Ang Still Out ng Jury sa Victoza para sa Diyabetis

Ang Still Out ng Jury sa Victoza para sa Diyabetis
Ang Still Out ng Jury sa Victoza para sa Diyabetis

OneEW Heathrow Newsletter February 2016

OneEW Heathrow Newsletter February 2016
Anonim

Novo Nordisk ay kilala sa komunidad ng diabetes para sa mga insulins nito, Novolog at Levemir, na ginagamit sa paggamot sa pangunahing uri ng 1 diyabetis. Ngunit noong nakaraang taon, inilunsad ni Novo ang isang bagong uri ng injectable, isang "unang linya ng depensa para sa mga taong may type 2 diabetes" na tinatawag na Victoza (generic: liraglutide). Ito ay isang glucagon-like peptide-1 (GLP-1) na gamot na dinisenyo upang pasiglahin ang pagtatago ng insulin kapag ang hyperglycemia (mataas na asukal sa dugo) ay naroroon.

Si Victoza ay ang bagong bata sa bloke dito sa US, na inaprubahan lamang ng FDA noong Enero 25. Naaprubahan ito sa Europa noong Hulyo, at ginamit na ng isang patas bilang ng mga pasyente doon.

Ang malaking tanong sa merkado, at sa mga doktor at mga pasyente ngayon ay, kung paano si Victoza stack up laban kay Byetta, ang pinaka-kilalang injectable na gamot para sa type 2 diabetes? Napakalaking matagumpay ni Byetta bilang isang pagbawas ng timbang, ngunit ang pagduduwal na sanhi nito ay hindi napipinsala para sa ilang mga tao.

Ang isang malaking pagkakaiba ay ang Victoza ay may mas matagal na buhay, kaya maaari itong iiniksi nang isang beses sa isang araw, sa anumang oras. Sa kabilang banda, si Byetta ay kailangang kunin sa bawat pagkain.

Kung Paano Ito Nagsasagawa

Sa pamamagitan ng isang online na query, ako ay masuwerteng nakarinig mula kay Raymond, na naninirahan sa type 2 na diyabetis sa England: "Ang doktor ay inatasan si Victoza para sa akin noong ika-6 ng Pebrero at ako ay tumatagal ng 0. 6mg bawat araw sa alas-8 ng umaga. Nabawasan ko ang aking insulin mula sa 160 yunit bawat araw hanggang 100. "

Ang mga side effect, sabi niya, ay ilang mga pagduduwal at sakit ng tiyan na tumagal lamang ng tungkol sa isang linggo. "Ang aking gana at gutom ay nabawasan at bihira ko matapos ang aking hapunan. pinipilit ko na kumain ng almusal ngunit alam ko na dapat kong panatilihin ang isang regular na pattern ng pagkain Ang Victoza naniniwala ako ay talagang nakatulong sa akin habang ako ay mabilis na nagiging insulin-intolerante. "

Kaya kung ano ang nangyayari kapag pasyente pagsamahin Victoza sa kanilang karaniwang oral anti- gamot sa diyabetis? Nakakatawang dapat mong itanong. Diyabetis Care kamakailan-publish sa online ang mga resulta ng pag-aaral LEAD-6 extension, na ipinapakita kung ano ang mangyayari kapag ang mga pasyente ay lumipat mula sa Byetta sa Victoza, bilang karagdagan sa oral na gamot. Ang data ay nagpakita:

• Ang Mean A1C ay bumaba mula sa 7. 2% hanggang 6. 9%

• Ang isang mas mataas na porsyento ng mga pasyente ay umabot sa kanilang mga target na A1C (42.5% kumpara sa 57.9%)

Ang mga pasyente ay nakaranas din ng karagdagang mga pagbawas sa pag-aayuno ng plasma glucose, timbang ng katawan, at systolic pressure ng dugo

Potensyal na mga panganib

OK, kaya tinanggap ni Victoza ang dalawang hinlalaki mula sa parehong Raymond at Diabetes Care - ngunit may mga pa rin ilang mga alalahanin. Ang Victoza ay binigyan ng babala na Black Box: "Dahil sa mga hindi tiyak na kaugnayan ng mga dahon ng taling na teroroid na C-cell tumor sa mga tao, nagrereseta lamang si Victoza sa mga pasyente kung kanino ang mga potensyal na benepisyo ay itinuturing na mas malaki kaysa sa potensyal na panganib."Kahit na ang marker para sa thyroid cancer sa mga pasyente ay mataas, ito ay pa rin sa normal na hanay, ayon sa mga awtoridad. Gayunpaman, ang tanging paraan upang malaman ay ang patuloy na patuloy na pagsubaybay ng kanser para sa susunod na 15 taon (!)

Mayroon ding mga talakayan na ang mga bawal na gamot tulad ni Byetta at Victoza ay maaaring maging sanhi ng mas mataas na panganib ng pancreatitis. Bilang tugon, ang mga tagabigay ng droga ay nagsabi: "Walang malinaw na ugnayan sa pagitan ng ganitong klase ng mga gamot na may pancreatitis. Alam namin na ang mas mataas na panganib ng pancreatitis sa mga taong may diyabetis ay tatlong beses sa paglipas ng mga taong walang diyabetis. "Kaya habang may babala na ang pancreatitis ay isang panganib din, walang malinaw na sanhi at epekto ang napatunayan.

Ang Business Case < Alan Moses, Chief Global Medical Officer para sa Novo Nordisk, nagpapaliwanag ng POV ni Novo Nordisk sa Victoza: "Ang mga gamot para sa mga pasyente ay hindi perpekto. Hindi nila tinatrato ang pinagbabatayan ng mga hindi pangkaraniwang sakit ng sakit. Mayroong mga epekto na hindi maayos na nakikita ng mga pasyente: ang nakuha ng timbang, hypoglycemia. Kung ang mga pasyente ay sobra sa timbang, pagkatapos ay ang pagkakaroon ng timbang ay ang maling direksyon. Ito ay maaaring higit pang palalain ang kanilang sakit na estado pati na rin. Ang mga isyu na iyon ay ang ilan sa mga dahilan kung bakit nagpasya si Novo Nordisk na ituloy ang therapeutic area na ito. "

Naniniwala si Novo na ang Victoza ay isang pag-aayos para sa lahat ng mga problemang ito? Sinabi ni G. Moises na ang kumpanya ay naging interesado rin sa pagtatrabaho sa Victoza dahil Ang mga produkto ng insulin ay predominately ginagamit ng mga taong may diabetes sa uri 2 sa huli sa kurso ng sakit. Ang Victoza ay nagbibigay sa Novo ng pagkakataong magsimula sa diagnosis ng type 2 na diyabetis, sana ay mapalawak ang kakayahan ng isang tao na gumamit ng kanilang sariling insulin. ibigay ang mga pasyente na may maaasahang, mabisa na mga produkto sa buong siklo ng buhay ng diyabetis, "sabi niya.

Sino ang Makikinabang?

Ibinahagi ko ang aking sariling endo:" Sinusubukan ko ito sa mga bagong kandidato ng GLP-1 Makakakuha ako ng ilang karanasan dito. Sinusubukan ko ito lalo na sa mga tao na ang pag-aayuno ng asukal sa dugo ay mas mataas kaysa sa gusto ko (higit sa 100) dahil sa tingin ko ito ay mas mahusay na gumagana sa pag-aayuno ng mga sugars sa dugo, bagama't hindi naman sa mga postprandial BGs. Kailangan mo ng mas maraming oras upang makakuha ng isang tunay na pakiramdam para sa mga ito clinically. "

Pa rin bagong, maaaring tumagal ng oras bago namin alam kung paano Victoza talagang gumagana para sa mga tao. Sinubukan sinubukan doon Victoza pa? O inirerekomenda upang gawin ito ng iyong doktor

** UPDATE: June 15, 2011 **

Ang FDA ay nagbigay lamang ng isang babala sa kaligtasan sa Victoza, na nauugnay sa posibleng panganib ng

kanser sa teroydeo at pancreatitis Mangyaring tingnan ang aming coverage sa pamamagitan ng pag-click dito. Disclaimer

: Nilalaman na nilikha ng koponan ng Diabetes Mine. > Ang nilalamang ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng kalusugan ng mamimili na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi medikal na nasuri at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagsosyo sa Healthline sa Diabetes Mine, paki-click dito.