Bagong Insulin Infusion Sets para sa Diyabetis | Ang DiabetesMine

Maaari mo itong tawagan ang bukang-liwayway ng isang bagong panahon sa teknolohiya ng infusion set. Simula noong Setyembre, ang mga taong may diyabetis sa U. S. ay magkakaroon ng access sa aparatong koneksyon ng pumping ng insulin na naiiba mula sa anumang nakita natin dati - na idinisenyo upang pigilan ang bilang ng mga occlusions (tubing clogs) at nag-aalok ng mas komportable na suot na karanasan.

Higit pa rito, ang kapana-panabik na pananaliksik ay gumagawa ng pagsulong sa mga set ng pagbubuhos na pagsasanib ng paghahatid ng insulin at pagbibigay ng CGM sa iisang site, at malamang na pahabain ang bilang ng mga araw na maaari naming magsuot ng mga hanay na ito sa aming balat.

Una, ang pinakahihintay na BD FlowSmart infusion set na naaprubahan ng FDA sa Mayo 2015 ay sa wakas ay naabot ang merkado, kahit na isang produkto na ibinebenta ng eksklusibo sa pamamagitan ng Medtronic, bilang Minimed ProSet.

Ipinakilala namin ang BD FlowSmart tech na huli noong nakaraang taon. Bilang isang refresher:

Pinakamaliit na catheter sa merkado

na ginawa ng malambot na pillamer sa halip ng hindi kinakalawang na asero

• 28 gauge kapal kumpara sa 25 gauge (mas malaki ang bilang, mas maliit ang aparato, kaya ang isang 6mm set may 30 gauge needle)
• ay gumagamit ng "inline pressure infusion" - tulad ng mababang presyon sa pagtutubero, pagbabawas ng tendency para sa blockage / buildup
• ang tubing connection swivels, kaya maaari mong ilakip ito sa maraming direksyon at i-lock sa Ang anggulo na pinaka-kumportable para sa iyo
• Medtronic ay mag-aalok ng parehong mga Paradigm at Luer Lock bersyon ng bagong hanay upang maaari itong magamit sa iba't ibang mga uri ng tradisyonal na tubed sapatos na pangbabae
• IT ay may isang gilid PORT, o ikalawang gilid hole na naghahain bilang isang "landas ng daluyan para sa fluid" - karaniwang isang alternatibong ruta para sa pagdaloy ng insulin sa kaso ang unang landas ay naharang
• Sa kamakailang pagpupulong ng American Association of Diabetes Educators (AADE) sa San Diego, ang BD ay gumawa ng isang malaking pakitunguhan ang tungkol sa bagong set ng pagbubuhos na ito ay tungkol lamang sa handa na ilunsad dito sa US starti ng noong Setyembre. Inimbitahan pa nila ang isang pangkat ng mga tagapagtaguyod ng pasyente upang bisitahin ang kanilang mga pasilidad sa medisina sa San Diego para sa isang forum na #BDThoughtLeaders na nakatuon sa mga advanced na pamamaraan ng pagbubuhos.
• 'Mine

editor Amy Tenderich ay nag-aral, at nag-ulat na ang mga ito ay medyo nagulat ng kung ano ang na-kaalaman sa publiko sa nakaraang taon tungkol sa bagong hanay na ito, ngunit ngayon na ito ay napakalapit na sila sa buong pitch mode tungkol sa bagong mga tampok at benepisyo, kasama ang bagong data ng klinikal na pag-aaral na nagpapakita ng kahusayan.Sinabi kami ng tagapamahala ng relasyon sa publiko ng BD na si Matt Coppola na ilulunsad ang paglulunsad ng incrementally sa pamamagitan ng rehiyon at tapusin sa pagtatapos ng taon, na sinusundan ng mas malawak na pandaigdigang paglulunsad sa susunod na taon.

At upang maging malinaw, gagawin ng Medtronic ang paglulunsad. Kahit na ito ay ginawa ng BD, Medtronic ay may eksklusibong rghts sa pagbebenta ng pagbubuhos na ito para sa ngayon. Ngunit hindi iyon nangangahulugan na kailangan mong maging isang Medtronic insulin pumper upang gamitin ito. Ang tinaguriang Minimed ProSet ay darating sa dalawang bersyon: ang isa sa isang proprietary MedT Paradigm set na cap at isa na may isang Luer Lock na gumagana sa lahat ng iba pang uri ng tradisyonal na tatak ng pump.

Iyon ay maaaring nakalilito para sa ilan, ngunit sinasabi ng BD's Coppola: "Ang mga gumagamit ng bomba na kasalukuyang hindi nasa isang produkto ng Medtronic ay magkakaroon ng walang limitasyong access sa bagong teknolohiyang ito sa pamamagitan ng direktang pag-order mula sa Medtronic o sa pagpili ng isa sa aming maraming mga distributor sa buong mundo. "

Combined Insulin Infusion at CGM Sensing

Samantala, marahil ang pinaka kapana-panabik na pag-unlad sa harap na ito ay ang gawaing ginagawa sa isang startup ng medical device sa Portland, OR.

Noong Agosto 10, inihayag ng JDRF ang isang pakikipagtulungan sa Pacific Diabetes Technologies upang lumikha ng isang bagong henerasyon ng set na pinagsasama ang insulin infusion at CGM sensing capabilities sa isang single port set - isang bagay na talagang nasa mga gawa para sa isang bilang ng taon. Ang pagsisikap ay nakatanggap ng nakaraang pagpopondo mula sa NIH at Helmsley Charitable Trust, ngunit ngayon ay mapabilis sa bagong $ 1 na ito. 14 milyong grant bilang preps para sa unang pag-aaral ng tao sa unang bahagi ng 2017. "Ang dahilan na nakuha namin sa ito ay 'pasanin ng aparato,' kung saan ang mga tao ay kailangang gumamit ng maraming mga aparato at ito ay masalimuot," sabi ni Dr. Ward, isang bioscience engineer na kasangkot sa glucose sensing sa mga kumpanya tulad ng Bayer at iSense bago sumali sa PDT. "Sa kabila ng agham na nagpapakita ng mga aparatong ito ay vert effective, maraming mga tao ang hindi magsuot ng kanilang mga sapatos na pangbabae at sensor sa lahat ng oras. maraming gawin ito, kaya gusto naming lumikha ng isang solong aparato kung saan ang cannula at glucose sensing ay all-in-one. "

Ito ay isang iba't ibang uri ng CGM, bagaman para sa mga appearances at functionality na ito ay tumingin at lumilitaw upang gumana ang parehong bilang umiiral na mga pagpipilian tulad ng Dexcom at Medtronic CGMs, ayon sa Dr. Ward. Ngunit sa ilalim ng hood, gagana ito tulad ng produkto ng Abbott FreeStyle Libre na magagamit sa labas ng U. S., ibig sabihin ay gumagamit ng isang "flash" na teknolohiya upang kumuha ng mas madalas na pagbabasa.

Dr. Sinasabi ng ward na kailangan nilang gumamit ng iba't ibang teknolohiya, dahil natuklasan ng kanyang grupo na kung ilalagay mo ang insulin infusion na masyadong malapit sa mga umiiral na mga sensor ng CGM, nakakaranas ka ng malaking pagtaas sa antas ng glucose hanggang sa 800 o 900 mg / dL! Natuklasan nila ito sa pag-aaral ng baboy na natagpuan mga 15 na buwan ang nakalipas nang ang mga site ng pagbubuhos ay ilang milimetro lamang.

Ang dahilan: ang mga preserbatibo na ginagamit sa insulin na tumutugon sa tradisyunal na sensor ng CGM, ibig sabihin ay dapat nilang kunin ang mga preservatives (hindi inirerekomenda) o makahanap ng ibang paraan upang gawin ang CGM sensing.

Ano kaya ang hitsura nito?

Sa pisikal na paraan, ito ay hindi magiging magkakaiba sa sensor ng Dexcom CGM na magagamit na ngayon

Ang built-in na Bluetooth transmitter ay makipag-ugnayan sa cloud and smartphone tech

Dalawang bersyon ay nasa pag-unlad - tulad ng Medtronic Sure-T infusion set na may steel cannula, at isang nababaluktot na set na may plastic cannula.

• Ang isang mabilis na release port ay magpapahintulot sa insulin tubing na i-snap sa single port set
• Kung ang lahat ay napupunta ayon sa plano sa mga darating na buwan, ang pananaliksik ay magkakaroon ng higit pang pag-aaral ng baboy bago ang Investigational Device Exemption (IDE) pag-aaral ng tao upang magsimula, sana sa Pebrero. Mula roon, inaasahan ni Dr Ward ang higit pang mga pag-aaral bago kumukuha ng hanggang sa mahahalagang yugto ng pagsubok sa 2018.
• "Ito ay ilang taon na ang nakaraan," sabi ni Dr. Ward. "Walang tunay na pagganyak para sa mga bagong likhain sa "Ang Longer-Lasting Infusion Sets
• Noong unang bahagi ng Agosto, ang JDRF ay nag-anunsyo din ng isang pakikipagtulungan sa pananaliksik na may Capillary Biomedical sa Irvine, CA, upang bumuo ng isang mas mahaba-pangmatagalang set ng infusion. Ang biomed company na ito ay isang spin-off ng Artificial Pancreas Center sa Sidney Kimmel Medical College ng Thomas Jefferson University sa Philadelphia, PA.

Umaasa silang bumuo ng isang set ng pagbubuhos na maaaring magsuot ng 7 o higit pang mga araw (nice!), Habang patuloy na naghahatid ng insulin subcutaneously sa isang pare-pareho, maaasahan at ligtas na paraan. Sa kasalukuyan, inirerekomenda ng FDA na ang mga set ng pagbubuhos ay babaguhin tuwing 2-3 araw - bagaman maraming PWD (kasama ang aking sarili) ay umaabot sa window ng oras na iyon. Kung matagumpay, ito ay potensyal na higit pa sa doble ang dami ng oras na opisyal na kami ay pinahihintulutan na magsuot ng set ng pagbubuhos - nagse-save sa amin ng pera at maraming abala!

Dr. Jeffrey I. Si Joseph ay nangunguna sa programang ito ng pananaliksik. Ang kanyang pangalan ay hindi maaaring tumawag sa isang kampanilya, ngunit siya ay may kredito sa kalye na nakatulong siya sa nakita Animas at sinubukan ang teknolohiya ng pagbubuhos na ito pabalik sa araw. Ngayon sa proyektong ito ng pananaliksik, siya ay tumutulong sa pagbuo ng isang prototype catheter na maaaring magamit upang higit pang pag-aaral ng pagpapadala ng insulin.

Ayon sa website ng Capillary Biomedical:

"… isang catheter na may maraming mga butas sa kahabaan ng bariles, na katulad ng humahagis na diligan o sprinkler needle. Ang pamamahagi ng insulin sa mas malaking dami ng subcutaneous tissue ay nagbibigay ng access sa mas maliliit na dugo at lymph ang mga vessel, na nagreresulta sa mas mabilis at pare-pareho na pagsipsip at mas mabilis na oras ng pagtugon sa insulin na may higit na predictable effect sa mga antas ng glucose sa dugo. Ang non-cutting, atraumatic tip na disenyo at pamamaraan sa pagpapasok ay nagiging sanhi ng mas kaunting trauma ng tissue, pagbabawas ng pamamaga at pagtulong na mapanatili ang mahalagang mga site ng pagbubuhos Ang malambot na pag-init ay nagdaragdag ng lokal na sirkulasyon at malambot na mga vibrasyon ay nagbubuga ng mga hadlang sa tisyu, na lumilikha ng mga sariwang pathway para sa insulin upang maabot ang nakapalibot na mga capillary at lymph vessel.

Una, gagawin nila ang 14-araw na pag-aaral ng baboy upang tingnan ang daloy ng insulin sa pamamagitan ng mga kasalukuyang hanay at ang bagong prototype na ito, gamit ang micro-CT imaging upang mas mahusay na maunawaan kung paano nagbabago ang pagsipsip ng insulin sa paglipas ng panahon kapag ang mga set na ito ay ipinasok sa ilalim ng balat.Kasunod ng paglilitis ng baboy, kung lahat ng matagumpay, ang Kapilyang Biomedical ay magplano upang magsagawa ng mga klinikal na pag-aaral ng tao sa landas sa komersyalisasyon.

Dr. Mayroon ding pangmatagalang pangitain ni Joseph na magkaroon ng isang ganap na maipapatupad na sistema na (tulad ng isang solong port ng Dr Ward) ay magkakaroon ng parehong kahulugan ng glukosa at maghalo ng mga dosis ng insulin. Ngunit walang mga detalye ang ibinigay sa gayon pa, o kung gaano katagal ito.

Ang pananaliksik na ito ay bahagi rin ng patuloy na pakikipagtulungan ng JDRF sa BD, at ang salita ay ang kasunduan na maaaring palawakin sa loob ng maraming taon pa. Sa pamamagitan ng BD-designed na FlowSmart tech na sa wakas ay nagmumula sa merkado na ito Fall, inaasahan namin na upang maisama sa susunod na yugto ng pananaliksik sa pagbubuhos set kahabaan ng buhay.

Dapat nating makita.

Hindi mahalaga kung paano mo ito hatiin, ito ay isang kapana-panabik na oras para sa mga naka-hook up sa mga set ng pagbubuhos, walang duda. Inaasahan namin ang pagdinig nang higit pa (at mas mababa ang suot)!

Pagtatatuwa

: Nilalaman na ginawa ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito.

Pagtatatuwa

Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.