setup ng Dexcom at ginamit iyon gaya ng dati upang magpasya sa dosis ng insulin. Ang glucagon pump ay lubos din na para sa akin; ang tanging bagay na maaari kong gawin ay paganahin o huwag paganahin ang Bluetooth. Narito kung ano ang hitsura ng glucagon-pump screen:

Ito ay isang double-blind study. Ito ay nangangahulugang hindi rin alam ng mga mananaliksik o alam ko kung nakakakuha ako ng glucagon o placebo sa isang araw. Sa kasalukuyan isang likido na solusyon ng glucagon ay matatag lamang sa loob ng mga 27 oras, kaya kinailangan kong palitan ang dagdag na bomba sa parehong oras araw-araw. Ito ang tanging mahirap na bahagi ng pag-aaral. Kami ay binigyan ng pang-araw-araw na supply ng likido upang magamit; ito ay nakapaloob sa loob ng mga itim na silindro kaya hindi namin alam kung pinupuno namin ang pump gamit ang glucagon o ang placebo. Ang mga cylinders na ito ay naging mahirap upang makuha ang likido. Ang pang-araw-araw na gawain ay tunay na pinakamahirap na bahagi ng pagsubok. Nagkaroon din ng isang pang-araw-araw na survey sa pagtatapos ng bawat 24 na oras na nagtanong tungkol sa anumang pagduduwal na naramdaman ko, gaano karami ang nalalaman ko, at kung naisip ko ay gumagamit ako ng placebo o glucagon at bakit.

Ang pag-aaral ng mga tao ay maingat tungkol sa pagtatakda ng mga inaasahan at siguraduhin na namin ang lahat ng naunawaan kung paano gumagana ang lahat ng bagay at kung paano haharapin ang anumang mga mensahe ng error. Para sa dalawang linggo na tagal ng pag-aaral ay laging may isang taong tumatawag. Ako ay tinawagan ng tatlong beses dahil ang BP ay nawala ang koneksyon sa bomba at kailangan na muling iugnay.

OK, sapat na tungkol sa mga nuts at bolts. Paano ito gumagana sa totoong buhay?

Una sa lahat, alam ko na may ilang araw na nakakakuha ako ng tunay na glucagon. Wala akong nakaranas ng anumang pagduduwal, ang mga dosis na naihatid ay mas maliit kaysa sa gusto mong makuha mula sa isang glucagon injection.Ngunit ito ay isang kasiya-siyang sorpresa.

Paano ko masasabi kung may glucagon? Ibinigay ito ng aking Dexcom graph. Sa ibaba, maaari mong makita ang aking pagbaba ng BG talagang mabilis mula sa isang malaking mataas na - magically kapag nakakakuha ito sa isang tiyak na numero.

Nalaman ko rin ang dosing Tandem na dosing dahil minsan ito ay nagugulat. Kaya't maaari ko 'makita' kung gaano karaming mga yunit ang ibinigay sa akin kahit na hindi ko masabi kung ito ay glucagon o placebo. Ang mga glucagon ay sumasalamin sa loob ng mga 20 minuto at mabilis na huminto sa mga 90 minuto. Kaya napansin ko ang mga oras kapag binigyan ako ng ilang bolusong 'glukagon' sa loob ng ilang oras. Sa paligid ng 120 mg / dL ito nagbabago ng direksyon at mga antas out. Pagkatapos ito ay nagsisimula sa drop sa ibang pagkakataon at ay nakuha muli. Sa oras ng pagtulog ko sa paligid ng hatinggabi, hindi ako masyadong mag-alala tungkol sa mga karagdagang patak dahil sa mga resulta mula 3:30 hanggang pataas.

Sa Pag-aaral ng Beacon Hill, maaaring ipaalam sa mga kalahok ang Bionic Pankreas na kumakain sila ng pagkain. Para sa pag-aaral na ito, hindi namin maaaring gawin iyon, na kung saan ay isa sa mga bagay na nakikita ko kamangha-manghang. Hindi alam ng BP kung ako ay ehersisyo, kumakain, o nakakuha ng insulin bolus. Ngunit ito ay isang mahusay na trabaho sa pagpapanatili ng aking mga antas ng BG sa loob ng isang medyo masikip hanay.

Ano ang mga downsides? Isang hamon na magsuot ng dalawang sensors ng Dexcom. At ang pagbabago ng glucagon site araw-araw ay pagsisikap at mahirap matandaan. Natapos ko ang pagtatakda ng isang paalala sapagkat nalimutan ko at nakarating na ito ng ilang oras na huli na. Maraming beses na ang dalawang hanay ng patubigan ay gusot at suot ang dalawang sapatos na pangbabae ay isang hamon sa aking baywang. Ngunit …

Ito ay isang pag-setup ng prototype. Noong 2013, inihayag ng JDRF na ito ay nagtatrabaho sa Tandem sa isang dual-chamber infusion pump. Mahirap ang glucagon stability ngunit maraming mga kumpanya (Calibrium at Xeris) at mga proyektong pananaliksik ang mukhang nagtatrabaho sa isyung ito at sana ay malulutas ito bago mahaba. Sa isip isang solusyon ay magpapahintulot sa isang solong site na naghahatid ng parehong insulin at glucagon sa parehong cannula, ngunit kung ang dalawang cannulas ay kinakailangan at maaaring ibigay sa isang solong sisingilin yunit na dapat gumana para sa maraming mga tao.

Ang aking taos-puso pag-asa ay ang pananaliksik na ito ay mabilis na gumagalaw sa pagpapaunlad ng produkto. Hindi ko alam kung natapos na ang pagsasaliksik, kasama na ang pagsubok na ito, ang bilang Phase I

at Phase II na mga pagsubok para sa FDA. Ngunit ang praktikal na karanasan na nakuha sa pagpapatakbo ng pananaliksik at pag-iipon ng mga resulta ay dapat paganahin ang koponan ng BP upang epektibong makumpleto ang lahat ng kinakailangang mga pagsubok sa FDA. Ang nakikita ko bilang pinakamalaking hamon ay gastos at insurance coverage. Ang mga sapatos na pangbabae at CGMs ay sakop na ngayon para sa diyabetis ng uri 1 ng maraming mga kompanya ng seguro, ngunit ang pagpapaunlad ng teknikal na ito ay mas mahalaga sa simula at maaaring mapanatili ng mga tagapagbigay ng seguro sa pagbabayad hanggang sa ito ay napatunayan na.

Dr. Si Ed Damiano ay nagsimulang magtrabaho sa proyektong ito matapos ma-diagnosed na ang anak niyang si David na may type 1 diabetes bilang isang sanggol. Gusto ni Damiano na mabuhay nang may diyabetis na mas madali at umaasa siyang makuha ang BP sa merkado bago umalis si David para sa kolehiyo - na mga dalawang taon na ang nakakaraan.

Dahil sa lahat ng natapos niya sa huling 14 na taon, ang aking pera ay nasa tagumpay ng proyektong ito. At hindi tulad ng 'ang lunas' (kahit anong maaaring ito) ay dapat na ito sa aming mga kamay bago ang 10 taon ay bumaba.

Salamat sa pagbabahagi, Bernard. Ang tunog ay kapana-panabik, kahit na may double-blinded na aspeto. Hindi na kailangang sabihin, umaasa kaming makita kung paano gumagalaw ang pananaliksik!

Pagtatatuwa

: Nilalaman na ginawa ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito. Pagtatatuwa

Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.