Tandem Diabetes Nagtatanghal ng Bagong t: slim X2 Pump at Remote Update Program

Kung isinasaalang-alang mo ang isang bagong Tandem t: slim na insulin pump, maaaring ito ang iyong sandali upang ilipat - sa pag-order ng susunod na henerasyon na aparato na maaaring i-update mula sa bahay nang malayuan tulad ng isang smartphone.

Ang kumpanya ng California ay inihayag noong nakaraang linggo (noong 10/4/16) na magsisimula itong ipadala ang bagong t: slim X2 na modelo sa pagtatapos ng buwan na ito. Ang paglunsad na ito ay dumating nang kaunti sa loob ng dalawang buwan pagkatapos ng pag-apruba ng FDA ng bagong device, na idinisenyo upang maging panghinaharap na plataporma para sa lahat ng mga pump ng insulin ng Tandem.

Ang X2 ay tumitingin at nararamdamankaramihan ay katulad ng mas naunang henerasyon ng t: slim touchscreen pump ngunit may tatlong pangunahing pagkakaiba: mayroon itong bagong anodized housing na may satin finish; kabilang ang isang advanced na Bluetooth-enable ang receiver na nagpapahintulot para sa Dexcom G5-compatibly, at malamang na pagiging tugma sa hinaharap Dexcom modelo; at idinisenyo upang maging tugma sa bagong Tandem Device Updater, na nagbibigay-daan sa mga user na i-update ang software ng aparato mula sa bahay.

Ang remote na tampok na pag-update na ito ay isang industriya-una para sa mga aparatong diyabetis! Ito ay nangangahulugan ng pahinga sa tradisyonal na landas ng pagiging naka-lock sa mga kakayahan ng iyong napiling modelo ng bomba para sa 2-3 taon sa isang pagkakataon, na idinidikta ng mga warranty at insurance coverage. Sa halip, ang mga pasyente ay makakakuha ng pinakabagong mga pag-update sa tech sa pamamagitan lamang ng pag-plug sa t: slim X2 sa isang computer sa pamamagitan ng USB port, at pag-access sa portal ng pag-upgrade kung saan maaari silang pumili at pumili ng ginustong mga tampok - mula sa CGM integration sa mobile accessibility. sa huli ay sarado ang pag-andar ng loop.

Siyempre, tumutukoy din ang Tandem sa mga benepisyo nito: Ang slim brand ay may higit sa nakikipagkumpitensya sa mga pumped insulin pump - 38% na mas maliit kaysa sa iba pang mga modelo sa merkado, 300-unit capacity ng insulin reservoir, rechargeable battery ( na maaaring mag-save ng mga gumagamit ng pera), at isang pagtatakip ng IPX7 na hindi pinapasok ng tubig ay nasubok na ligtas sa tatlong talampakan ng tubig hanggang sa 30 minuto.

Mga pagpipilian sa pag-upgrade, mga gastos at iba pang mga detalye ay pareho ng kung ano ang aming orihinal na iniulat sa tag-init, sa ibaba:

Orihinal Tandem X2 News Post - Nai-publish Hulyo 29, 2016

Sa Huwebes ng hapon (7/28/16 ), Ang Tandem Diabetes Care ay nag-anunsyo ng mga plano upang ipakilala sa katapusan ng taon ang susunod na henerasyon ng insulin pump platform na gumagamit ng Bluetooth upang pahintulutan ang mga gumagamit ng malayuang pag-update ng mga device mula sa bahay, at sa kalaunan ay paganahin ang pagsasama sa isang smartphone app, Dexcom G5 at G6 CGM sensor, kahit na sarado na mga tampok ng loop tulad ng predictive glucose suspendido.

Kamustahin ang t: slim X2 , paparating sa aming Diyabetis na Komunidad. Ang pagiging binuo sa isang buong bagong platform ng aparato (na mukhang pa rin ang punong barko touchscreen t: slim, siyempre), Inilalarawan ng Tandem ang X2 bilang "ang bomba ng hinaharap - hindi katulad ng anumang iba pang bomba sa merkado."Ang patalastas ay dumating sa panahon ng tawag sa ikalawang quarter quarter kita ng California pump kumpanya sa Huwebes hapon.Ang mamumuhunan tawag na ito ay mataas na inaasahang, bilang Tandem ay nagkaroon ng isang alon ng mga positibong balita kamakailan-lamang na sumobra sa mga anunsyo ng susunod na-gen pipeline: < Pediatric Approval:

FDA ngayon ay OK'd Tandem pump para gamitin sa mga bata na may edad na 6 at mas matanda, isang pagbabago mula sa 12-taong-gulang na label na t: slim at t: flex mula pa nang ilunsad. inihayag noong Hulyo 26.

• Closed Loop Partnership: Tandem inihayag noong Hulyo 21 na lisensyado ang artipisyal na teknolohiya ng pancreas na binuo ng TypeZero Technologies, na nakabatay sa maraming taon ng R & D sa University of Virginia. Remote Device Updater:
• Tandem inihayag noong Hulyo 14 na nakatanggap ito ng FDA clearance para sa bagong remote nito pag-update ng tool, pagpapagana ng t: slim at t: flex na mga customer na i-update ang kanilang software ng pump mula sa malayo mula sa bahay, tulad ng ginagawa namin sa aming mga smartphone. Ito ang PC at Mac compatible, at simula ngayong tag-init ang ilang orihinal na t: ang mga slim customer ay bahagi ng mga grupo ng pagsubok na sinusuri ang updater; ang isang mas malawak na paglunsad ay binalak para sa Fall. Ang paunang bersyon ng updater ay magbibigay-daan sa t: slim na mga customer na nakuha ang kanilang mga sapatos na pangbabae bago Abril 2015 upang i-update sa pinakabagong software na na-built sa mga sapatos na pangbabae mula noon. ** UPDATE:
• Tandem inihayag noong Marso 2, 2017 na inilunsad nito ang malayuang pag-update ng software para sa mga customer na bumili ng t: slim bago ang Abril 2015. Ngunit sa lahat ng iyon, walang sinuman ay umaasa na makarinig ng balita tungkol sa bagong t: slim X2 platform na ito, na kinuha ang sentro ng yugto sa mga tawag sa kita at halos nakatali sa lahat ng mga kamakailang balita Tandem sa isang hindi kapani-paniwalang kahanga-hangang pakete. Kasabay nito ay dumating ang balita tungkol sa isang programa ng pag-upgrade, ibig sabihin ang kasalukuyang mga gumagamit ng Tandem ngayon ay walang dahilan upang mabalisa tungkol sa hindi kasama para sa mga produktong ito sa susunod na gen. Sa kabila ng mga isyu sa nakaraan, mayroon na silang malinaw na landas na nagpapahintulot sa mga umiiral na mga customer na mag-upgrade ng kanilang mga device! Kami ay masaya na makita ang kumpanya na pagtugon sa proactively sa aming D-Komunidad na tawag para sa pagbabago sa puntong iyon. Ngayon para sa mga detalye ng kung ano ang Tandem ay may tapikin:

t: slim X2

Binibigkas kung paano ito hitsura: t: slim (ex) 2

Pinapanatili ang mga orihinal na aspeto ng t: touchscreen, unang inilunsad sa Tag-init 2012 at na-update na may mga bagong tampok sa Abril 2015

Napanatili ang karamihan sa parehong hitsura, bagama't sinabihan kami na magkaroon ng bagong anodized housing na may higit pa sa satin finish

• Nag-aalok ng mga bagong pag-upgrade sa hardware na isama ang dalawang-way radio radio para sa pakikipag-usap sa higit sa isang panlabas na aparato sa isang pagkakataon. (Isipin ito sa wakas ay magagawang makipag-usap sa parehong iyong G5 at smartphone app sa parehong oras!)
• Ang pagsisimula ay magsisimula sa ikaapat na quarter ng 2016, kaya sa pagitan ng Oktubre at Disyembre (!)
• Ang gastos ay katumbas sa kasalukuyang t: slim pump, na napupunta sa presyo ng cash na $ 4, 500 bago masakop ang insurance coverage (sa Mga gastos sa pag-upgrade, tingnan sa ibaba)
• Ang isang malaking bukas na tanong para sa higit sa isang taon ay: Ang FDA ba payagan ang Tandem upang i-on ang Bluetooth chip sa loob ng orihinal na t: slim at t: flex na mga sapatos na pangbabae?O magkakaroon ba ang kumpanya upang bumuo ng isang buong bagong aparato upang payagan ang wireless na komunikasyon at sa wakas CGM at closed loop integration? Tila, ang huli. Tandem ay nagtatrabaho sa ito sa background para sa partikular na dahilan. Ang bagong X2 ay magiging isang Class III device, at sabi ni Tandem hindi na ito mangangailangan ng isang napakahabang pagsusumite ng FDA at ang lahat ng kinakailangan ay ang ilang panloob na mga kontrol sa pagmamanupaktura na nagbibigay sa kumpanya ng kakayahang ilunsad ito sa sandaling handa na ito.
• Walang magagamit na mga larawan o haka-haka na mga guhit pa, sinasabi sa amin, ngunit inaasahan naming makikita ang ilan sa pamamagitan ng maagang Taglagas. Bilang isang paalala, narito ang kasalukuyang t: slim na tila:
• X2 ang magiging susunod na henerasyong plataporma na ang lahat ng teknolohiya ng Tandem ay gagawin sa lahat …

t: slim X2 + Dexcom G5

Ito ay maging ang unang bagong tampok na X2 na pinagsama, ipakita ang data ng Dexcom G5 CGM nang direkta sa screen ng pump:

Tandem ay nagtatrabaho sa isang pagsusumite ng FDA bago ang katapusan ng taong ito, at inaasahan ng kumpanya ang isang anim na buwan na proseso ng pagsusuri, para sa inaasahang rollout sa humigit-kumulang mid-2017

Ito ang magiging unang G5-integrated insulin pump sa merkado, na lumalawak sa pagsasama ng Dexcom G4 na parehong Tandem's t: slim G4 at ang Animas Vibe ngayon ay nag-aalok ng

Kapag ang Dexcom's G6 ay inaprubahan ng FDA (malamang sa pamamagitan ng oras na ito sa susunod na taon), ito ay magiging lamang ng isang bagay ng FDA paghaharap para sa Tandem upang i-update ang kanilang mga platform sa susunod na-sensor ng sensor - sa halip ng pagkakaroon ng hard-wire ang susunod na bersyon ng CGM bilang ay ayon sa kaugalian ang kaso

• Mobile App
• Ang mobile app ay magsisilbing isang tool na tulay ang puwang sa pagitan ng mga umiiral na device at susunod na gen tech.

Sinimulan na ng Tandem ang pagpapaunlad ng bagong smartphone app, na may mga plano na ilunsad sa mid-2017

Tandem sabi: "Sa huli gusto naming magbigay ng mga customer ng isang pagpipilian upang makita ang integrated pump at CGM na impormasyon sa kanilang pump , ang kanilang smartphone, o pareho. "

Walang salita pa sa pagiging komparable ng Android bilang karagdagan sa Apple, ngunit magpapindot kami para sa higit pang mga detalye doon

• Predictive Low Glucose Suspend (PLGS)
• Ito ay unang pandaraya ng Tandem sa closed loop tech, gamit ang Dexcom CGM data upang mahulaan ang mga sugars sa dugo at pagkatapos ay i-shut down ang paghahatid ng insulin kung nakikita nito ang isang user ay masyadong mababa

Ito ay talagang kung ano ang Medtronic Minimed 670G hybrid sarado loop pangako sa kanyang susunod na henerasyon, na kasalukuyang nakabinbin bago ang FDA at inaasahang ilunsad minsan sa kalagitnaan ng 2017

Tandem natanggap ng pag-apruba sa Hunyo upang simulan ang pag-aaral sa pag-aaral nito sa algorithm na PLGS, na may petsa ng pagkumpleto ng pag-aaral para sa Agosto. Ang isang pibotal study ay binalak para sa unang bahagi ng 2017, sa pag-asa ng isang paglulunsad sa pagtatapos ng 2017

• Kung ang mga takdang panahon ay nag-iingat para sa parehong mga kumpanya, pagkatapos ito t: slim X2 na may PLGS ay magiging kalahating taon lamang sa likod ang sistema ng MedT
Isinara Loop
• Ang susunod na tampok na Tandem ay inaasahan na ilunsad sa t: slim X2 platform ay ang Treat-to-Target Artipisyal na Pancreas tech kamakailan na lisensyado mula sa TypeZero Technologies.

Ito ay isang closed loop system na gumagamit ng Dexcom CGM data, pagsasaayos ng mga dosis ng insulin upang manatiling naka-target sa isang partikular na numero (sa halip na sa loob ng saklaw ng BG, tulad ng ilan sa iba pang mga sistema ng AP sa pag-unlad).

Ang napakahalagang pagsubok sa trabaho ay pinlano para sa 2017 na may pag-asa para sa isang komersyal na paglunsad sa 2018

Upgrade Tandem Tech

• Sa sandaling ang t: slim X2 ay magagamit sa katapusan ng taong ito, ang orihinal na t: hindi na ibebenta - kahit na ang umiiral na mga customer ay magkakaroon pa rin ng access sa mga pinalitan na kapalit kung kailangan. Ang parehong napupunta para sa t: slim G4 combo device, na papalitan ng G5-integrated na bersyon minsan na magagamit.
• OK, kaya tandaan na ang buong debacle noong nakaraang taon nang ipinahayag ng Tandem na hindi ito pahihintulutan para sa mga pag-upgrade ng device para sa mga taong gumagamit na ng kanilang teknolohiya?

Well, Tandem ay nakinig sa aming komunidad! Maliwanag na lumayo ang mga ito mula sa patakarang iyon, kasama ang patalastas na ito tungkol sa paggawa ng mga pag-upgrade nang madali para sa kasalukuyang t: slim na mga customer.

Ang bagong plano sa pag-upgrade ay tinatawag na "To-X2" na programa, na nagbibigay-daan sa parehong mga t: slim at t: slim G4 na mga customer na ma-access sa pinakabagong tech. Ito ay tumatakbo sa Sept. 30, 2017, ayon sa website ng kumpanya.

Para sa mga umiiral na t: slim customer, tinutukoy ng petsa ng pagbili ang gastos:

Nabili noong o pagkatapos ng Hulyo 1-Dis. 31, 2016 = Walang gastos

Binili Hunyo 30, 2015 - Hulyo 1, 2016; o pagkatapos ng Enero 1, 2017 = $ 399

Binili bago ang Hunyo 30, 2015 = $ 799

• Para sa t: slim G4 na mga customer:
• Ang isang programa sa serbisyo ng mail-in para sa $ 399 ay nagpapahintulot sa mga umiiral na customer na magkaroon ng kanilang mga t: slim G4 retrofit at bumalik na may parehong mga kakayahan bilang ang pinakabagong t: slim X2 device
• O mga gumagamit ay maaaring mag-upgrade sa sa: slim X2 para sa $ 799

Katulad sa kung ano ang iba pang mga sapatos na pangbabae kumpanya na inaalok sa nakaraan, ito ay mahalagang isang exchange program, kung saan nais mong i-on ang iyong pa rin sa-warranty t: slim o t: slim G4 sapatos na pangbabae at makakuha ng isang bagong X2 device. Hindi rin nito i-reset ang isang panahon ng warranty ng isang partikular na bomba - kung mayroon kang dalawang taon na natitira sa warranty, at makakakuha ka ng bagong X2, pagkatapos ay patuloy kang magkaroon ng dalawang taon na natitira sa panahon ng warranty.

• Sa kasamaang palad, ang alok na ito ay hindi nangangahulugan ng anumang bagay para sa t: flex na mga customer na may access lamang sa mga update sa G5-integrated smartphone app sa sandaling magagamit na sa susunod na taon. Ang alok na ito ay hindi rin mabuti para sa mga nasa mga plano ng seguro ng pederal at estado tulad ng Medicare at Medicaid.
• Tandem Diabetes Tech Timeline

Ang Tandem Diabetes Care ay may isang ambisyoso na plano upang ilunsad ang mga bagong tech at mobile na gamit gamit ang lagda nito touchscreen t: slim platform sa susunod na mga taon. Narito ang isang pagtingin sa kung ano ang nagawa ng kumpanya mula sa pagdating sa merkado apat na taon na ang nakaraan, at kung ano ang maaari naming asahan sa malapit na hinaharap:

Tag-init 2012:

Touchscreen t: slim inilunsad sa US Marso 2013: < Ilunsad ang web-based na t: ikonekta ang platform ng mobile na software

• Abril 2015: t: napapanahong update ng software / hardware Abril 2015, nagdaragdag ng mga bagong tampok tulad ng Reverse Corrections
• Mayo 2015: Mas malaking 480 -unit t: flex ay inilunsad
• Setyembre 2015: Combo t: slim G4 na may built-in na Dexcom CGM ay inilabas
• Tag-init 2016: Remote Device Updater na inaprubahan ng FDA at ilulunsad nang pili sa test groups, bago ang isang mas malawak na paglulunsad mamaya sa 2016
• Sa pagtatapos ng 2016: Next-gen t: slim x2 platform na inilunsad
• Mid-2017: Bagong pinagsamang t: slim x2-Dexcom G5 device na inaasahang maging FDA-clear at handa na para sa paglunsad + Pagsasama ng X2 mobile app
• Sa pagtatapos ng 2017: CGM-t: slim x2 combo device na may Predictive Low Glucose Suspend (PLGS) para ilunsad ang
• 2018 : Hybr id closed loop system batay sa TypeZero Technologies - investigational studies and hopefully launch by end of year
• 2018 and Beyond: Tandem's tubeless wearable patch pump na tinatawag na t: sport
• What's very clear - and refreshing - tungkol sa lahat ng ito ay na narinig ng kumpanya ang mga alalahanin ng aming D-Komunidad at ganap na reworked ang kanilang patakaran sa pag-upgrade bilang tugon. Salamat, Tandem!
• Tandem's Tubeless Wearable Patch Pump Kung sakaling nakalimutan mo, ang Tandem ay nagtatrabaho rin sa sarili nitong bersyon ng patch pump, ang tinatawag na

t: sport

. Nalaman namin muna ang ilang mga magdaldalan tungkol sa ito noong unang bahagi ng 2014 sa panahon ng mga tawag sa kita, at pagkatapos ay nagpunta off ang radar hanggang sa Tag-init 2015 nang marinig namin ang mga pagpupulong ng Tandem Diabetes na higit pa tungkol sa ito sa panahon ng kumperensya para sa Life For Friends. Ito ay magiging bersyon ng Tandem ng OmniPod-like tubeless pump na inilalarawan nito bilang isang "hybrid" na aparato, at huling narinig namin ang mga ito ay ang mga detalye sa ngayon sa unang bahagi ng haka-haka:

Ang t: sport ay magamit ang parehong t : slim teknolohiya upang lumikha ng isang mas maliit, tubeless, hindi tinatagusan ng tubig patch pump

Ito ay dinisenyo para sa mga taong nais mas higit na pagpapasya at kakayahang umangkop, walang tubing, ang kakayahang maghatid ng insulin nang walang pagpindot sa pump Tandem anticipates ito ay kasama ang isang wireless, touchscreen controller, at isang maliit, hindi tinatagusan ng tubig na yunit ng reservoir na nakalakip sa balat (tulad ng Pod) Ito ay magiging kalahating sukat ng t: slim, na may mas maikli na cannula (siyempre)

• Ang insulin reservoir ay mas maliit, malamang na may hawak na 200 units (kumpara sa 300 sa orihinal na t: slims at 480 units sa t: flex); Sinasabi ng Tandem na magiging popular ito, dahil ang tagumpay ng Animas ay may mas maliit na sukat ng reservoir na 180-unit
• Ngayon, sa panahon ng pinakahuling tawag sa kita, ipinaliwanag ng Tandem execs na kanilang naitulak ang t: sport back a bit sa pipeline dahil sa AP focus at pag-unlad, ngunit narito ang alam natin:
• Tandem ay pakikipag-usap sa FDA tungkol sa kung ang isang hiwalay na controller ay kinakailangan para sa t: sport, o kung ito ay maaaring kontrolado ng isang mobile smartphone app. Batay sa mga alalahanin ang FDA ay tila may kontrol sa smartphone ng mga aparatong medikal, ang pagkuha ng Tandem ay may dalawang hakbang na diskarte sa ito -
• Ilunsad ang t: isport una sa isang dedikadong controller (katulad ng kung ano ang OmniPod ay tapos na sa PDM controller nito)
• Paglipat na hiwalay na t: sports controller sa isang mobile app, isang bagay na ang touts ng kumpanya ay isang mahusay na pagpipilian dahil sa touchscreen user interface nito

Ang plano para sa ngayon ay upang isumite ito sa FDA sa 2018, sa sana ay isang maikling proseso ng pag-apruba. Kaya't habang ito ay hindi isang agarang priority, ito ay mahusay na malaman Tandem pa rin ito sa mga gawa.

Napakaluwag kapana-panabik na mga update mula sa Tandem, at umaasa kami na makita ang pipeline ng produktong ito sa pagsisimula ng materyalising sa lalong madaling panahon!

1. Pagtatatuwa
2. : Nilalaman na ginawa ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito.

Pagtatatuwa

Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.