Ang mga epekto ng Exondys 51 (eteplirsen), mga pakikipag-ugnay, paggamit at imprint ng gamot

Mga Pangalan ng Tatak: Eksklusibo 51

Pangkalahatang Pangalan: eteplirsen

Ano ang eteplirsen (Exondys 51)?

Gumagana ang Eteplirsen sa pamamagitan ng pagtulong sa katawan na gumawa ng isang protina na tinatawag na dystrophin. Ang dystrophin ay isang protina na tumutulong na patatagin ang istraktura ng tisyu ng kalamnan at kinakailangan para sa wastong pag-unlad at pag-andar ng kalamnan. Kung walang dystrophin, ang mga fibers ng kalamnan ay maaaring mahina at madaling masira. Maaari itong makaapekto sa kusang kilusan tulad ng paglalakad.

Ang mga bata na may Duchenne muscular dystrophy ay may isang mutation ng isang gene na karaniwang magiging sanhi ng katawan na gumawa ng dystrophin.

Ang Eteplirsen ay ginagamit sa mga bata na may Duchenne muscular dystrophy (DMD). Ang Eteplirsen ay hindi isang lunas para sa DMD, ngunit ang gamot na ito ay maaaring mabawasan ang kahinaan ng kalamnan at pag-aaksaya ng kalamnan na sanhi ng sakit na ito.

Ang Eteplirsen ay naaprubahan ng US Food and Drug Administration (FDA) sa isang "pinabilis" na batayan. Sa mga klinikal na pag-aaral, ang ilang mga bata ay tumugon sa gamot na ito. Gayunpaman, ang mga karagdagang pag-aaral ay kinakailangan upang matukoy kung ang eteplirsen ay karaniwang epektibo sa paggamot sa DMD.

Ang Eteplirsen ay maaari ring magamit para sa mga layuning hindi nakalista sa gabay sa gamot na ito.

Ano ang mga posibleng epekto ng eteplirsen (Exondys 51)?

Kumuha ng emerhensiyang tulong medikal kung ang iyong anak ay may mga palatandaan ng isang reaksiyong alerdyi: pantal; mahirap paghinga; pamamaga ng iyong mukha, labi, dila, o lalamunan.

Ang mga karaniwang epekto ay maaaring magsama:

• sakit, bruising, pangangati, pantal sa balat, o iba pang pangangati kung saan ang gamot ay na-inject;
• pagsusuka;
• sakit sa kasu-kasuan;
• mga problema sa balanse; o
• malamig na mga sintomas tulad ng napuno ng ilong, pagbahing, namamagang lalamunan.

Hindi ito isang kumpletong listahan ng mga side effects at maaaring mangyari ang iba. Tumawag sa iyong doktor para sa payong medikal tungkol sa mga epekto. Maaari kang mag-ulat ng mga side effects sa FDA sa 1-800-FDA-1088.

Ano ang pinakamahalagang impormasyon na dapat kong malaman tungkol sa eteplirsen (Exondys 51)?

Bago tumanggap ang iyong anak ng eteplirsen, sabihin sa doktor ang tungkol sa lahat ng mga kondisyon sa medisina o alerdyi ng iyong anak, at lahat ng mga gamot na ginagamit ng bata.

Ano ang dapat kong talakayin sa aking tagabigay ng pangangalagang pangkalusugan bago tumanggap ng eteplirsen (Exondys 51)?

Sabihin sa doktor ng iyong anak kung may mga naunang iniksyon na eteplirsen na sanhi ng isang matinding reaksiyong alerdyi sa iyong anak.

Bago tumanggap ang iyong anak ng eteplirsen, sabihin sa doktor ang tungkol sa lahat ng mga kondisyon sa medisina o alerdyi ng iyong anak, at lahat ng mga gamot na ginagamit ng bata.

Kahit na ang eteplirsen ay pangunahing ginagamit sa mga bata, hindi alam kung ang gamot na ito ay maaaring makapinsala kung ginamit sa panahon ng pagbubuntis o habang nars.

Paano naibigay ang eteplirsen (Exondys 51)?

Ang Eteplirsen ay ibinibigay bilang isang pagbubuhos sa isang ugat. Bibigyan ka ng isang tagapagkaloob ng pangangalagang pangkalusugan sa iniksyon na ito.

Upang maging mas komportable ang iniksyon, ang isang pamamanhid na gamot ay maaaring mailapat sa lugar ng balat kung saan ilalagay ang IV karayom.

Ang Eteplirsen ay ibinibigay isang beses bawat linggo. Ang gamot na ito ay dapat na iniksyon nang dahan-dahan, at ang pagbubuhos ay maaaring tumagal ng hanggang 1 oras upang makumpleto.

Sabihin sa iyong mga tagapag-alaga kung nakakaramdam ka ng makati, mainit, magaan ang ulo, o may mahigpit na dibdib o nahihirapan sa paghinga kapag na-injection ang eteplirsen.

Sabihin sa iyong doktor kung ang iyong anak ay may mga pagbabago sa timbang. Ang mga dosis ng Eteplirsen ay batay sa timbang, at ang anumang mga pagbabago ay maaaring makaapekto sa dosis.

Ano ang mangyayari kung miss ko ang isang dosis (Exondys 51)?

Tumawag sa doktor ng iyong anak para sa mga tagubilin kung nakaligtaan mo ang isang appointment para sa pag-iniksyon ng eteplirsen ng iyong anak.

Ano ang mangyayari kung overdose ako (Exondys 51)?

Humingi ng emerhensiyang medikal na atensiyon o tawagan ang linya ng Tulong sa Poison sa 1-800-222-1222.

Ano ang dapat kong iwasan habang tumatanggap ng eteplirsen (Exondys 51)?

Sundin ang mga tagubilin ng iyong doktor tungkol sa anumang mga paghihigpit sa pagkain, inumin, o aktibidad.

Ano ang iba pang mga gamot na makakaapekto sa eteplirsen (Exondys 51)?

Ang iba pang mga gamot ay maaaring makaapekto sa eteplirsen, kabilang ang mga reseta at over-the-counter na gamot, bitamina, at mga produktong herbal. Sabihin sa bawat isa sa mga tagapagbigay ng pangangalaga sa kalusugan ng iyong anak tungkol sa lahat ng mga gamot na ginagamit ng bata ngayon, at anumang gamot na nagsisimula o tumitigil sa paggamit ng bata.

Ang iyong parmasyutiko ay maaaring magbigay ng karagdagang impormasyon tungkol sa eteplirsen.