Bagong "Dexcom Share" Magiging Nangungunang MySentry sa Pagsasama ng Telepono

Sa di-malayong hinaharap , ang mga taong may diabetes o mga magulang na nagmamalasakit sa uri ng 1 bata ay maaaring magkaroon ng higit na kapayapaan ng pag-iisip na natutulog sa pamamagitan ng gabi salamat sa isang bagong pag-develop ng Dexcom device.

Ang kumpanya ng California na gumagawa ng tuluy-tuloy na mga monitor sa glucose (CGMs) ay lumilikha ng tinatawag nito ang Dexcom Share , isang uri ng istasyon ng docking na magpapahintulot sa iyo na itakda ang iyong Dex G4 Platinum receiver sa isang duyan sa magdamag at ipadala ito sa iyong data ng diabetes sa Bluetooth sa kasing dami ng limang smartphone - kahit sa mga lugar na malayo! Ang data ay maaaring ipadala sa magulang ng isang CWD na natutulog sa bahay ng isang kaibigan, sa isang asawa ng isang naglalakbay na adult PWD mula sa isang silid ng hotel sa ibang estado, o kahit sa isang tagapangalaga ng kalusugan kung nais.

Ito talaga ang sagot ng Dexcom sa MySentry ng Medtronic, na isinama lamang sa mga telepono para sa isang mas malakas na karanasan sa pagbabahagi. Habang ang Medtronic device ay talagang naglalayong magpakita ng data ng diyabetis, ang Bahagi ay partikular na naglalayong ipagkaloob ang D-Data sa iba na maaaring gusto o kailangan malaman.

Tulad ng isang tao na madalas na natagpuan ang kanyang sarili bumabagsak sa gitna ng gabi o maagang oras ng umaga habang nag-iisa sa isang kuwarto sa otel, ang Ibahagi tila tulad ng ito ay maaaring nag-aalok ng napaka-kailangan na kapayapaan ng isip sa katunayan! Mayroon akong regular na gawain sa aking asawa kapag naglalakbay ako: kung hindi ako teksto o sagutin ang aking telepono sa umaga bilang binalak, alam niya ang numero ng aking kuwarto at maaaring tumawag sa hotel. Ngunit may isang aparato na nagpapahintulot sa kanya na makita ang aking data ng asukal sa dugo para sa katunayan ng aking kagalingan? Mas mabuti!

Ang Salita ay ang Dexcom Share ay maaaring isumite sa FDA para sa pagsusuri ng regulasyon sa katapusan ng Setyembre (oo, sa taong ito!), At kaya ang posibilidad ay kung naaprubahan anumang oras sa malapit na hinaharap , ito ang magiging unang mobile health device na nakikipagtalastasan sa data ng diyabetis nang hayagan.

Natutuhan namin ang mga unang detalye tungkol sa Dexcom Share noong Pebrero habang tumatawag ang mga relasyon ng mamumuhunan ng kumpanya, kung saan nag-alok ang CEO na si Terry Gregg ng mga update sa pinansiyal ng kumpanya at kung ano ang nasa pipeline. Nagkaroon ng isang mahusay na dami ng magdaldalan sa paligid ng D-Komunidad sa produktong ito (at lahat ng iba pa sa Dexcom ay maaaring magkaroon sa mga gawa), kabilang ang mga talakayan sa forum at isang panayam sa video na ginawa ni Gregg kamakailan sa TuDiabetes. Narinig din namin na sa kumperensya ng ATTD (Advanced Technology & Treatments for Diabetes) noong Pebrero, nagpakita ang Dexcom ng isang larawan ng isang ama sa isang paglalakbay sa negosyo sa isang taxi, tinitingnan ang kanyang telepono na may hininga ng kaluwagan na ang pagbasa ng CGM ng kanyang anak ay 150 mg / dL at walang mag-alala tungkol sa.

Ngunit hanggang ngayon, hindi namin alam nang eksakto kung paano magkasya ang Dexcom Share na ito sa mas malaking palaisipan na teknolohiya. At walang iba pang mga larawan o aktwal na mga paglalarawan ng Ibahagi ang ginawang pampubliko, kaya natutuwa kami na makita ang isang visual para sa unang pagkakataon!

Gregg sabi ni ang Ibahagi ay hindi magpapakita ng data sa isang alarma tulad ng screen na tulad ng lahat, ngunit sa halip ay magkakaroon ng radyo chips na binuo sa duyan na makakatanggap ng G4 sensor data at pagkatapos ay ipasa na sa isang "host" malapit sa cell phone gamit ang Bluetooth. Pagkatapos ang data ay papunta sa isang web-based cloud (kalaunan sa Dexcom Sweetspot), bago ma-pinapansin sa kasing dami ng limang "tagasunod" na maaaring iba pang mga smartphone sa iba pang mga kuwarto, mga tahanan, mga lungsod o … mabuti, medyo magkano kahit saan! Ang sabi ni Gregg sa huli ay inaasahan niya Ang mga gumagamit ng magbahagi ay maaaring maglagay ng baterya ng lithium sa duyan at ilagay ito sa backpack ng isang bata, na pinapayagan itong dalhin sa paaralan o maging sa propesyonal na mundo para sa mga adult PWD.

Kaya hindi katulad ng sistema ng Medtronic MySentry na nakikipag-usap lamang sa pagitan ng isang pump-CGM at ang monitor sa loob ng 50-100 talampakan, ang Dexcom Share ay nagbibigay-daan sa mas malawak na pamamahagi ng iyong data; ito ay hindi isang "glorified alarm clock" na pinaghihigpitan sa isang lugar tulad ng marami sa atin na nakikita ang MySentry (maaaring magkakaiba ang mga opinyon, maliwanag).

Kami ay mapalad na kumuha ng isang imahe (tingnan sa itaas) ng hindi pa naaprubahan na aparato na ito. Sinabi ni Gregg na magkakaroon sila ng higit pang mga visual na ipinapakita sa Scientific Sessions ng American Diabetes Association sa Hunyo.

FDA sa #mhealth, Not So Fast …

Siyempre, ang regulatory review ay nagpapakita ng sarili nitong mga hadlang. Ang FDA ay hindi eksakto na gumagalaw nang mabilis sa mundo ng kalusugan ng mobile, at pa ito ay naglalabas ng pangwakas na mga alituntunin para sa mga gumagawa ng aparato at mga mamimili. Na inaasahan sa susunod na taon, ngunit nakita ni Gregg ang mga potensyal na pagkaantala sa regulasyon sa hinaharap na iyon - lalo na kung ito ay may kaugnayan sa Dexcom Share dahil ito ay may kasamang isang medikal na app na tumatakbo sa background sa isang smartphone upang gawin ang data na ito- pagbabahagi ng posible.

Sinabi niya na nais ng pederal na ahensiya na ang data ng diyabetis ay hindi "masama" sa proseso ng pagpapadala mula sa isang transmiter ng CGM sa istasyon ng pantalan at smartphone. Kasama sa mga katanungang: Kung ina-update ng Apple ang operating system nito, hahantong ba ito sa anumang mga pagbabago sa data na ipinapadala o tiningnan ng isang pasyente? At maaaring ilang mga bagong naka-install na smartphone app sa paanuman pinsala ang signal sa pagitan ng mga medikal na aparato at telepono? Sinabi ni Gregg na ang kanyang koponan sa Dexcom ay regular na nakikipag-usap sa FDA, labis sa nakaraang buwan, tungkol sa mga isyung ito.

Siyempre ang proseso ng regulasyon sa kalusugan ng mobile ay maaaring maging mas malinaw kapag ang ahensya sa wakas ay naglabas ng mga patnubay nito, ngunit kung nangyari iyan bago magsumite ang Dexcom ng platform ng Ibahagi nito para sa pagsusuri ay nananatiling makikita.

"Hindi ko alam kung ano ang magiging pangwakas na solusyon, ngunit baka alam natin sa susunod na taon o dalawa?

Talking Strategy

Ang Dexcom Share ay angkop sa pangkalahatang plano ng kumpanya upang unti-unting maglabas ng mga bagong device tuwing ilang taon na katulad ng patuloy na string ng mga progresibong pagpapabuti ng teknolohiya, sabi ni Gregg.

Ang pinakabagong G4 Platinum pindutin lamang ang market ng US sa Oktubre. Ang Dexcom ay nagpaplano sa sensor Gen-5 nito, ang isa na lilipas ang isang receiver sa kabuuan at pahintulutan ang direktang pakikipag-usap sa isang smartphone, na matumbok ang merkado sa huli ng 2015. Kaya, ang Dexcom Share ang magiging stop-gap, sana ay inilabas sa ibang araw sa 2014 o maagang 2015.

Orihinal na, ang konsepto ng Dexcom Ibahagi ay hindi sa portfolio ng produkto ng kumpanya Ngunit sinabi ni Gregg na mayroong tatlong pangunahing dahilan kung bakit ginawa ito upang gawin ito: > ang pangangailangan para sa mga magulang at mga adultong PWD ng CWD na magkaroon ng kakayahan sa pagsubaybay ng data mula sa isang distansya

maaari nilang gawin ito para sa 1/10 ng presyo na ang mga gastos sa MySentry (Ang MySentry ay tumatakbo nang hanggang $ 3, 500 para sa ilan!)

nagsilbi ito sa madiskarteng misyon sa pagkuha ng F DA kumportable sa ideya ng CGM sensor-sa-smartphone pakikipag-ugnayan, alleviating mga alalahanin na maaaring mayroon sila at pagtatakda ng yugto para sa mga direct-to-smartphone henerasyon upang sundin

Siyempre, kahit anong sistema, Gregg tinitiyak ang D-Komunidad na sinuman na nais ng isang receiver ay palaging makakakuha ng isa kung pinili nila.

1. Gregg sabi nila sabay-sabay na nagtatrabaho upang bumuo ng kanilang G6 sensor, na kung saan ay maaprubahan para sa 10-14 araw magsuot sa halip na ang ex
2. isting pitong-araw na pag-apruba ng FDA Dexcom ngayon (at IRL, maaari itong magsuot ng hanggang tatlong linggo). Ito ay magiging lubos na tumpak na hindi na ito mangangailangan ng anumang pagkakalibrate ng daliri-stick (!) At ang ibig sabihin ng ganap na kamag-anak na pagkakaiba (MARD - o margin ng error) sa pagitan ng mga resulta ay magiging sa iisang digit. Maaari mo bang sabihin, WOW (!) Para sa pinabuting katumpakan? Ang sensor na sa kasalukuyan ay nasa mga posibilidad na mga pagsubok at ang pansamantala na timeline ay minsan sa 2017, ngunit sinabi ni Gregg na ang Dexcom ay nagtatrabaho sa ilang mga walang pangalan na panlabas na kasosyo na posibleng mapabilis ang takdang panahon sa isang taon o dalawa (ibig sabihin maaari naming makita ito sa lalong madaling 2016)!
3. Mayroon bang plano na umaabot nang lampas sa susunod na apat o limang taon, kami ba ay nagtanong?

Well, siyempre. Sinabi ni Gregg na ang diskarte ng kumpanya ay upang magpatuloy sa pagbuo ng hinaharap na mga henerasyon ng mga sensors kung kinakailangan, at hinahanap nila upang palawakin ang bukas na pag-access sa data ng senor sa iba't ibang mga platform.

Nasaan ang Sleeping Beauty?

Nagtanong din kami tungkol sa kanilang isang beses na plano upang makagawa ng isang pangmatagalang implantable sensor sa panloob na tinutukoy sa ilalim ng pangalan ng code na "Sleeping Beauty."

Ilang taon na ang nakararaan, may pag-uusap ng Dexcom na lumilikha ng CGM sensor ay maaaring magtagal hangga't isang taon. Natagpuan namin ang rekord ng pamumuhunan mula sa isang 2006 na pag-file sa SEC na inilathala sa online, at isang pasyente na nakatuon sa ulat tungkol sa pang-matagalang sensor na tumatagal ng isang taon sa ilalim ng balat sa tiyan, at maaaring maalis at mapalitan ng isang manggagamot sa panahon ng isang maikling pamamaraan ng outpatient.

Pero sinasabi sa amin ni Gregg na maraming taon na ang nakalilipas, nagpasya ang kumpanya na wala itong sapat na pera o mapagkukunan upang bumuo ng "Sleeping Beauty" bilang orihinal na binalak.Ang Dexcom ay nagmamay-ari din ng intelektwal na ari-arian para sa konsepto, ngunit sa halip na pagbuo nito ang pagtatrabaho ng kumpanya upang mapabuti ang CGM sensor na teknolohiya sa bawat henerasyon.

"Tinutukoy namin na hindi isang pang-matagalang mabubuhay na produkto para sa amin, at sa gayon ang aming pagtuon sa susunod na mga taon ay magiging sa G6, G7, G8 … kahit anong henerasyon na maaari nating puntahan," sabi niya. "Hindi lang ang ganap na implantable sensor. Gusto ko pa ring makakuha ng mga update sa kanya, ang aming Sleeping Beauty, hindi kami aktibo lamang ang paglipat ng proyektong iyon."

Kahit walang sensor na maipapatupad, ang bagong Dexcom Share ay maaring mabuti kumita ang pangalan na "Sleeping Beauty" - dahil tinutulungan nito ang mga iskor ng mga PWD at mga magulang ng CWD na mas matahimik na makatulog sa gabi.

Panatilihin ang iyong mga mata para sa mga update mula sa amin sa produktong ito kasunod ng kumperensya ng ADA na darating Hunyo 21-25 sa Chicago.

Pagtatatuwa

: Nilalaman na ginawa ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito.

Pagtatatuwa

Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.