OneEW Heathrow Newsletter February 2016
Talaan ng mga Nilalaman:
Malaking balita sa mundo ng aparato ng diyabetis na may kaugnayan sa hinaharap na saradong loop tech!
Ang Salita ay dumating noong Mayo 28 na binili ng maliit ngunit makapangyarihang startup ng Bigfoot Biomedical ang mga pangunahing asset ng Asante Solutions, ang kumpanya ng California na gumawa ng click-sama at bahagyang-disposable Snap insulin pump ngunit inihayag lang dalawang linggo na ang nakakaraan ay nagtatapos sa tindahan para sa mahusay na matapos na hindi secure ang sapat na pagpopondo.
Ang balita tungkol sa pagkamatay ng Asante ay bumagtik sa Komunidad ng Diyabetis, nakakaakit ng halos lahat ng bantay - mula sa mga kasalukuyang at potensyal na mga pasahero, sa mga healthcare provider at kahit na karamihan sa mga empleyado ng Asante at mga sales rep.
Ngayon, ang Bigfoot Biomedical, ang kapana-panabik na New York startup na rumored na lumilikha ng isa sa mga pinaka-mapanlikha closed loop system para sa control ng asukal sa dugo, ay nakikipag-usap sa pagbili ng mga nawawalang mga tagagawa ng bomba - kasama ang intelektwal na ari-arian sa likod ng snap pump at ang imprastrakturang pagmamanupaktura. Hindi, hindi ito nangangahulugan na ang Bigfoot ay patuloy na gagawa o ibenta ang Snap pump, o kahit na ang Bigfoot ay magiging kasangkot sa pag-serbisyo sa anumang umiiral na mga pump out doon. Ang ibig sabihin nito ay ang mga disenyo na gumawa ng Snap kaya makabagong at natatangi - tulad ng mga mabilis na paglalagay ulit, mga hindi nakalimutan na bolus na mga paalala, at hindi kinakailangan na mga bahagi - ay hindi mawawala, ngunit sa halip ay mabuhay sa sa hinaharap na sarado loop na teknolohiya!
Kung matandaan mo, Bigfoot ay unang nabuo sa huli noong nakaraang taon (orihinal na bilang SmartLoop), isang resulta ng lumalagong pag-iisip ng sarili sa gitna ng komunidad ng tech na diabetes, isang inisyatibo na kilala bilang kilusan ng #WeAreNotWaiting.
Ang bagong Bigfoot sa pinangyarihan, ngunit ang mga tao sa likod nito ay walang anuman kundi mga newbies. Ang pangunahing trio ng talento ay ang lahat ng D-Dads --- Jeffrey Brewer, na naging CEO ng startup na ito pagkatapos na humantong sa JDRF bilang CEO nito para sa apat na taon hanggang sa kalagitnaan ng 2014; Lane Desborough, dating punong engineer ng paghahatid ng insulin sa Medtronic Diabetes; at Bryan Mazlish, isang dating exec na nakakuha ng palayaw na "Bigfoot" sa pamamagitan ng pagbuo ng isang homemade artipisyal na sistemang pancreas para sa kanyang asawa na T1 at anak na lalaki na nakatago sa misteryo sa loob ng mahigit isang taon - pagdikta ng isang Wired magazine article upang sumangguni sa malikhaing lumikha nito bilang "Bigfoot."
Tingnan ang link na ito upang bumasang mabuti ang natitirang talento na dinala nila sa ngayon, ang pagtitipon ng mga kasanayan sa hardware at algorithm mula sa lahat ng mga sulok ng pangangalagang pangkalusugan, medikal na aparato at digital tech na mundo - tulad ng Medtronic Diabetes hardware at mga tagalikha ng algorithm sa dating CFO ng Welldoc. Tila ito mapaghangad na sangkap ay pagdaragdag ng mga bagong mukha sa bilis ng pagkasira!
Dahil ang Bigfoot execs ay lumabas sa mga anino ng mas maaga sa taong ito, nagpapalaki sila ng pera upang bumaba sa lupa; mas mababa kaysa sa isang buwan na nakalipas ang mga ulat na nakasaad na ang Bigfoot ay nagdala sa $ 3. 5 milyon mula sa mga namumuhunan sa ngayon, na may pag-asa na itaas ang $ 10-15 milyon ngayong summer.
Kung lahat ay napupunta, ang mga pinuno ng Bigfoot ay umaasa na magsimula sa pibotal clinical studies ng kanilang sistema ng prototype sa 2016!
Kami ay mapagmataas na ipahayag na ang Jeffrey Brewer (sa kanan, kasama ang kanyang anak na lalaki) ay magbibigay ng debut presentation ng work ng Bigfoot sa aming DiabetesMine D-Data Exchange event na nangyayari ngayong Biyernes kasabay ng unang araw ng ADA Mga Siyentipikong Session. Ibabahagi namin ang mga detalye ng post-event, ngunit pansamantala kami ay nanginginig upang kumunekta sa Jeffrey nang maaga para sa isang mabilis na Q & A tungkol sa lahat ng mga napaka-cool na pangyayari sa Bigfoot. Narito kung ano ang sinasabi niya sa amin:
DM) Nalulugod sa kapana-panabik na balita tungkol sa pagpili ng teknolohiya ni Asante! Kami ay bummed upang makita ang mga ito mabibigo ng kurso, ngunit natutuwa ang isang positibong maaaring lumabas sa mga ito. Kaya kung ano talaga ang nakuha mo mula sa kanila, at ano ang magiging epekto?
JB) Bigfoot Biomedical na nakuha ang lahat ng mga asset ng Asante Solutions. Naghahain din kami ng ilang dating empleyado upang suportahan ang aming mga plano. Ikinalulungkot namin na wala kaming posisyon upang suportahan ang mga umiiral na gumagamit ng Snap sa oras na ito. Gayunpaman, natutuwa kami na ang aming mga pagsisikap na makapaghatid ng isang pangkalahatang automated na sistema ng paghahatid ng insulin ay lubhang mapabilis.
Nagbibigay ba iyan ng anumang natitira para makuha ng iba?
Hindi. Alinsunod sa transaksyon, ang Bigfoot nakuha lahat ang mga asset ng Asante Solutions.
Maaari mong ilarawan kung ano ang mga plano sa puntong ito para sa paggamit ng teknolohiya ng Asante Snap sa kung ano ang Bigfoot ay umuunlad?
Ginawa ni Asante ang Snap bilang isang simpleng paggamit ng insulin pump. Kami ay leveraging na bilang isang bahagi ng aming mas malawak na automated sistema ng paghahatid ng insulin. Ang katawan ng bomba ay malamang na manatili sa parehong at mated sa isang pasadyang controller na interface sa iba pang mga bahagi ng aming system.
Ano ang hitsura ng iyong kasalukuyang prototype ngayon, at ano ang maaari naming asahan na makita kapag ito ay magagamit?
Hindi ko sasabihin ito ay clunky, ngunit ang ilang mga ginagamit na wika upang ilarawan ang prototype. Yaong mga nagamit ito ay lubos na tulad nito. Ang pagkakaiba sa pagitan ng aming pinagsamang solusyon at ang prototype ay ang prototype ay gumagamit ng proprietary fobs at cradles sa BLE (Bluetooth Low Energy) na nagbibigay-kakayahan sa isang off-the-shelf insulin pump at sensor. Ang aming pumping insulin ay magiging sleeker, mas madaling gamitin at makipag-usap sa iba pang mga bahagi ng system sa pamamagitan ng BLE.
Paano magiging epekto ang pagdaragdag ng teknolohiyang Asante sa iyong pag-unlad ng tiyempo at pagkuha sa regulatory review?
Ang pagkakaroon ng platform ng Asante Snap ay makabuluhang mapabilis at mapanganib ang aming mga pagsisikap sa pagpapaunlad ng bomba. Ang aming mga plano ay dapat na maging pibotal klinikal na pagsubok sa 2016.
Siyempre maraming iba pang mga outfits ay nagtatrabaho din sa closed loop na proyekto. Ano ang mga hamon sa paglipat ng lahat ng iba't ibang mga pagpipilian pasulong?
Naniniwala ako na ang tanging isiwalat na komersyal na closed loop na pagsisikap sa pag-unlad ay sa pamamagitan ng Medtronic.Ang lahat ng iba pa na alam ko ay nasa yugto pa rin ng "patunay ng konsepto," i. e. akademikong pananaliksik, at pinopondohan ng mga non-profit na gawad mula sa NIH, JDRF, Helmsley o indibidwal na mga donor.
Ang isa sa mga hamon ay ang pagkakaroon ng maraming hindi pagkakaunawaan tungkol sa pagkakaiba sa pagitan ng isang komersyal na pagsisikap at isang akademikong proyekto ng pagtatanghal. Kakailanganin ng sampu-sampung milyong dolyar para sa amin upang dalhin ang aming sistema sa merkado. Ang pagpapakita ng isang bagay na gumagana sa isang maliit na bilang ng mga tao ay mahalaga. Gayunpaman, ito ay pa rin ng isang proyekto sa agham hanggang sa mayroong isang pinondohan entity na maaaring bumuo ng ang hanay ng mga competencies sa pagpapatakbo na kinakailangan upang bumuo, pagsubok, market at suporta ng isang komersyal closed loop system.
Kaya ito ay medyo magkano isang lahi upang makuha ang unang closed loop system nakumpleto at sa merkado?
Hindi namin iniisip na ang una ay mahalaga. Pagkuha ng tama, upang makapagdala kami ng sarado na loop sa karamihan ng mga tao sa pinakamababang gastos ay ang aming pokus.
Ang pag-access sa teknolohiyang ito at gastos ay malaking kadahilanan … Dahil sa lahat ng kadalubhasaan sa Bigfoot, mayroon bang kahulugan kung paano ihahambing ang gastos ng iyong system sa mga sapatos na pangbabae at mga CGM sa merkado ngayon?
Habang ang mga kumplikadong prototypes sa ngayon para sa mga "artipisyal na pancreas" na mga sistema ay maaaring hampasin ang ilan bilang isang luho ng mayamang tao, nilalayon nating maghatid ng isang nakapaloob na solusyon na nagkakahalaga ng mas mababa kaysa sa kabuuan ng lahat ng mga piraso ng teknolohiya na ginagamit ng mga tao ngayon. Batay sa aming karanasan, naniniwala kami na ang aming sistema ay magiging mas epektibong gastos kaysa sa anumang bagay sa abot-tanaw. Dagdagan naming babaan ang mga gastos habang naghahatid din ng mas mahusay na mga kinalabasan.
Sa pamamagitan ng pagtatrabaho sa magkahiwalay na mga proyekto, hindi lamang namin ang paglikha ng higit pang sarado na loop "silos" na hindi nakakonekta, sa halip ng mga open-source platform na maaaring magbahagi ng data - kung saan ang Diabetes Community ay nagtutulak para sa mga taon?
Sa Bigfoot kami ay tagapagtaguyod para sa pagdala down ang silos at paggawa ng data na magagamit sa mga taong may T1D. Gayunpaman, upang makuha ang data na iyon at gumawa ng mga desisyon para sa mga taong may T1D (tulad ng isang automated system ng paghahatid ng insulin) kailangang kailangang maging mga kompanya na magpopondo ng pagpapaunlad ng isang sistema at dalhin ito sa pamamagitan ng mga klinikal na pagsubok at mga pagsumite ng regulasyon. Nais kong mas maraming kumpanya ang gumagawa ng pangako na iyon. Sa tingin ko ang kumpetisyon ay malusog at ang mga taong may T1D ay dapat magkaroon ng mga pagpipilian. Plano naming maging isa sa mga pagpipilian.
Ano ang tungkol sa tunay na open-source initiatives sa closed loop tech, tulad ng kung ano ang Dana Lewis at Scott Leibrand ay nagtatrabaho patungo sa OpenAPS na inisyatiba?
Hindi ako sigurado kung ano ang nangyayari sa OpenAPS. Gayunpaman, pinupuri ko ang mga nagtutulak nito. Ang kanilang mga pagsisikap at pagtataguyod ay tumutulong sa pagtuturo sa lahat (FDA, industriya, di-kita) sa kung gaano desperately ang mga teknolohiyang ito ay kinakailangan.
Magtatanghay ka sa D-Data Exchange sa darating na Biyernes … ang anumang pag-silip o pahiwatig para sa mga hindi maaaring makarating doon?
Walang magiging "Bigfoot sightings" sa D-Data Exchange, ngunit mangyaring manatiling tuned!
Salamat sa paglalaan ng oras, Jeffrey - tiyak na ang ilang mga natitirang pag-unlad na ginawa, at hindi namin maaaring maghintay upang makita kung ano ang materializes mula sa Bigfoot.
** Hunyo 4, 2015 I-UPDATE: ** Bigfoot Biomedial inihayag na nilagdaan nito ang isang kasunduan sa Dexcom na nagbibigay-daan para sa CGM pagbabahagi ng data upang maisama sa hinaharap na sarado loop tech!
*** Hunyo 5, 2015 I-UPDATE: *** Bigfoot ng CEO Jeffrey Brewer inihayag sa panahon ng D-Data Exchange, gaganapin kasabay ng taunang pagpupulong ng American Diabetes Association, na ito paglipat ng startup mula sa New York sa Silicon Valley, sa 45, 000 square foot na dating gusali ng Asante kung saan mayroon itong linya ng pagmamanupaktura.
Disclaimer
Ang nilalamang ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diyabetis. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.
Pagsubok Pagsubok ng Bagong Asante Snap Pump
Pagbabago ng pangalan ng insulin ng bomba: Asante Pearl Upang Asante Snap
Na buwan matapos ang pagkuha ng regulasyon OK upang magbenta ng isang bagong partially-disposable insulin pump, ang Asante ay nagbago ang pangalan ng diyabetis na aparato mula sa Pearl sa Snap.
ILet, Bigfoot at Higit pa: Ang Isinara ng Ulat ng Ulat ng Diyabetis ng Tech
Mga loop system para sa pag-aalaga ng diyabetis ay gumawa ng isang malaking hakbang sa 2016, mas malapit kami sa isang tunay na Artipisyal na Pankreas.